ROKwinol 20PF (Polysorbate 20)

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Zertifikate
Good Manufacturing Practice EFfCIGood Manufacturing Practice EFfCI ISO 14001ISO 14001 ISO 50001ISO 50001 ISO 9001ISO 9001 ISO 45001ISO 45001
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ROKwinol 20PF ist Polyoxyethylen-Sorbitan-monolaurat, das mit 20 Molen von Ethylenoxid etoxiliert wird. Physikochemische Parameter von ROKwinol 20PF sind völlig mit aktueller Monographie für Polysorbate 20 einig, die in der neuesten Ausgabe vom Europäischen Arzneibuch beschrieben wird. Außerdem erfüllt das Produkt restriktive Anforderungen für niedrige Gehalte an Ethylenoxid, 1,4 – Dioxan und schwere Metalle.

ROKwinol 20PF hat eine ölige, klare oder leicht opalisierende Flüssigkeit mit der hellgelben bis hellbraunen Farbe. Das Produkt charakterisiert sich mit der sehr guten Löslichkeit im Wasser und in polaren Lösungsmittel, d.h. Ethanol, Essigsäureethylester, Methanol. Es ist praktisch in Ölen oder flüssigem Paraffin unlöslich.

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Eigenschaften und Anwendungen

Vorteile des Produktes:

  • erfüllt restriktive Qualitätsanforderungen, die in der neuesten Ausgabe vom Europäischen Arzneibuch bestimmt werden,
  • zeichnet sich durch den niedrigen Gehalt an Ethylenoxid, 1,4 – Dioxan und schwere Metalle aus,
  • besitzt sehr gute Emulgierungs-, Dispergierungs- und Stabilisierungseigenschaften,
  • chemisches Äquivalent der Substanz Polysorbate 20, die durch FDA als ein nichtaktiver Bestandteil der Arzneimittel zugelassen wird.

Anwendung

  • Augen/Ohrentropfen,
  • Tabletten,
  • Kapseln,
  • Suspensionen,
  • Salbe,
  • Zäpfchen,
  • Sprays.
Kategorien
Alternative Namen
Sorbitanmonolaurat, ethoxyliert, Sorbitan, monododecanoate, poly(oxy-1, 2-ethanediyl) derivs., Polyoxyethylene sorbitanmonolaurate, Ethoxylated sorbitan monolaurate (Ph. Eur.), POLYSORBATE 20, Sorbitan, Monododecanoat, Poly (oxy-1, 2-ethandiyl) derivate, Polyoxyethylensorbitanmonolaurat, Ethoxyliertes Sorbitanmonolaurat (Ph. Eur.), POLYSORBAT 20.
Regulatory status
ROKwinol 20PF erfüllt die Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe (Version 9.0), definiert in der Monographie für Polysorbate 20

Hersteller: PCC Exol SA

PCC EXOL SA gehört zu den wichtigsten Herstellern von Tensiden und chemischen Formulierungen in Mittelosteuropa. Das Unternehmen bietet grenzflächenaktive Stoffe (Tenside), Spezialadditive und chemische Formulierungen für zahlreiche Branchen.

PCC Gruppe

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