ROKAcet R36PF è un olio di ricino etossilato. Il prodotto è in linea con l'attuale monografia della Farmacopea Europea per Macrogol Glycerol Ricinoleate che corrisponde alla monografia UPS per Polyoxyl 35 Castor Oil.
La forma commerciale del prodotto contiene il 99% della sostanza attiva sotto forma di liquido viscoso da giallo chiaro a semisolido. Grazie al processo di post-trattamento, il prodotto soddisfa i requisiti rigorosi per limiti bassi di contaminanti come l'ossido di etilene, l'1,4-diossano o i metalli pesanti. Queste impurità sono inaccettabili nelle formulazioni farmaceutiche, a causa degli effetti indesiderati sulla sostanza attiva nelle forme di dosaggio finali e dell'effetto tossicologico sulla salute umana.
ROKAcet R36PF appartiene al gruppo dei tensioattivi non ionici. È caratterizzato da buone proprietà solubilizzanti ed emulsionanti. Al fine di preparare un'emulsione finale stabile per applicazione orale, topica o parenterale, si consiglia di utilizzare ROKAcet R36PF come solubilizzante per sostanze attive come Miconazolo, Esedatina, Clotrimazolo. Il prodotto è adatto anche per essere utilizzato come solubilizzante per ingredienti funzionali che non sono solubili in acqua, ad esempio le vitamine A, D, E, K.
L'equivalente chimico di ROKAcet R36PF è approvato dalla FDA come ingrediente inattivo per prodotti farmaceutici approvati come: emulsioni, creme, oli, capsule e compresse. Questo tipo di sostanza in versione altamente purificata viene anche utilizzato come potenziatore della solubilità per preparazioni iniettabili e per infusione.
soddisfa i parametri di qualità ristretti definiti dalla Farmacopea Europea per Macrogol Glycerol Ricinoleate,
basso livello di ossido di etilene, 1,4 - diossano, metalli pesanti,
eccellenti proprietà di emulsionamento,
equivalente chimico per Macrogol Glycerol Ricinoleate - Polyoxyl 35 Castor Oil - sostanza approvata dalla FDA come ingrediente inattivo per il prodotto farmaceutico approvato.
Olio di ricino, etossilato, Olio di ricino etossilato (Ph.Eur.), Macrogolglicerolo ricinoleato, olio di ricino, polimero di glicole etilenico, prodotto di reazione dell', ossido di etilene, olio di ricino etossilato polietossilato.
PCC EXOL SA è uno dei più importanti produttori di tensioattivi e formulazioni chimiche nell'Europa centrale e orientale. L'azienda offre tensioattivi, additivi speciali e formulazioni chimiche per molti settori industriali.
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