ROKAcet HR40PF producido durante la etoxilación de Hydrogenated Castor Oil. La forma comercial de este producto contiene 99% de sustancia activa en forma de líquido transparente, viscoso amarillo a semisólido. El producto está en línea con la monografía europea actual de farmacopea para macrogol glicerolhidroxiestearato que corresponde a la monografía UPS para Hydrogenated Castor Oil Polyoxyl 40.
Gracias al proceso de postratamiento, el producto cumple con requisitos estrictos de límites bajos de contaminantes como óxido de etileno, 1,4-dioxano o metales pesados que son inaceptables en las formulaciones farmacéuticas, debido a los efectos indeseables sobre el principio activo en las formas farmacéuticas finales y el efecto toxicológico. sobre la salud humana.
ROKAcet HR40PF pertenece al grupo de los tensioactivos no iónicos. El valor HLB del producto es de 14 a 16, lo que significa que es un muy buen emulsionante. Esta propiedad hace que ROKAcet HR40PF sea un aditivo eficiente para la emulsificación de varios API hidrofóbicos que mejoran su biodisponibilidad. Además, el producto se caracteriza por tener muy buenas propiedades solubilizantes y se utiliza para la producción de soluciones acuosas de vitaminas A, D, E, K, aceites esenciales o cualquier otro ingrediente funcional de las formas farmacéuticas finales. Se usa ampliamente para aplicaciones orales y tópicas debido a su característica inodora e insípida.
El equivalente químico de ROKAcet HR40PF está aprobado por la FDA como ingrediente inactivo para productos farmacéuticos aprobados como: emulsiones, cremas, aceites, cápsulas o soluciones dentales.
Producto biodegradable, que cumple con los criterios de biodegradabilidad establecidos en el Reglamento (CE) nº 648/2004 sobre detergentes y el Reglamento nº 1223/2009 sobre cosméticos.
Surfactante no clasificado según el Reglamento CLP/GHS. No sujeto a la normativa ADR/RID.
cumple con los parámetros de calidad restringidos definidos por la Farmacopea Europea para Macrogol Glicerolhidroxiestearato,
bajo nivel de óxido de etileno, 1,4 - dioxano, metales pesados
excelentes propiedades de emulsificación
equivalente químico para Macrogol Glycerolhydroxystearate o Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil - sustancia aprobada por la FDA como ingrediente inactivo para un medicamento aprobado.
Aceite de ricino, hidrogenado, etoxilado, Tensioactivo no iónico, aceite de castor, Hydrogenated Castor Oil PEG 40, Aceite de ricino hidrogenado, etoxilado, CAS 61788-85-0.
Regulatory status
ROKAcet HR40PF cumple con los requisitos del actual Ph.Eur. monografía hidroxiestearato de macrogolglicerol
Fabricante: PCC Exol SA
PCC EXOL SA es uno de los fabricantes de tensioactivos y formulaciones químicas más importantes de Europa Central y Oriental. La empresa ofrece tensioactivos, aditivos especializados y formulaciones químicas para muchas ramas de la industria.
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Buenas prácticas de fabricación EFfCI 
ISO 14001 
ISO 50001 
ISO 9001 
ISO 45001 
RES garantías energéticas 
