La industria farmacéutica es una rama de la economía que se ocupa del diseño, producción y distribución de medicamentos. El progreso tecnológico, las innovaciones en el área de I+D y la creciente demanda de productos farmacéuticos y suplementos dietéticos hacen de la industria farmacéutica uno de los sectores del mercado de mayor crecimiento. Esta industria tiene muchas restricciones en cuanto a la calidad y los requisitos legales y, por eso, opera de manera diferente a las otras industrias. La pandemia mundial de COVID-19 ha afectado gravemente a muchas industrias. Sin embargo, las compañías farmacéuticas informan solo una ligera reducción en las ganancias para 2020, en comparación con el año anterior. Se cree que 2021 debería ver un aumento en las ventas de medicamentos de venta libre, superando los logros de 2019. Las sustancias farmacéuticas más populares incluyen medicamentos para el resfriado y la tos. El número de sustancias medicinales exportadas a los países de la UE también está creciendo. Los mayores receptores de fármacos terapéuticos o profilácticos son Alemania, Rusia, República Checa y Gran Bretaña
La farmacia es un campo muy amplio, que se ocupa tanto de medicamentos sintéticos, biológicos y naturales como de cosméticos e ingredientes alimentarios. La industria farmacéutica es uno de los sectores económicos de más rápido crecimiento tanto en Polonia como en el mundo. Su desarrollo está determinado no solo por la tecnología y la I+D, sino también por muchos factores socioeconómicos, como son: el envejecimiento de la población, la riqueza, la situación económica, pero sobre todo, las cuestiones legislativas. El mercado farmacéutico es muy dinámico y se puede observar el enorme potencial de esta industria. La demanda de medicamentos y otros productos farmacéuticos muestra una constante tendencia al alza, así como la necesidad de materias primas químicas utilizadas en su producción.
Composición de productos farmacéuticos
Los medicamentos son productos farmacéuticos que contienen una sustancia o una mezcla de sustancias medicinales que se encuentran en una forma adecuada para su uso directo en terapia. El origen de la droga puede ser mineral, vegetal, animal, sintético o semisintético. Las materias primas para la producción de medicamentos se pueden dividir en tres grupos:
a) API (Ingredientes Farmacéuticos Activos) – ingredientes farmacéuticos activos. Son compuestos químicos que se aíslan de materias primas farmacéuticas o se obtienen mediante síntesis. Actúan como principio activo del fármaco y suelen constituir alrededor del 30 %de su composición. El ácido clorhídrico de muy alta pureza (37%) se puede utilizar en la síntesis química de componentes activos de fármacos (API). Otro producto ampliamente utilizado en la industria farmacéutica es el ácido monocloroacético (MCAA). Es uno de los productos semiacabados más importantes de la industria química y se utiliza ampliamente en muchos procesos de síntesis orgánica. Se puede utilizar para producir ibuprofeno, cafeína, vitaminas (por ejemplo, B6), glicina y muchos más. El cloruro de ácido monocloroacético (derivado de MCAA ) es un precursor de la adrenalina (epinefrina).
b) Excipientes : también conocidos como portadores de fármacos. Los excipientes son compuestos químicos naturales o sintéticos que carecen de propiedades farmacológicas. Sirven principalmente como vehículos de sustancias activas, solubilizantes o emulsionantes. Por lo general, estos son varios tipos de solventes, capaces de transferir la droga real y no afectar sus características. Constituyen alrededor del 50 %de la composición.
El Grupo PCC ofrece productos POLIkol de calidad farmacéutica, que pueden ser utilizados como excipientes. Pertenecen al grupo de los polioxietilenglicoles (PEG, polietilenglicoles, macrogoles) y se caracterizan por un espectro muy amplio de propiedades de aplicación. Sus características fisicoquímicas y acción dependen del peso molecular especificado por el número incluido en el nombre del producto.
Los macrogoles (el nombre de la farmacopea de los polímeros de óxido de etileno) se pueden utilizar como componentes de medicamentos, ungüentos, jarabes, comprimidos, cápsulas, desmaquillantes, así como dermocosméticos. Todos los productos POLIkol cumplen con los estrictos requisitos de calidad establecidos en la última edición de la Farmacopea Europea, por lo que pueden ser componentes de medicamentos modernos y no tóxicos. Los PEG tienen propiedades antielectrostáticas e hidratantes, por lo tanto, pueden usarse como ingredientes de emolientes, agentes lubricantes para la piel. También tienen propiedades solubilizantes y reológicas, gracias a las cuales aportan liquidez a todas las preparaciones farmacéuticas y ungüentos.
