제약 산업

제약 산업은 의약품의 설계, 생산 및 유통을 다루는 경제의 한 분야입니다. 기술 발전, R&D 분야의 혁신, 의약품 및 건강 보조 식품에 대한 수요 증가로 인해 의약품은 가장 빠르게 성장하는 시장 분야 중 하나가 되었습니다. 이 산업은 품질 및 법적 요구 사항에 대한 많은 제한 사항이 있기 때문에 다른 산업과 다르게 운영됩니다. 전 세계적인 COVID-19 대유행은 많은 산업에 심각한 영향을 미쳤습니다. 그럼에도 불구하고 제약회사들은 2020년 이익이 전년 대비 소폭 감소한 것으로 보고하고 있다. 2021년에는 2019년 실적을 초과하는 일반의약품 판매가 증가할 것으로 예상됩니다. 가장 인기 있는 의약품은 감기약과 기침약입니다. EU 국가로 수출되는 의약품의 수도 증가하고 있습니다. 치료 또는 예방 약물의 가장 큰 수혜자는 독일, 러시아, 체코 및 영국입니다.

약학은 합성, 생물학 및 천연 의약품뿐만 아니라 화장품 및 식품 성분을 모두 다루는 매우 광범위한 분야입니다. 제약 산업은 폴란드와 세계에서 가장 빠르게 성장하는 경제 부문 중 하나입니다. 그 발전은 기술과 R&D뿐만 아니라 인구의 고령화, 부, 경제 상황뿐만 아니라 무엇보다도 입법 문제와 같은 많은 사회 경제적 요인에 의해 결정됩니다. 제약 시장은 매우 역동적이며 이 산업의 거대한 잠재력을 관찰할 수 있습니다. 의약품 및 기타 의약품에 대한 수요는 지속적으로 증가하는 추세이며 생산에 사용되는 화학 원료에 대한 수요도 있습니다.

의약품의 구성

약물은 치료에 직접 사용하기에 적합한 형태의 물질 또는 의약 물질의 혼합물을 포함하는 의약품입니다. 약물의 기원은 광물, 식물, 동물, 합성 또는 반합성일 수 있습니다. 의약품 생산을 위한 원료는 세 그룹으로 나눌 수 있습니다.

a) API (활성 제약 성분) – 활성 제약 성분. 이들은 제약 원료에서 분리되거나 합성을 통해 얻은 화합물입니다. 그들은 약물의 활성 물질로 작용하며 일반적으로 구성의 약 30%를 구성합니다. 매우 높은 순도(37%)의 염산 은 활성 약물 성분(API)의 화학적 합성에 사용할 수 있습니다. 제약 산업에서 널리 사용되는 또 다른 제품은 모노클로로아세트산 (MCAA)입니다. 그것은 화학 산업에서 가장 중요한 반제품 중 하나이며 많은 유기 합성 공정에서 널리 사용됩니다. 이부프로펜, 카페인, 비타민(예: B6), 글리신 등을 생산하는 데 사용할 수 있습니다. 모노클로로아세트산 염화물( MCAA 에서 파생됨)은 아드레날린(에피네프린)의 전구체입니다.

b) 부형제 – 약물 운반체라고도 합니다. 첨가제는 약리학적 특성이 없는 천연 또는 합성 화합물입니다. 그들은 주로 활성 물질, 가용화제 또는 유화제의 운반체 역할을 합니다. 일반적으로 이들은 실제 약물을 전달할 수 있고 그 특성에 영향을 미치지 않는 다양한 유형의 용매입니다. 그것들은 구성의 약 50%를 구성합니다.

PCC 그룹은 부형제로 사용할 수 있는 제약 품질의 POLIkol 제품을 제공합니다. 이들은 폴리옥시에틸렌 글리콜(PEG, 폴리에틸렌 글리콜, 마크로골) 그룹에 속하며 매우 광범위한 적용 특성을 특징으로 합니다. 이들의 물리화학적 특성 및 작용은 제품명에 포함된 숫자로 지정된 분자량에 따라 다릅니다.

마크로골(에틸렌옥사이드 폴리머의 약전명)은 더모코스메틱 뿐만 아니라 약물, 연고, 시럽, 정제, 캡슐, 메이크업 리무버의 성분으로 사용될 수 있습니다. 모든 POLIkol 제품은 유럽 약전 최신판에 명시된 엄격한 품질 요구 사항을 충족하므로 현대적인 무독성 의약품의 구성 요소가 될 수 있습니다. PEG 는 정전기 방지 및 보습 특성을 가지므로 피부 윤활제인 연화제의 성분으로 사용할 수 있습니다. 또한 가용화 및 유변학적 특성을 가지고 있어 모든 약제 및 연고에 유동성을 제공합니다.

