ROKwinol 20PF es un éster de sorbitán monolaurínico etoxilado por aproximadamente 20 moles de óxido de etileno. Finalmente, los parámetros químicos de ROKwinol 20PF están en línea con la monografía actual de la Farmacopea Europea para Polysorbate 20. Entre otros, el producto cumple con límites estrictos de bajo contenido de óxido de etileno, dioxano o metales pesados.
Aparece en forma de líquido aceitoso y transparente de color amarillo a marrón claro. Se caracteriza por una muy buena solubilidad en agua y disolventes polares como: etanol anhidro, acetato de etilo o metanol. El producto es prácticamente insoluble en aceite graso y parafina líquida.
La producción de ROKwinol 20PF incluye tres etapas donde la tercera es el proceso de postratamiento destinado a eliminar los subproductos indeseables y los contaminantes.
ROKwinol 20PF es un emulsionante no iónico para el tipo de emulsión O / W, se aplica a la forma de dosificación final del fármaco para proporcionar la consistencia adecuada de la formulación. Es responsable de la emulsificación adecuada de aditivos oleosos, vitaminas, sustancias activas. El Polysorbate 20 en formulación farmacéutica se usa también como aglutinante, base o diluyente para píldoras y tabletas. Además, se utiliza como agente humectante en gotas aromatizadas que ayudan a esparcir otros ingredientes.
ROKwinol 20PF está aprobado por la FDA como ingrediente inactivo para productos farmacéuticos aprobados como invectivas, suspensiones, cápsulas, tabletas, gotas para ojos / oídos, espumas en aerosol, supositorios.
Monolaurato de sorbitán, etoxilado, Derivados de sorbitán, monododecanoato, poli (oxi-1, 2-etanodiilo), Monolaurato de polioxietilensorbitán, Monolaurato de sorbitán etoxilado (Ph. Eur.), POLISORBATO 20.
Regulatory status
ROKwinol 20PF cumple con los requisitos del actual Ph. Eur. monografía Polysorbate 20
Fabricante: PCC Exol SA
PCC EXOL SA es uno de los fabricantes de tensioactivos y formulaciones químicas más importantes de Europa Central y Oriental. La empresa ofrece tensioactivos, aditivos especializados y formulaciones químicas para muchas ramas de la industria.
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