La industria farmacéutica es una rama de la economía que se ocupa del diseño, la producción y la distribución de medicamentos. El progreso tecnológico, las innovaciones en el área de I+D y la creciente demanda de productos farmacéuticos y suplementos dietéticos hacen de la industria farmacéutica uno de los sectores de mercado con mayor crecimiento. Esta industria tiene muchas restricciones en cuanto a la calidad y los requisitos legales y, por ello, funciona de manera diferente a las demás industrias.
La pandemia mundial de COVID-19 ha afectado gravemente a muchas industrias. Sin embargo, las empresas farmacéuticas informan de una ligera reducción de los beneficios en 2020, en comparación con el año anterior. Se cree que en 2021 debería aumentar la venta de medicamentos sin receta, superando los logros de 2019. Las sustancias farmacéuticas más populares son los medicamentos contra el resfriado y la tos. El número de sustancias medicinales exportadas a los países de la UE también está creciendo. Los mayores receptores de medicamentos terapéuticos o profilácticos son Alemania, Rusia, la República Checa y Gran Bretaña.
La industria farmacéutica es un sector muy amplio que abarca tanto medicamentos sintéticos, biológicos y naturales como cosméticos e ingredientes alimentarios. La industria farmacéutica es uno de los sectores económicos de más rápido crecimiento tanto en Polonia como en el mundo. Su desarrollo está determinado no solo por la tecnología y la I+D, sino también por muchos factores socioeconómicos, como: el envejecimiento de la población, la riqueza, la situación económica y, sobre todo, las cuestiones legislativas. El mercado farmacéutico es muy dinámico y se puede observar el enorme potencial de esta industria. La demanda de medicamentos y otros productos farmacéuticos muestra una tendencia al alza constante, así como la necesidad de materias primas químicas utilizadas en su producción.
Composición de productos farmacéuticos
Los medicamentos son productos farmacéuticos que contienen una sustancia o una mezcla de sustancias medicinales que se encuentran en una forma adecuada para su uso directo en terapia. El origen del medicamento puede ser mineral, vegetal, animal, sintético o semisintético. Las materias primas para la producción de medicamentos se pueden dividir en tres grupos:
a) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – ingredientes farmacéuticos activos. Son compuestos químicos que se aíslan de materias primas farmacéuticas u obtienen mediante síntesis. Actúan como sustancia activa del fármaco y suelen constituir alrededor del 30 %de su composición. El ácido clorhídrico con una pureza muy alta (37%) se puede utilizar en la síntesis química de componentes activos de fármacos (API). Otro producto que se utiliza ampliamente en la industria farmacéutica es el ácido monocloroacético (MCAA). Es uno de los productos semiacabados más importantes de la industria química y se utiliza ampliamente en muchos procesos de síntesis orgánica. Se puede utilizar para producir ibuprofeno, cafeína, vitaminas (p. ej., B6), glicina y muchos más. El cloruro de ácido monocloroacético (derivado del MCAA ) es un precursor de la adrenalina (epinefrina).
b) Excipientes : también conocidos como portadores de fármacos. Los excipientes son compuestos químicos naturales o sintéticos que carecen de propiedades farmacológicas. Actúan principalmente como portadores de sustancias activas, solubilizantes o emulsionantes. Por lo general, se trata de diversos tipos de disolventes, capaces de transportar el fármaco propiamente dicho sin afectar a sus características. Constituyen aproximadamente el 50 %de la composición.
El Grupo PCC ofrece productos POLIkol de calidad farmacéutica, que pueden utilizarse como excipientes. Pertenecen al grupo de los polioxietilenglicoles (PEG, polietilenglicoles, macrogoles) y se caracterizan por un espectro muy amplio de propiedades de aplicación. Sus características fisicoquímicas y su acción dependen del peso molecular especificado por el número incluido en el nombre del producto.
Los macrogoles (nombre farmacopeico de los polímeros de óxido de etileno) se pueden utilizar como componentes de medicamentos, pomadas, jarabes, comprimidos, cápsulas, desmaquillantes y dermocosméticos. Todos los productos POLIkol cumplen los estrictos requisitos de calidad establecidos en la última edición de la Farmacopea Europea, por lo que pueden ser componentes de medicamentos modernos y no tóxicos. Los PEG tienen propiedades antielectrostáticas e hidratantes, por lo que se pueden utilizar como ingredientes de emolientes (agentes lubricantes de la piel). También tienen propiedades solubilizantes y reológicas, gracias a las cuales proporcionan liquidez a todas las preparaciones farmacéuticas y ungüentos.
