Les matières premières chimiques pour l’industrie pharmaceutique sont des matières d’une qualité particulièrement élevée. Les exigences strictes pour ces produits intermédiaires portent non seulement sur leur pureté, mais aussi sur les paramètres techniques spécifiques résultant de leur processus de production spécifique. Pour cette raison, il vaut la peine de coopérer avec les fabricants de matières premières pharmaceutiques, tels que PCC Group, qui appliquent des normes de production conformes aux recommandations de l’Organisation internationale de normalisation (ISO) . Cette organisation est impliquée dans de nombreux domaines réglementaires, dont la définition des exigences des normes de management environnemental (ISO14000) et des systèmes de management de la qualité (ISO9001). PCC Group produit toutes ses matières premières pour l’industrie pharmaceutique conformément à ces normes ISO et aux exigences de la dernière version de la Pharmacopée Européenne (version 9.0) .
PCC Group est un fabricant de près de 1 000 produits chimiques pour l’industrie, y compris le marché pharmaceutique. Leur offre comprend à la fois des matières premières pharmaceutiques et des excipients du groupe des macrogols tels que le Macrogol Cetostearyl Ether, le Macrogolglycerol Hydroxystearate (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil) et le Macrogolglycerol Ricinoleate. Parmi les produits dédiés à l’industrie pharmaceutique, ils fournissent également de l’acide chlorhydrique et de la soude caustique de haute pureté. Ces ingrédients sont utilisés pour produire des onguents, des crèmes, des gels, des émulsions, des gélules ou des comprimés. Le portefeuille de PCC Group comprend également des matières premières de haute qualité pour la synthèse d’API, notamment le monochlorobenzène (MCB), l’orthodichlorobenzène (ODCB), le trichlorure de phosphore et l’oxychlorure de phosphore.
Parmi les matières premières utilisées par l’industrie pharmaceutique, l’acide chlorhydrique et la soude caustique sont très populaires. Ces deux produits chimiques sont utilisés pour diverses synthèses nécessaires à la fabrication de nombreux médicaments. L’acide chlorhydrique et la soude caustique pour les applications pharmaceutiques sont utilisés comme correcteurs de pH, catalyseurs dans les réactions chimiques et comme agents réducteurs. Les substances de ces matériaux sont également utilisées pour fabriquer, par exemple, de l’acide ascorbique, de l’acide para-aminobenzoïque, de l’acide salicylique ou de la polopiryna. PCC Group fabrique des matières premières pour des produits pharmaceutiques conformément aux exigences de qualité définies dans la Pharmacopée Européenne .
L’offre de matières premières pour l’industrie pharmaceutique comprend également des polyéthylène glycols qui sont utilisés comme excipients. Les « macrogols », selon la Pharmacopée européenne, sont des composés du groupe des polyéthylène glycols. Ils sont utilisés comme ingrédients dans la fabrication de médicaments, pommades, émulsions, produits dermocosmétiques et autres produits pharmaceutiques. Les macrogols améliorent les propriétés rhéologiques des fluides, augmentent la viscosité des pommades et des crèmes, et servent également de solvants et de solubilisants des substances actives. Ces produits sont également utilisés comme liants, du fait de leur capacité à absorber l’eau présente dans la formulation. L’utilisation de macrogols dans les formulations pharmaceutiques permet aux fabricants de distribuer uniformément tous les composants et d’obtenir la consistance uniforme du produit. Les macrogols proposés par PCC Group (fournisseurs de matières premières pharmaceutiques) répondent aux exigences de la dernière édition de la Pharmacopée Européenne.
Un autre groupe de matériaux utilisés dans l’industrie pharmaceutique et répondant aux exigences de la Pharmacopée Européenne sont les matières premières pour la synthèse des API (Active Pharmaceutical Ingredients). Ils comprennent des substances telles que le monochlorobenzène (MCB), l’orthodichlorobenzène (ODCB), le trichlorure de phosphore et l’oxychlorure de phosphore.
Le monochlorobenzène et l’orthodichlorobenzène sont utilisés dans l’industrie pharmaceutique, par exemple, dans la synthèse de médicaments pour les maladies du foie, la thyroïde et l’épilepsie. Ils sont utilisés dans la production de paracétamol et de vitamine B6. Dans les procédés de production, le chlorobenzène et le dichlorobenzène sont également utilisés comme solvants industriels à point d’ébullition élevé.
Le trichlorure de phosphore et l’oxychlorure de phosphore sont utilisés dans l’industrie pharmaceutique comme réactifs contenant du phosphore pour les réactions de phosphorylation, réactifs d’halogénation dans la substitution des groupes hydroxyle, ainsi que comme activateurs dans les réactions de couplage. Ces substances sont impliquées dans la synthèse de catalyseurs et de composés cycliques. Ils sont principalement utilisés pour la production de médicaments dérivés de l’isoquinoline. Le trichlorure de phosphore et l’oxychlorure de phosphore ont une pureté élevée et une réactivité chimique élevée qui les rendent populaires parmi les fabricants de produits pharmaceutiques.
En tant que fabricant de matières premières pharmaceutiques, PCC Group fabrique des produits conformément aux normes les plus élevées, notamment GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 et OHSAS . Le groupe PCC est apprécié pour la haute qualité et la pureté de ses matières premières pharmaceutiques, qui sont distribuées aux principales sociétés pharmaceutiques en Pologne et dans le monde. Elle propose également des produits communs aux industries pharmaceutiques et cosmétiques, du fait de leur production de matières premières cosmétiques. Les activités interdisciplinaires permettent à nos clients d’acheter toutes les substances actives, matières premières, excipients et additifs en un seul endroit, directement auprès du fabricant mondial de produits chimiques.
Le stockage, le transport et l’emballage appropriés des médicaments sont aussi importants que leur production. Les matières pharmaceutiques utilisées pour composer les médicaments doivent être conservées dans leur emballage d’origine ou dans des récipients spéciaux, adaptés à une substance donnée. Les récipients doivent porter une description lisible et durable de leur contenu et garantir que la substance est protégée contre la lumière, l’humidité et la poussière. De plus, chacun doit être étiqueté avec les informations suivantes :
Le type d’emballage est principalement déterminé par la forme du médicament. Différents contenants seront utilisés pour les onguents, suppositoires et globules, poudres, solutions, émulsions, suspensions et poudres liquides. Ils sont disponibles dans des tailles et des couleurs appropriées, qui protègent leur contenu contre les effets nocifs de la lumière.
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