Además, los productos POLIkol se caracterizan por sus muy buenas propiedades dispersantes y su buena solubilidad en agua. Por lo tanto, se pueden utilizar para combinar muchas sustancias activas entre sí. Todos los macrogoles en forma de cera son perfectamente adecuados para mezclar con polietilenglicoles líquidos de bajo peso molecular, con lo que se obtienen mezclas untuosas, excelentes ligantes en cosmética.
Aparte de las funciones básicas de macrogol, los PEG también pueden actuar como humectantes, es decir, agentes que se unen al agua que forma parte de la formulación. Aseguran una distribución uniforme de los ingredientes, lo cual es crucial en productos como los champús.
Otro grupo de tensioactivos con una amplia gama de aplicaciones en la industria farmacéutica son los productos de calidad farmacéutica de la serie ROKAnol . Estos incluyen macrogoles de cetoestearil éter ( ROKAnol s T ) y macrogoles de oleil éter ( ROKAnol s O ). Estos productos se caracterizan por sus propiedades estabilizantes y dispersantes, gracias a las cuales aseguran la creación de formulaciones estables en las que el principio activo se encuentra en forma sólida. Por este motivo, se utilizan mucho, por ejemplo, para la producción de ungüentos o apósitos en spray. También tienen muy buenas propiedades emulsionantes, gracias a las cuales permiten la preparación de emulsiones a temperatura ambiente, lo que es de particular importancia cuando se utilizan sustancias activas sensibles a altas temperaturas.
c) Formas de medicamentos – formas dadas a las preparaciones medicinales. Por lo general, se utilizan plásticos o polímeros para su producción. Los medicamentos pueden adoptar diversas formas: sólidas (p. ej., polvos, tabletas, gránulos), líquidas (p. ej., soluciones, suspensiones, jarabes) y semisólidas (p. ej., ungüentos, geles, cremas).
Cloro y otros productos dedicados a la industria farmacéutica
Una de las materias primas químicas básicas utilizadas en farmacia es el cloro . Se utiliza como intermediario para la síntesis de fármacos. También se puede incrustar en sus moléculas. Existen diferentes grupos de fármacos que se pueden producir utilizando cloro. Estos incluyen diuréticos, anestésicos, fármacos cardiológicos, psicotrópicos o antineoplásicos. Su estructura química, aplicación en el tratamiento y mecanismos de acción son diversos. La sosa cáustica y la lejía sódica producidas por PCC Group, al igual que el cloro, son materias primas utilizadas en farmacia como intermediarios en los procesos de síntesis de fármacos. La oferta del Grupo PCC también incluye ácido clorhídrico producido en muy diversas concentraciones (del 28%al 37%). También se presenta en varios grados de pureza: desde purificado, pasando por sintético utilizado para la industria alimentaria, hasta ácido clorhídrico puro de alto grado. Su alta pureza lo hace aplicable en procesos altamente exigentes, como la síntesis de principios activos químicos de fármacos API. Otros productos utilizados en farmacia son el monoclorobenceno y el ortodiclorobenceno , que también son materias primas utilizadas en la síntesis de fármacos. Los productos del Grupo PCC dedicados a la industria farmacéutica cumplen, entre otros, estándares restrictivos como la Farmacopea Europea. Se producen en instalaciones amparadas por la certificación GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), ISO 9001, ISO 14001, así como el sistema OHSAS. Gracias a la máxima calidad y limpieza, la empresa suministra sus productos a las mayores empresas farmacéuticas de Polonia y del mundo.
Reactivos químicos para el análisis de sustancias farmacéuticas
Aparte de los ingredientes farmacéuticos anteriores, igualmente importantes para la industria farmacéutica son los reactivos químicos utilizados en el análisis cualitativo y cuantitativo. Estas pruebas permiten la determinación de la composición química y el contenido de ingredientes individuales en productos farmacéuticos, expresados como valor numérico o porcentaje. También pueden establecer si las sustancias se han visto afectadas negativamente por factores fisicoquímicos o biológicos (luz, pH de la solución, temperatura o enzimas). En el análisis cualitativo, la elección del reactivo químico está dictada por el elemento objetivo. En los ensayos de contenido de nitrógeno, se utilizan soluciones saturadas de sulfato de hierro (II) y ácido sulfúrico diluido. El azufre se puede detectar usando reacciones con acetato de plomo o nitroprusiato de sodio. Para detectar halógenos se utilizan ensayos con nitrato de plata (V), mientras que para identificarlos se utilizan a menudo agua clorada y cloroformo. El análisis cualitativo puede involucrar varios métodos, que incluyen titulación ácido-base, precipitación, redoximétrica, fluorométrica, espectrofotométrica y colorimétrica. La mayoría de ellos requieren reactivos químicos, necesarios para realizar el proceso de titulación, como permanganato de potasio, sulfato de hierro (II) y soluciones de yodo o tiosulfato.