L’industria farmaceutica è un ramo dell’economia che si occupa della progettazione, produzione e distribuzione di medicinali. Il progresso tecnologico, le innovazioni nel campo della ricerca e sviluppo e la crescente domanda di prodotti farmaceutici e integratori alimentari rendono i prodotti farmaceutici uno dei settori di mercato in più rapida crescita. Questo settore ha molte restrizioni sulla qualità e sui requisiti legali e per questo motivo opera in modo diverso rispetto agli altri settori.
La pandemia globale di COVID-19 ha gravemente colpito molti settori. Tuttavia, le aziende farmaceutiche stanno segnalando solo una leggera riduzione degli utili per il 2020, rispetto all’anno precedente. Si ritiene che il 2021 dovrebbe vedere un aumento delle vendite di farmaci da banco, superando i risultati del 2019. Le sostanze farmaceutiche più popolari includono farmaci per raffreddore e tosse. Anche il numero di sostanze medicinali esportate nei paesi dell’UE è in crescita. I maggiori destinatari di farmaci terapeutici o profilattici sono Germania, Russia, Repubblica Ceca e Gran Bretagna
La farmacia è un campo molto ampio, che si occupa sia di medicinali sintetici, biologici e naturali, sia di cosmetici e ingredienti alimentari. L’industria farmaceutica è uno dei settori economici in più rapida crescita sia in Polonia che nel mondo. Il suo sviluppo è determinato non solo dalla tecnologia e dalla R&S, ma anche da molti fattori socio-economici, come: invecchiamento della popolazione, ricchezza, situazione economica, ma soprattutto questioni legislative. Il mercato farmaceutico è molto dinamico e si può osservare l’enorme potenziale di questo settore. La domanda di medicinali e altri prodotti farmaceutici mostra una tendenza al rialzo costante, così come la necessità di materie prime chimiche utilizzate nella loro produzione.
Composizione dei prodotti farmaceutici
I farmaci sono prodotti farmaceutici contenenti una sostanza o una miscela di sostanze medicinali che si trovano in una forma adatta all’uso diretto in terapia. L’origine del farmaco può essere minerale, vegetale, animale, sintetica o semisintetica. Le materie prime per la produzione di medicinali possono essere suddivise in tre gruppi:
a) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – ingredienti farmaceutici attivi. Si tratta di composti chimici isolati da materie prime farmaceutiche o ottenuti mediante sintesi. Agiscono come principio attivo del farmaco e di solito costituiscono circa il 30 %della sua composizione. L’acido cloridrico con purezza molto elevata (37%) può essere utilizzato nella sintesi chimica dei componenti attivi del farmaco (API). Un altro prodotto ampiamente utilizzato nell’industria farmaceutica è l’acido monocloroacetico (MCAA). È uno dei prodotti semilavorati più importanti nell’industria chimica ed è ampiamente utilizzato in molti processi di sintesi organica. Può essere utilizzato per produrre ibuprofene, caffeina, vitamine (ad esempio B6), glicina e molto altro. Il cloruro di acido monocloroacetico (derivato da MCAA ) è un precursore dell’adrenalina (epinefrina).
b) Eccipienti , altrimenti noti come vettori di farmaci. Gli eccipienti sono composti chimici naturali o sintetici privi di proprietà farmacologiche. Servono principalmente come vettori di sostanze attive, solubilizzanti o emulsionanti. Di solito, si tratta di vari tipi di solventi, in grado di trasferire il farmaco vero e proprio senza influenzarne le caratteristiche. Costituiscono circa il 50 %della composizione.
Il Gruppo PCC offre prodotti POLIkol di qualità farmaceutica, che possono essere utilizzati come eccipienti. Appartengono al gruppo dei poliossietilenglicoli (PEG, polietilenglicoli, macrogol) e sono caratterizzati da un ampissimo spettro di proprietà applicative. Le loro caratteristiche fisico-chimiche e la loro azione dipendono dal peso molecolare specificato dal numero incluso nel nome del prodotto.
I macrogol (nome farmacopeico dei polimeri di ossido di etilene) possono essere utilizzati come componenti di farmaci, unguenti, sciroppi, compresse, capsule, struccanti e dermocosmetici. Tutti i prodotti POLIkol soddisfano i severi requisiti di qualità stabiliti nell’ultima edizione della Farmacopea Europea, pertanto possono essere componenti di medicinali moderni e non tossici. I PEG hanno proprietà antielettrostatiche e idratanti, pertanto possono essere utilizzati come ingredienti di emollienti – agenti lubrificanti per la pelle. Hanno anche proprietà solubilizzanti e reologiche, grazie alle quali forniscono liquidità a tutti i preparati farmaceutici e unguenti.
