La qualité des matières premières chimiques est un facteur important dans la production pharmaceutique

L'industrie pharmaceutique se distingue des autres secteurs de l'industrie chimique par sa forte croissance et sa rentabilité supérieure à la moyenne. Elle est également l'une des industries les plus innovantes , investissant des ressources financières importantes dans la recherche et le développement. L'évolution de la médecine, les changements démographiques liés au vieillissement et la prise de conscience croissante des enjeux de santé ont fortement accru la demande de médicaments.

Publié: 9-05-2020

Un autre facteur important influençant le marché pharmaceutique est l’environnement réglementaire. Le changement de statut de disponibilité de certains médicaments, passant de Rx (sur ordonnance) à OTC (produits en vente libre), est également important. Le principe actif de la plupart des médicaments disponibles sur le marché est appelé API (ingrédient pharmaceutique actif). Il s’agit de substances pharmaceutiques actives, autrement appelées principes actifs, responsables de leurs effets thérapeutiques. Compte tenu du grand nombre de substances actives connues, il existe de nombreuses voies de synthèse pour ces composés. Une variété de matières premières et de substances auxiliaires est utilisée pour ces synthèses. Quelle que soit leur fonction, toutes les matières premières doivent répondre à des exigences de qualité très élevées définies par la Pharmacopée . La Pharmacopée est une liste officielle de médicaments, qui contient les normes applicables à leur composition, leur dosage, leur préparation et leur conservation, ainsi que les méthodes de contrôle qualité. La Pharmacopée détermine les médicaments autorisés à la commercialisation dans un pays ou un territoire donné. Il contient également une liste de matières premières pouvant être utilisées pour la préparation de médicaments sur ordonnance, c’est-à-dire préparés à la main directement en pharmacie, selon une prescription médicale. L’hydroxyde de sodium est l’une des substances de base ayant un très large spectre d’utilisations dans la fabrication de médicaments. Il contribue, entre autres, à l’acide salicylique commun, c’est-à-dire à un composant de préparations à activité analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. L’hydroxyde de sodium est également utilisé dans les activités antiseptiques en dentisterie. Ce composé, combiné à l’hypochlorite de sodium , crée ce que l’on appelle l’antiformine, c’est-à-dire une solution alcaline d’hypochlorite . L’antiformine a un puissant effet désinfectant et est utilisée pour rincer les tubules dentinaires lors des interventions dentaires. La soude caustique proposée par le groupe PCC répond aux exigences de qualité élevées fixées par la Pharmacopée européenne. Cela rend ce produit possible dans l’industrie pharmaceutique.

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D’autres composés utilisés dans la fabrication de médicaments sont des dérivés chlorés du benzène. Ce groupe comprend le monochlorobenzène (MCB) et l’orthodichlorobenzène (ODCB). Ils participent à la synthèse du paracétamol , utilisé comme analgésique et antipyrétique. La 3,4-diphénylamine, un produit de transition dans la synthèse du paracétamol (autrement appelé N-acétyl-para-aminophénol), est également obtenue à partir de chlorobenzènes. De plus, ces composés sont utilisés pour produire de l’acide zolédronique . Ce médicament est largement utilisé dans le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées, ainsi que dans le traitement des lésions cancéreuses du tissu osseux. Sa fonction est d’inhiber les processus conduisant à l’affaiblissement de la structure osseuse, ce qui réduit le risque de fractures et soulage la douleur. Ces composés sont également utilisés dans la production de chlorphénoxamine , un composant de médicaments antiallergiques. Les acides inorganiques, dont l’acide chlorhydrique, constituent un autre groupe de composés aux applications variées dans l’industrie pharmaceutique. Le groupe PCC fabrique de l’acide chlorhydrique ultra pur de qualité pharmaceutique (concentration minimale de 37 %) et de qualité alimentaire (concentration minimale de 33 %). Ce composé agit comme agent réducteur dans la production d’ acide ascorbique (communément appelé vitamine C). L’acide chlorhydrique est également un réducteur dans la réaction de synthèse de l’acide para-aminobenzoïque , également connu sous le nom de vitamine B10. L’acide chlorhydrique est principalement utilisé dans l’industrie pharmaceutique pour la catalyse de la synthèse de principes actifs, le contrôle du pH et la déionisation de l’eau . Le développement de la médecine et la demande croissante de médicaments font que la liste des principes actifs connus s’enrichit chaque année de nouvelles positions. Parallèlement, les besoins des patients augmentent. Par conséquent, l’une des priorités de tout fabricant pharmaceutique devrait être de garantir la plus haute qualité des médicaments fabriqués et la sécurité de leurs utilisateurs . Le choix judicieux des matières premières chimiques et des matériaux utilisés en cours de production est l’un des moyens d’y parvenir.

Sources d'information:
  1. Sława M. Baranowska, Ze słownika farmaceuty-aptekarza; wyjaśnienie wybranych podstawowych pojęć związanych z farmacją
  2. https://www.britannica.com/science/pharmacy
  3. Rufina Stella Ludwiczak, Chemia organiczna w służbie farmacji
  4. Graham L. Patrick, Chemia medyczna

Auteur
Rédacteurs du blog du portail produit du groupe PCC

Une équipe d’experts expérimentés du Groupe PCC – chimistes, spécialistes R&D, collaborateurs de laboratoire, universitaires et rédacteurs – est responsable du contenu publié sur notre blog. Au quotidien, ils suivent les innovations du secteur et mettent en œuvre des solutions technologiques pour fournir des produits chimiques innovants. Dans leurs articles, ils partagent leurs connaissances des processus et des applications de la chimie dans l’industrie et dans la vie quotidienne.

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