ROKAcet R36PF è un olio di ricino etossilato. Il prodotto è in linea con l'attuale monografia della Farmacopea Europea per Macrogol Glycerol Ricinoleate che corrisponde alla monografia UPS per Polyoxyl 35 Castor Oil.
La forma commerciale del prodotto contiene il 99% della sostanza attiva sotto forma di liquido viscoso da giallo chiaro a semisolido. Grazie al processo di post-trattamento, il prodotto soddisfa i requisiti rigorosi per limiti bassi di contaminanti come l'ossido di etilene, l'1,4-diossano o i metalli pesanti. Queste impurità sono inaccettabili nelle formulazioni farmaceutiche, a causa degli effetti indesiderati sulla sostanza attiva nelle forme di dosaggio finali e dell'effetto tossicologico sulla salute umana.
ROKAcet R36PF appartiene al gruppo dei tensioattivi non ionici. È caratterizzato da buone proprietà solubilizzanti ed emulsionanti. Al fine di preparare un'emulsione finale stabile per applicazione orale, topica o parenterale, si consiglia di utilizzare ROKAcet R36PF come solubilizzante per sostanze attive come Miconazolo, Esedatina, Clotrimazolo. Il prodotto è adatto anche per essere utilizzato come solubilizzante per ingredienti funzionali che non sono solubili in acqua, ad esempio le vitamine A, D, E, K.
L'equivalente chimico di ROKAcet R36PF è approvato dalla FDA come ingrediente inattivo per prodotti farmaceutici approvati come: emulsioni, creme, oli, capsule e compresse. Questo tipo di sostanza in versione altamente purificata viene anche utilizzato come potenziatore della solubilità per preparazioni iniettabili e per infusione.
soddisfa i parametri di qualità ristretti definiti dalla Farmacopea Europea per Macrogol Glycerol Ricinoleate,
basso livello di ossido di etilene, 1,4 - diossano, metalli pesanti,
eccellenti proprietà di emulsionamento,
equivalente chimico per Macrogol Glycerol Ricinoleate - Polyoxyl 35 Castor Oil - sostanza approvata dalla FDA come ingrediente inattivo per il prodotto farmaceutico approvato.
PCC EXOL SA è uno dei più importanti produttori di tensioattivi e formulazioni chimiche nell'Europa centrale e orientale. L'azienda offre tensioattivi, additivi speciali e formulazioni chimiche per molti settori industriali.
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