또한 POLIkol 제품 은 분산성이 매우 우수하고 물에 잘 녹는 것이 특징입니다. 따라서 많은 활성 물질을 서로 결합하는 데 사용할 수 있습니다. 왁스 형태의 모든 마크로골은 액체의 저분자 폴리에틸렌 글리콜과 혼합하기에 완벽하게 적합하며, 그 결과 화장품의 우수한 결합제인 끈적임 없는 블렌드를 얻을 수 있습니다.

기본적인 마크로골 기능 외에도 PEG 는 습윤제, 즉 제형의 일부인 물을 결합하는 제제로도 작용할 수 있습니다. 샴푸와 같은 제품에서 중요한 성분의 균일한 분포를 보장합니다.

제약 산업에서 광범위하게 응용되는 또 다른 계면활성제 그룹은 ROKAnol 시리즈의 제약 품질 제품입니다. 여기에는 세토스테아릴 에테르의 마크로골( ROKAnol s T )과 올레일 에테르의 마크로골( ROKAnol s O )이 포함됩니다. 이 제품은 활성 물질이 고체 형태인 안정적인 제형의 생성을 보장하는 덕분에 안정화 및 분산 특성이 특징입니다. 이러한 이유로, 예를 들어 연고 또는 스프레이 드레싱 제조에 널리 사용됩니다. 또한 매우 우수한 유화 특성을 가지고 있어 실온에서 에멀젼을 제조할 수 있으며 이는 고온에 민감한 활성 물질을 사용할 때 특히 중요합니다.

c) 약물 형태 – 의약 제제에 제공되는 형태. 일반적으로 플라스틱 또는 폴리머가 생산에 사용됩니다. 약물은 고체(예: 분말, 정제, 과립), 액체(예: 용액, 현탁액, 시럽) 및 반고체(예: 연고, 젤, 크림)와 같은 다양한 형태를 취할 수 있습니다.

제약 산업 전용 염소 및 기타 제품

약국에서 사용되는 기본 화학 원료 중 하나는 염소 입니다. 그것은 약물 합성의 중간체로 사용됩니다. 또한 분자에 포함될 수 있습니다. 염소를 사용하여 생산할 수 있는 다양한 약물 그룹이 있습니다. 여기에는 이뇨제, 마취제, 심장병, 향정신성 또는 항종양제가 포함됩니다. 그들의 화학 구조, 치료에서의 적용 및 작용 메커니즘은 다양합니다. PCC그룹에서 생산하는 가성소다 와 나트륨 잿물 은 염소와 마찬가지로 약국에서 약품 합성 과정에서 중간체로 사용되는 원료입니다. PCC 그룹의 제안에는 다양한 농도(28%~ 37%)로 생산되는 염산 도 포함됩니다. 또한 정제된 것에서부터 식품 산업에 사용되는 합성을 거쳐 순수한 고급 염산에 이르기까지 다양한 순도에서 발생합니다. 고순도는 API 약물의 화학적 활성 성분 합성과 같은 매우 까다로운 공정에 적용할 수 있습니다. 약국에서 사용되는 다른 제품으로는 모노클로로벤젠 과 오르토디클로로벤젠 이 있으며, 이 역시 의약품 합성에 사용되는 원료입니다. 제약 산업에 전념하는 PCC Group 제품은 무엇보다도 유럽 약전(European Pharmacopoeia)과 같은 제한적인 표준을 충족합니다. 이 제품은 GMP(Good Manufacturing Practices) 인증, ISO 9001, ISO 14001 및 OHSAS 시스템이 적용되는 설비에서 생산됩니다. 최고의 품질과 청결 덕분에 회사는 폴란드와 세계에서 가장 큰 제약 회사에 제품을 공급합니다.

제약 물질 분석용 화학 시약

위의 제약 성분 외에도 제약 산업에서 똑같이 중요한 것은 정성 및 정량 분석에 사용되는 화학 시약 입니다. 이러한 테스트를 통해 수치 또는 백분율로 표시되는 의약품의 화학 성분 및 개별 성분 함량을 결정할 수 있습니다. 또한 물질이 물리화학적 또는 생물학적 요인(빛, 용액 pH, 온도 또는 효소)에 의해 부정적인 영향을 받았는지 확인할 수 있습니다. 정성 분석에서 화학 시약의 선택은 대상 요소에 의해 결정됩니다. 질소 함량에 대한 분석에서는 황산 철(II)과 희석된 황산 의 포화 용액이 사용됩니다. 황은 아세트산납 또는 니트로프루시드나트륨과의 반응을 사용하여 검출할 수 있습니다. 할로겐을 감지하기 위해 질산은(V)을 사용한 분석이 사용되는 반면, 할로겐을 식별하기 위해 염소수와 클로로포름이 자주 사용됩니다. 정성 분석에는 산-염기, 침전, 산화환원, 형광, 분광 및 비색 적정을 비롯한 다양한 방법이 포함될 수 있습니다. 대부분은 과망간산칼륨, 황산철(II) 및 요오드 또는 티오황산염 용액과 같은 적정 공정을 수행하는 데 필요한 화학 시약이 필요합니다.