ROKwinol 20PF je ester monolaurynového sorbitanu ethoxylovaný přibližně 20 moly ethylenoxidu. Konečně chemické parametry ROKwinol 20PF jsou v souladu s aktuální monografií Evropského lékopisu pro Polysorbate 20. Produkt mimo jiné splňuje přísné limity pro nízký obsah ethylenoxidu, dioxanu nebo těžkých kovů.
Vyskytuje se ve formě olejovité čiré kapaliny žluté až světle nahnědlé barvy. Vyznačuje se velmi dobrou rozpustností ve vodě a polárních rozpouštědlech jako: bezvodý ethanol, ethylacetát nebo methanol. Produkt je prakticky nerozpustný v mastném oleji a tekutém parafinu.
Výroba ROKwinol 20PF zahrnuje tři fáze, přičemž třetí je proces následné úpravy zaměřený na odstranění nežádoucích vedlejších produktů a kontaminantů.
ROKwinol 20PF je neiontový emulgátor pro emulze typu O/V, který se aplikuje na finální lékovou formu léku za účelem zajištění vhodné konzistence formulace. Zodpovídá za vhodnou emulgaci olejových přísad, vitamínů, účinných látek. Polysorbate 20 ve farmaceutické formulaci se používá také jako pojivo, základ nebo ředidlo pro pilulky a tablety. Kromě toho se používá jako smáčedlo v ochucených kapkách, které pomáhají rozprostírat další přísady.
ROKwinol 20PF je schválen FDA jako neaktivní složka pro schválené léčivé produkty, jako jsou invektivy, suspenze, kapsle, tablety, oční/ušní kapky, aerosolové pěny, čípky.
ROKwinol 20PF splňuje požadavky aktuálního Ph. Eur. monografie Polysorbate 20
Výrobce: PCC Exol SA
PCC EXOL SA je jedním z nejvýznamnějších výrobců povrchově aktivních látek a chemických přípravků ve střední a východní Evropě. Společnost nabízí povrchově aktivní látky, speciální přísady a chemické přípravky pro mnoho průmyslových odvětví.
Všechny výše uvedené informace týkající se produktu jsou poskytovány podle nejlepšího vědomí výrobce a zveřejněny v dobré víře. Výrobce však nezaručuje, že informace a obsah tohoto dokumentu jsou úplné a přesné, a nenese odpovědnost za výsledky jejich použití. Uživatel je povinen si informace a obsah této dokumentace sám ověřit a potvrdit. Výrobce si vyhrazuje právo kdykoli změnit obsah tohoto dokumentu bez udání důvodů.