Inoltre, i prodotti POLIkol sono caratterizzati da ottime proprietà disperdenti e buona solubilità in acqua. Pertanto, possono essere utilizzati per combinare tra loro molti principi attivi. Tutti i macrogol sotto forma di cera sono perfettamente adatti per la miscelazione con glicoli polietilenici liquidi a basso peso molecolare, come risultato si ottengono miscele untuose, che sono eccellenti leganti nei cosmetici.
Oltre alle funzioni di base del macrogol, i PEG possono anche agire come umettanti, ovvero agenti che legano l’acqua che fa parte della formulazione. Garantiscono una distribuzione uniforme degli ingredienti, il che è fondamentale in prodotti come gli shampoo.
Un altro gruppo di tensioattivi con un’ampia gamma di applicazioni nell’industria farmaceutica sono i prodotti di qualità farmaceutica della serie ROKAnol . Tra questi rientrano i macrogol di cetosteariletere ( ROKAnol s T ) e i macrogol di oleil etere ( ROKAnol s O ). Questi prodotti sono caratterizzati da proprietà stabilizzanti e disperdenti, grazie alle quali assicurano la creazione di formulazioni stabili in cui il principio attivo è in forma solida. Per questo motivo, sono ampiamente utilizzati, ad esempio, per la produzione di unguenti o medicazioni spray. Hanno anche ottime proprietà emulsionanti, grazie alle quali consentono la preparazione di emulsioni a temperatura ambiente, il che è di particolare importanza quando si utilizzano principi attivi sensibili alle alte temperature.
c) Forme di farmaci – forme date alle preparazioni medicinali. In genere, per la loro produzione vengono utilizzate materie plastiche o polimeri. I farmaci possono assumere varie forme: solida (ad esempio polveri, compresse, granuli), liquida (ad esempio soluzioni, sospensioni, sciroppi) e semisolida (ad esempio unguenti, gel, creme).
Cloro e altri prodotti dedicati all’industria farmaceutica
Una delle materie prime chimiche di base utilizzate in farmacia è il cloro . Viene utilizzato come intermedio per la sintesi dei farmaci. Può anche essere incorporato nelle loro molecole. Esistono diversi gruppi di farmaci che possono essere prodotti utilizzando il cloro. Questi includono diuretici, anestetici, farmaci cardiologici, psicotropi o antineoplastici. La loro struttura chimica, l’applicazione nel trattamento e i meccanismi d’azione sono diversi.
La soda caustica e la liscivia di sodio prodotte da PCC Group, come il cloro, sono materie prime utilizzate in farmacia come intermedi nei processi di sintesi dei farmaci.
L’offerta di PCC Group include anche acido cloridrico prodotto in molte diverse concentrazioni (dal 28%al 37%). Si presenta anche in vari gradi di purezza: da purificato, tramite sintetico utilizzato per l’industria alimentare, ad acido cloridrico puro di alta qualità. La sua elevata purezza lo rende applicabile in processi altamente impegnativi, come la sintesi di principi attivi chimici di farmaci API. Altri prodotti utilizzati in farmacia sono il monoclorobenzene e l’ortodiclorobenzene , che sono anche materie prime utilizzate nella sintesi dei farmaci.
I prodotti del Gruppo PCC dedicati all’industria farmaceutica soddisfano, tra gli altri, standard restrittivi come la Farmacopea Europea. Sono prodotti su impianti coperti dalla certificazione GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 14001, nonché dal sistema OHSAS. Grazie alla massima qualità e pulizia, l’azienda fornisce i suoi prodotti alle più grandi aziende farmaceutiche in Polonia e nel mondo.
Reagenti chimici per l’analisi di sostanze farmaceutiche
Oltre agli ingredienti farmaceutici di cui sopra, altrettanto importanti per l’industria farmaceutica sono i reagenti chimici utilizzati nelle analisi qualitative e quantitative. Questi test consentono di determinare la composizione chimica e il contenuto dei singoli ingredienti nei prodotti farmaceutici, espressi come valore numerico o percentuale. Possono anche stabilire se le sostanze sono state influenzate negativamente da fattori fisico-chimici o biologici (luce, pH della soluzione, temperatura o enzimi).
Nell’analisi qualitativa, la scelta del reagente chimico è dettata dall’elemento target. Nei test per il contenuto di azoto, vengono utilizzate soluzioni sature di solfato di ferro (II) e acido solforico diluito. Lo zolfo può essere rilevato utilizzando reazioni con acetato di piombo o nitroprussiato di sodio. Per rilevare gli alogeni, vengono utilizzati saggi con nitrato d’argento (V), mentre per identificarli vengono spesso utilizzati acqua di cloro e cloroformio.
L’analisi qualitativa può coinvolgere vari metodi, tra cui titolazione acido-base, precipitazione, redossimetrica, fluorimetrica, spettrofotometrica e colorimetrica. La maggior parte di essi richiede reagenti chimici, necessari per condurre il processo di titolazione, come permanganato di potassio, solfato di ferro (II) e soluzioni di iodio o tiosolfato.