Además, los productos POLIkol se caracterizan por sus muy buenas propiedades dispersantes y su buena solubilidad en agua, por lo que se pueden utilizar para combinar muchos principios activos entre sí. Todos los macrogoles en forma de cera son perfectamente adecuados para mezclar con polietilenglicoles líquidos de bajo peso molecular, con lo que se obtienen mezclas untuosas que son excelentes aglutinantes en cosmética.
Además de las funciones básicas de macrogol, los PEG también pueden actuar como humectantes, es decir, agentes que fijan el agua que forma parte de la fórmula. Garantizan una distribución uniforme de los ingredientes, algo crucial en productos como los champús.
Otro grupo de tensioactivos con un amplio espectro de aplicaciones en la industria farmacéutica son los productos de calidad farmacéutica de la serie ROKAnol . Entre ellos se encuentran los macrogoles de cetoestearil éter ( ROKAnol s T ) y los macrogoles de oleil éter ( ROKAnol s O ). Estos productos se caracterizan por sus propiedades estabilizantes y dispersantes, gracias a las cuales aseguran la creación de formulaciones estables en las que el principio activo se encuentra en forma sólida. Por este motivo, se utilizan ampliamente, por ejemplo, para la producción de ungüentos o apósitos en spray. Además, tienen muy buenas propiedades emulsionantes, gracias a las cuales permiten la preparación de emulsiones a temperatura ambiente, lo que es de particular importancia cuando se utilizan principios activos sensibles a altas temperaturas.
c) Formas farmacéuticas: formas que se dan a las preparaciones medicinales. Por lo general, se utilizan plásticos o polímeros para su producción. Los medicamentos pueden adoptar diversas formas: sólidas (por ejemplo, polvos, comprimidos, gránulos), líquidas (por ejemplo, soluciones, suspensiones, jarabes) y semisólidas (por ejemplo, pomadas, geles, cremas).
Cloro y otros productos destinados a la industria farmacéutica
Una de las materias primas químicas básicas utilizadas en farmacia es el cloro . Se utiliza como intermediario para la síntesis de fármacos. También puede estar incluido en sus moléculas. Existen diferentes grupos de fármacos que pueden producirse utilizando cloro. Entre ellos se encuentran los diuréticos, anestésicos, cardiológicos, psicotrópicos o antineoplásicos. Su estructura química, aplicación en el tratamiento y mecanismos de acción son diversos.
La sosa cáustica y la lejía sódica producidas por PCC Group, al igual que el cloro, son materias primas utilizadas en farmacia como intermediarios en los procesos de síntesis de fármacos.
La oferta de PCC Group también incluye ácido clorhídrico producido en muchas concentraciones diferentes (del 28%al 37%). También se presenta en varios grados de pureza: desde purificado, pasando por el sintético utilizado para la industria alimentaria, hasta el ácido clorhídrico puro de alto grado. Su alta pureza lo hace aplicable en procesos altamente exigentes, como la síntesis de principios activos químicos de fármacos API. Otros productos utilizados en farmacia son el monoclorobenceno y el ortodiclorobenceno , que también son materias primas utilizadas en la síntesis de medicamentos.
Los productos del Grupo PCC dedicados a la industria farmacéutica cumplen, entre otros, con normas restrictivas como la Farmacopea Europea. Se producen en instalaciones amparadas por la certificación GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 14001, así como el sistema OHSAS. Gracias a la máxima calidad y limpieza, la empresa suministra sus productos a las mayores empresas farmacéuticas de Polonia y del mundo.
Reactivos químicos para el análisis de sustancias farmacéuticas
Además de los ingredientes farmacéuticos mencionados anteriormente, para la industria farmacéutica son igualmente importantes los reactivos químicos utilizados en los análisis cualitativos y cuantitativos. Estas pruebas permiten determinar la composición química y el contenido de los ingredientes individuales de los productos farmacéuticos, expresados como valor numérico o porcentaje. También pueden establecer si las sustancias se han visto afectadas negativamente por factores fisicoquímicos o biológicos (luz, pH de la solución, temperatura o enzimas).
En el análisis cualitativo, la elección del reactivo químico está determinada por el elemento objetivo. En los ensayos de contenido de nitrógeno, se utilizan soluciones saturadas de sulfato de hierro (II) y ácido sulfúrico diluido. El azufre se puede detectar mediante reacciones con acetato de plomo o nitroprusiato de sodio. Para detectar halógenos, se utilizan ensayos con nitrato de plata (V), mientras que para identificarlos se utilizan a menudo agua clorada y cloroformo.
El análisis cualitativo puede implicar varios métodos, incluidos la titulación ácido-base, de precipitación, redoximétrica, fluorométrica, espectrofotométrica y colorimétrica. La mayoría de ellos requieren reactivos químicos, necesarios para llevar a cabo el proceso de titulación, como permanganato de potasio, sulfato de hierro (II) y soluciones de yodo o tiosulfato.