ROKAcet HR40PF dihasilkan semasa etoksilasi Hydrogenated Castor Oil. Bentuk komersial produk ini mengandungi 99% bahan aktif dalam bentuk cecair likat kuning jernih hingga separa pepejal. Produk adalah selaras dengan Monograf Farmakope Eropah semasa untuk Macrogol Glycerolhydroxystearate yang sepadan dengan monograf UPS untuk Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil.
Terima kasih kepada produk selepas proses rawatan memenuhi keperluan ketat untuk had rendah bahan cemar seperti etilena oksida, 1,4-dioksana atau logam berat yang tidak boleh diterima dalam formulasi farmaseutikal, kerana kesan yang tidak diingini pada bahan aktif dalam bentuk dos akhir, dan kesan toksikologi pada kesihatan manusia.
ROKAcet HR40PF tergolong dalam kumpulan surfaktan bukan ionik. Nilai HLB untuk produk adalah 14-16 yang bermaksud bahawa ia adalah pengemulsi yang sangat baik. Sifat ini menjadikan ROKAcet HR40PF sebagai bahan tambahan yang cekap untuk pengemulsi pelbagai API hidrofobik yang meningkatkan bioavailabilitinya. Selain itu, produk dicirikan oleh sifat pelarut yang sangat baik yang digunakan untuk penghasilan larutan akueus vitamin A, D, E, K, minyak pati atau sebarang bahan fungsi lain dalam bentuk dos akhir. Ia digunakan secara meluas untuk penggunaan lisan dan topikal kerana ciri-ciri tidak berbau dan tidak berasa.
Setara kimia ROKAcet HR40PF diluluskan oleh FDA sebagai Bahan Tidak Aktif untuk Produk Ubat yang Diluluskan seperti: emulsi, krim, minyak, kapsul atau penyelesaian pergigian.
Produk biodegradasi, mematuhi kriteria biodegradasi yang ditetapkan dalam Peraturan (EC) No. 648/2004 tentang detergen dan Peraturan No. 1223/2009 tentang kosmetik.
Surfaktan tidak dikelaskan mengikut Peraturan CLP/GHS. Tidak tertakluk kepada peraturan ADR/RID.
memenuhi parameter kualiti terhad yang ditakrifkan oleh Farmakope Eropah untuk Macrogol Glycerolhydroxystearate,
tahap rendah etilena oksida, 1,4 – dioksana, logam berat
sifat pengemulsi yang sangat baik
setara kimia untuk Macrogol Glycerolhydroxystearate atau Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil – bahan yang diluluskan oleh FDA sebagai Bahan Tidak Aktif untuk Produk Ubat yang Diluluskan.
Minyak kastor, terhidrogenasi, etoksilasi, Surfaktan bukan ionik, minyak kastor, PEG-40 Hydrogenated Castor Oil, Minyak kastor terhidrogenasi, dietoksilasi, CAS 61788-85-0.
PCC EXOL SA ialah salah satu pengeluar surfaktan dan formulasi kimia terpenting di Eropah Tengah dan Timur. Syarikat itu menawarkan surfaktan, bahan tambahan pakar dan formulasi kimia untuk banyak cabang industri.
Semua maklumat di atas yang berkaitan dengan produk disediakan mengikut pengetahuan terbaik pengilang dan diterbitkan dengan niat baik. Walau bagaimanapun, pengilang tidak menjamin maklumat dan kandungan dokumen ini adalah lengkap dan tepat, dan tidak akan bertanggungjawab ke atas keputusan penggunaannya. Pengguna bertanggungjawab untuk mengesahkan dan mengesahkan maklumat dan kandungan dokumentasi ini sendiri. Pengilang berhak menukar kandungan dokumen ini pada bila-bila masa tanpa menyatakan sebab perubahan tersebut.
