ROKwinol 20PF je monolauryniový sorbitanester etoxylovaný približne 20 mólmi etylénoxidu. Napokon chemické parametre ROKwinol 20PF sú v súlade s aktuálnou monografiou Európskeho liekopisu pre Polysorbate 20. Produkt okrem iného spĺňa prísne limity pre nízky obsah etylénoxidu, dioxánu alebo ťažkých kovov.
Vyskytuje sa vo forme olejovitej, čírej kvapaliny so žltou až svetlohnedou farbou. Vyznačuje sa veľmi dobrou rozpustnosťou vo vode a polárnych rozpúšťadlách ako: bezvodý etanol, etylacetát alebo metanol. Produkt je prakticky nerozpustný v mastnom oleji a tekutom parafíne.
Výroba ROKwinol 20PF zahŕňa tri etapy, pričom treťou etapou je proces dodatočnej úpravy zameraný na odstránenie nežiaducich vedľajších produktov a kontaminantov.
ROKwinol 20PF je neiónový emulgátor pre emulziu typu O/V, ktorý sa aplikuje do konečnej liekovej formy lieku, aby sa zabezpečila vhodná konzistencia formulácie. Je zodpovedný za vhodnú emulgáciu olejových prísad, vitamínov, účinných látok. Polysorbate 20 vo farmaceutickej formulácii sa používa aj ako spojivo, základ alebo riedidlo pre pilulky a tablety. Okrem toho sa používa ako zmáčadlo v ochutených kvapkách, ktoré pomáhajú roztierať ďalšie zložky.
ROKwinol 20PF je schválený FDA ako neaktívna zložka pre schválené liečivé produkty, ako sú invektívy, suspenzie, kapsuly, tablety, očné/ušné kvapky, aerosólové peny, čapíky.
ROKwinol 20PF spĺňa požiadavky aktuálneho Ph. Eur. monografia Polysorbate 20
Výrobca: PCC Exol SA
PCC EXOL SA je jedným z najvýznamnejších výrobcov povrchovo aktívnych látok a chemických prípravkov v strednej a východnej Európe. Spoločnosť ponúka povrchovo aktívne látky, špeciálne prísady a chemické prípravky pre mnohé odvetvia priemyslu.
Všetky vyššie uvedené informácie týkajúce sa produktu sú poskytované podľa najlepšieho vedomia výrobcu a publikované v dobrej viere. Výrobca však nezaručuje, že informácie a obsah tohto dokumentu sú úplné a presné a nezodpovedá za výsledky ich použitia. Používateľ je povinný si sám overiť a potvrdiť informácie a obsah tejto dokumentácie. Výrobca si vyhradzuje právo kedykoľvek zmeniť obsah tohto dokumentu bez uvedenia dôvodov takýchto zmien.
