ROKAcet HR40PF ist ein ethoxiliertes Rizinusöl. Das Handelsprodukt enthält 99% der aktiven Substanz, die eine klare klebrige Flüssigkeit oder Paste mit der hellgelben Farbe ist. Das Produkt ist mit restriktiven Anforderungen der aktuellen Ausgabe vom Europäischen Arzneibuch einig, die in der Monographie für Macrogol Glycerolhydroxystearate definiert werden. Es ist auch ein Äquivalent für das Produkt, das im amerikanischen Arzneibuch USP mit dem Namen Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil beschrieben wird.
Die Herstellung von ROKAcet HR40PF umfasst ein zusätzliches Verfahren der Beseitigung von unerwünschten Verschmutzungen und Halbfertigprodukten, damit das möglichst niedrige Niveau von schweren Metallen, Ethylenoxid oder 1,4 – Dioxan bewahrt wird, das mit den durch Hersteller der finalen Heilungsformulationen zugelassenen Normen einig ist.
ROKAcet HR40PF gehört zu der Gruppe von nichtionischen Tensiden. Die Zahl HLB des Produktes liegt bei 14-16 und das bedeutet, dass die Substanz sehr gute Emulgierungseigenschaften aufzeigt. Hinsichtlich dessen wird das Produkt wird als Emulgator für verschiedene wasserabweisende aktive Substanzen verwendet, indem es die entsprechende Dispersion garantiert und die Biozugänglichkeit des aktiven Bestandteils vom Arzneimittel verbessert. Das Produkt besitzt sehr gute Solubilisierungseigenschaften, die die Stabilisierung der Formulation verbessern, die einen wasserabweisenden Bestandteil wie z.B. Vitaminen von der Gruppe A, D, E, K oder andere Funktionsbestandteile vom Arzneimittel beinhaltet, die im Wasser schwer unlöslich sind. ROKAcet HR40PF ist ein sehr breit verwendeter Bestandteil der Formulationen für Anwendung an der Haut oder für orale Verabreichung wegen des Fehlens von Geschmack und des sehr schwachen, praktisch nicht fühlbaren Geruchs.
Das Produkt ist ein chemisches Äquivalent vom ethoxilierten hydrierten Rizinusöl – der Substanz, die durch FDA (Food and Drug Administration) als ein nichtaktiver Bestandteil der Heilungsformulation akzeptiert wurde, die in der Form von Kapseln, Salben, Emulsionen, Cremes oder Zahnarzt-Lösungen vorhanden ist.
Biologisch abbaubares Produkt, das den Kriterien der biologischen Abbaubarkeit der Verordnung (EG) Nr. 648/2004 über Detergenzien und der Verordnung Nr. 1223/2009 über Kosmetika entspricht.
Tensid nicht gemäß CLP/GHS-Verordnung eingestuft. Unterliegt nicht den ADR/RID-Vorschriften.
erfüllt restriktive Qualitätsanforderungen, die in der neuesten Ausgabe vom Europäischen Arzneibuch für Macrogol Glycerolhydroxystearate bestimmt werden,
zeichnet sich durch den niedrigen Gehalt an Ethylenoxid, 1,4 – Dioxan und schwere Metalle aus,
besitzt sehr gute Emulgierungs- und Solubilisierungseigenschaften,
chemisches Äquivalent der Substanz, die durch FDA als ein nichtaktiver Bestandteil der Arzneimittel zugelassen wird.
ROKAcet HR40PF erfüllt die Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe (Version 9.0), definiert in der Monographie für Macrogolglycerol Hydroxystearate
Hersteller: PCC Exol SA
PCC EXOL SA gehört zu den wichtigsten Herstellern von Tensiden und chemischen Formulierungen in Mittelosteuropa. Das Unternehmen bietet grenzflächenaktive Stoffe (Tenside), Spezialadditive und chemische Formulierungen für zahlreiche Branchen.
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