Las materias primas químicas para la industria farmacéutica son materiales de una calidad especialmente alta. Los requisitos estrictos para estos productos intermedios se relacionan no solo con su pureza, sino también con los parámetros técnicos específicos resultantes de su proceso de producción específico. Por esta razón, vale la pena cooperar con los fabricantes de materias primas farmacéuticas, como PCC Group, que aplican estándares de producción en línea con las recomendaciones de la Organización Internacional de Normalización (ISO) . Esta organización está involucrada en muchas áreas regulatorias, que incluyen la definición de requisitos para estándares de gestión ambiental (ISO14000) y sistemas de gestión de calidad (ISO9001). PCC Group produce todas sus materias primas para la industria farmacéutica de acuerdo con estas normas ISO y los requisitos de la última versión de la Farmacopea Europea (versión 9.0) .
PCC Group es fabricante de cerca de 1.000 productos químicos para la industria, incluido el mercado farmacéutico. Su oferta incluye tanto materias primas farmacéuticas como excipientes del grupo macrogol como el Macrogol Cetoestearil Éter, el Macrogolglicerol Hidroxiestearato (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil) y el Macrogolglicerol Ricinoleato. Entre los productos dedicados a la industria farmacéutica, también aportan ácido clorhídrico de alta pureza y sosa cáustica. Estos ingredientes se utilizan para producir ungüentos, cremas, geles, emulsiones, cápsulas o tabletas. La cartera de PCC Group también incluye materias primas de alta calidad para la síntesis de API, incluidos monoclorobenceno (MCB), ortodiclorobenceno (ODCB), tricloruro de fósforo y oxicloruro de fósforo.
Entre las materias primas utilizadas por la industria farmacéutica, el ácido clorhídrico y la sosa cáustica son muy populares. Ambos productos químicos se utilizan para varias síntesis necesarias para fabricar muchos medicamentos. El ácido clorhídrico y la soda cáustica para aplicaciones farmacéuticas se utilizan como ajustadores de pH, catalizadores en reacciones químicas y como agentes reductores. Las sustancias de estos materiales también se utilizan para fabricar, por ejemplo, ácido ascórbico, ácido para-aminobenzoico, ácido salicílico o polopirina. PCC Group fabrica materias primas para productos farmacéuticos de acuerdo con los requisitos de calidad establecidos en la Farmacopea Europea .
La oferta de materias primas para la industria farmacéutica también incluye polietilenglicoles que se utilizan como excipientes. Los "macrogoles", según la Farmacopea Europea, son compuestos del grupo de los polietilenglicoles. Se utilizan como ingredientes en la elaboración de medicamentos, ungüentos, emulsiones, dermocosméticos y otros productos farmacéuticos. Los macrogoles mejoran las propiedades reológicas de los fluidos, aumentan la viscosidad de ungüentos y cremas y también sirven como disolventes y solubilizantes de sustancias activas. Estos productos también se utilizan como aglutinantes, debido a su capacidad para absorber el agua presente en la formulación. El uso de macrogoles en formulaciones farmacéuticas permite a los fabricantes distribuir uniformemente todos los componentes y lograr la consistencia uniforme del producto. Los macrogoles ofrecidos por PCC Group (proveedores de materias primas farmacéuticas) cumplen con los requisitos de la última edición de la Farmacopea Europea.
Otro grupo de materiales utilizados en la industria farmacéutica y que cumplen los requisitos de la Farmacopea Europea son las materias primas para la síntesis de API (Ingredientes Farmacéuticos Activos). Incluyen sustancias como el monoclorobenceno (MCB), el ortodiclorobenceno (ODCB), el tricloruro de fósforo y el oxicloruro de fósforo.
El monoclorobenceno y el ortodiclorobenceno se utilizan en la industria farmacéutica, por ejemplo, en la síntesis de fármacos para enfermedades del hígado, tiroides y epilepsia. Se utilizan en la producción de paracetamol y vitamina B6. En los procesos de producción, el clorobenceno y el diclorobenceno también se utilizan como disolventes industriales de alto punto de ebullición.
El tricloruro de fósforo y el oxicloruro de fósforo se utilizan en la industria farmacéutica como reactivos que contienen fósforo para reacciones de fosforilación, reactivos de halogenación en la sustitución de grupos hidroxilo, así como activadores en reacciones de acoplamiento. Estas sustancias están involucradas en la síntesis de catalizadores y compuestos cíclicos. Se utilizan principalmente para la producción de fármacos derivados de la isoquinolina. El tricloruro de fósforo y el oxicloruro de fósforo tienen una alta pureza y una alta reactividad química que los hacen populares entre los fabricantes de productos farmacéuticos.
Como fabricante de materias primas farmacéuticas, PCC Group fabrica productos de acuerdo con los más altos estándares, incluidos GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 y OHSAS . PCC Group es apreciado por la alta calidad y pureza de las materias primas farmacéuticas, que se distribuyen a las principales empresas farmacéuticas de Polonia y de todo el mundo. También ofrece productos que son comunes para la industria farmacéutica y cosmética, debido a su producción de materias primas cosméticas. Las actividades interdisciplinarias permiten a nuestros clientes comprar todas las sustancias activas, materias primas, excipientes y aditivos en un solo lugar, directamente del fabricante mundial de productos químicos.
El almacenamiento, el transporte y el envasado adecuados de los medicamentos son tan importantes como su producción. Los materiales farmacéuticos utilizados para formular medicamentos deben almacenarse en el embalaje original o en recipientes especiales, adecuados para una determinada sustancia. Los envases deben tener una descripción legible y duradera de su contenido, y garantizar que la sustancia esté protegida contra la luz, la humedad y el polvo. Además, cada uno debe estar etiquetado con la siguiente información:
El tipo de empaque está determinado principalmente por la forma del medicamento. Se utilizarán diferentes envases para pomadas, ovulos y glóbulos, polvos, soluciones, emulsiones, suspensiones y polvos líquidos. Se presentan en tamaños y colores apropiados, que protegen su contenido contra los efectos nocivos de la luz.
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