Apakah maksud nombor Lot pada pembungkusan?

Singkatan pada pembungkusan dadah – apakah yang mereka tunjukkan?

Peranti perubatan, ubat dan makanan tambahan membentuk kumpulan produk tertentu. Ia tertakluk kepada peraturan undang-undang yang ditakrifkan dengan ketat, meliputi contohnya skop dan jenis maklumat yang diberikan pada pembungkusan. Apakah maksud kod dan singkatan pada label atau risalah ubat? Mereka menunjukkan, antara lain:

• nama singkatan syarikat pembuatan (cth: Polpharma sebagai PPH)
• negara asal dadah,
• kandungan bahan ubatan dalam unit ukuran tertentu,
• tarikh luput dadah,
• nombor kumpulan,
• peraturan untuk menggunakan ubat atau kereaktifannya dengan bahan terpilih,
• maklumat tentang ketersediaan ubat: sama ada ia tersedia untuk orang awam atau pada preskripsi.

Sesetengah ubat yang diedarkan di Poland juga mungkin mempunyai pelabelan khas dalam bentuk kod QR ID. Di samping itu, banyak pengeluar pembungkusan juga menggunakan tanda warna, menunjukkan julat kesan bahan perubatan. Lihat rangkaian bahan mentah farmaseutikal dan bahan tambahan daripada Kumpulan PCC .

Penamaan Lot berdasarkan undang-undang Poland

Jelas sekali, pilihan sebutan pada pembungkusan ubat bukanlah secara rawak. Syarikat farmaseutikal diwajibkan mematuhi garis panduan semasa mengenai pelabelan produk. Panduan mengenai penggunaan Lot dan sebutan lain disertakan dalam, cth:

• Notis Menteri Kesihatan 29.09.2020 mengenai pengumuman teks gabungan Peraturan Menteri Kesihatan mengenai keperluan pelabelan pembungkusan produk ubat dan kandungan risalah ,
• Undang-undang Farmaseutikal 6.09.2001,
• Arahan 2001/83/EC Parlimen Eropah dan Majlis 6 November 2001 mengenai kod Komuniti yang berkaitan dengan produk perubatan untuk kegunaan manusia .

Tindakan undang-undang Poland dan EU yang disebut di atas merujuk kepada isu penetapan yang digunakan pada pembungkusan dan risalah produk. Salah satu sebutan tersebut ialah Lot – apakah maksudnya? Jom semak.

Lot: apakah maksudnya apabila dinyatakan pada bungkusan?

Singkatan: Lot ialah simbol biasa yang muncul sebagai piawai pada sisi pembungkusan pelbagai ubat dan dalam kandungan risalah. Bagaimana ia harus difahami? Lot menunjukkan nombor kumpulan dadah. Menurut Undang-undang Farmaseutikal, satu kumpulan harus difahami sebagai:

• jumlah tertentu produk perubatan atau bahan mentah farmaseutikal atau bahan pembungkusan, yang dihasilkan dalam proses yang terdiri daripada satu atau lebih operasi dengan cara yang boleh dianggap homogen (Art. 1 seksyen 37 Undang-undang Farmaseutikal).

Selaras dengan peraturan EU, pengeluaran setiap kumpulan ubat adalah tertakluk kepada garis panduan khusus – memberikan nombor kepada kumpulan tertentu bermakna ia telah lulus semakan yang diperlukan dan telah diluluskan untuk pemasaran. Secara pilihan, Lot juga boleh digantikan dengan singkatan "S", dengan syarat tarikh luput ditandakan sebagai Tw (bermaksud EXP). Pada banyak pakej ubat, kosmetik dan makanan tambahan, anda juga mungkin melihat bahawa singkatan Lot disertakan dengan penerangan standard, iaitu: nombor kelompok. Di sesetengah negara di luar Kesatuan Eropah, nombor Lot dikenali sebagai: nombor kelompok. Maklumat ini mesti disertakan pada kadbod, bekas atau risalah.

Lot vs EXP – apakah perbezaan antara kedua-dua singkatan?

Seperti yang ditunjukkan oleh penggubal undang-undang, Lot sebagai penetapan nombor kelompok produk harus muncul di sebelah EXP penetapan (dalam huruf besar). Apakah maksud EXP? Pada pembungkusan ubat, ia menunjukkan tarikh tamat tempoh produk. Sebagai standard, di sebelah simbol EXP, terdapat maklumat tentang tahun dan bulan tamat tempoh. Menurut undang-undang Poland, tarikh tamat tempoh ubat harus ditunjukkan dengan cara berikut:

• boleh difahami,
• tidak disulitkan,
• menyatakan bulan dan tahun – bulan hendaklah dibentangkan sebagai 2 digit atau sekurang-kurangnya 3 huruf, dan tahun – sebagai 4 digit.

Terima kasih kepada data EXP yang boleh dibaca dan difahami, pengguna, ahli farmasi dan pengawal boleh menyemak dengan mudah sama ada produk tertentu boleh digunakan secara bebas, sama ada ia segar dan sama ada sifatnya dipelihara.

Mengapakah sebutan seperti Lot diperkenalkan?

Industri farmaseutikal Poland terus berkembang, dan ubat dan suplemen baharu masih dilancarkan di pasaran. Terima kasih kepada sistem pelabelan bersatu menggunakan Lot, EXP, dsb., pengguna dan pengawal (termasuk GIF) dapat mencari maklumat penting pada pembungkusan dengan mudah. Apakah faedah penetapan Lot dan mengapa ia digunakan? Mereka membenarkan seseorang, cth:

• mengenal pasti kumpulan yang dipilih dengan cepat (cth untuk panggilan semula pasaran),
• meneliti ketulenan produk yang dikeluarkan di Poland,
• mengehadkan pengimportan dadah haram dari luar Kesatuan Eropah.

Lot penetapan juga memudahkan penangkapan dan pemantauan kelompok dengan potensi kesan buruk. Atas sebab yang jelas, sebutan bersatu seperti Lot bukanlah satu-satunya ciri keselamatan untuk produk perubatan. Di samping itu, kod 2D dan pengecam ATD muncul semakin kerap pada pembungkusan, menghalang kerosakan pada pembungkusan. Terima kasih kepada pengecam dan bersiri, pemalsuan dadah menjadi semakin sukar, yang memberi manfaat kepada keselamatan pengguna.