ROKAcet R36PF es un aceite de ricino etoxilado. El producto está en línea con la monografía europea actual de farmacopea para macrogol glicerol ricinoleato, que corresponde a la monografía UPS para aceite de ricino Polyoxyl 35.
La forma comercial del producto contiene 99% de sustancia activa en forma de líquido viscoso transparente, amarillo a semisólido. Gracias al proceso posterior al tratamiento, el producto cumple con los estrictos requisitos de límites bajos de contaminantes tales como óxido de etileno, 1,4-dioxano o metales pesados. Estas impurezas son inaceptables en las formulaciones farmacéuticas, debido a los efectos indeseables sobre el principio activo en las formas farmacéuticas finales y al efecto toxicológico sobre la salud humana.
ROKAcet R36PF pertenece al grupo de tensioactivos no iónicos. Se caracteriza por buenas propiedades solubilizantes y emulsionantes. Para preparar una emulsión final estable para aplicación oral, tópica o parenteral, se recomienda utilizar ROKAcet R36PF como solubilizante para sustancias activas como miconazol, hexedatina, clotrimazol. El producto también es adecuado para su uso como solubilizante para ingredientes funcionales que no son solubles en agua, es decir, vitaminas A, D, E, K.
El equivalente químico de ROKAcet R36PF está aprobado por la FDA como ingrediente inactivo para productos farmacéuticos aprobados como: emulsiones, cremas, aceites, cápsulas y tabletas. Este tipo de sustancia en versión altamente purificada también se utiliza como potenciador de la solubilidad para preparaciones de inyección e infusión.
cumple los parámetros de calidad restringidos definidos por la Farmacopea Europea para el Ricinoleato de Glicerol Macrogol,
bajo nivel de óxido de etileno, 1,4 - dioxano, metales pesados,
excelentes propiedades de emulsificación,
equivalente químico para el ricinoleato de glicerol Macrogol - Polioxyl 35 Castor Oil - sustancia aprobada por la FDA como ingrediente inactivo para un medicamento aprobado.
Aceite de ricino, etoxilado, Aceite de ricino etoxilado (Ph.Eur.), Ricinoleato de macrogolglicerol, aceite de ricino, polímero de etilenglicol, producto de reacción de óxido de etileno, aceite de ricino etoxilado polietoxilado.
Regulatory status
ROKAcet R36PF cumple con los requisitos del actual Ph. Eur. monografía Ricinoleato de macrogolglicerol
Fabricante: PCC Exol SA
PCC EXOL SA es uno de los fabricantes de tensioactivos y formulaciones químicas más importantes de Europa Central y Oriental. La empresa ofrece tensioactivos, aditivos especializados y formulaciones químicas para muchas ramas de la industria.
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Buenas prácticas de fabricación EFfCI 
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RES garantías energéticas 
