Kualiti bahan mentah kimia adalah faktor penting dalam pengeluaran farmaseutikal

Industri farmaseutikal menonjol antara bidang lain dalam industri kimia dengan dinamik pertumbuhan tinggi serta keuntungan melebihi purata. Ia, pada masa yang sama, salah satu industri yang paling inovatif , melaburkan sumber kewangan yang signifikan dalam penyelidikan dan pembangunan. Perkembangan perubatan, perubahan demografi yang berkaitan dengan penuaan dan peningkatan kesedaran kesihatan telah meningkatkan permintaan untuk produk perubatan.

Diterbitkan: 12-02-2022

Satu lagi faktor penting yang mempengaruhi pasaran farmaseutikal ialah persekitaran kawal selia. Perubahan status ketersediaan ubat-ubatan tertentu daripada Rx, iaitu preskripsi, kepada OTC (produk tanpa kaunter) juga penting. Ramuan utama kebanyakan produk perubatan yang terdapat di pasaran dikenali sebagai API (Active Pharmaceutical Ingredient). Ini adalah bahan farmaseutikal aktif, atau dikenali sebagai bahan aktif, bertanggungjawab untuk kesan terapeutik ubat. Disebabkan bilangan besar bahan aktif yang diketahui, terdapat banyak laluan untuk sintesis sebatian ini. Pelbagai bahan mentah dan bahan tambahan digunakan untuk sintesis ini. Tanpa mengira fungsinya, semua bahan mentah mesti memenuhi keperluan kualiti yang sangat tinggi yang ditentukan oleh Farmakope . Seperti yang ditakrifkan, Farmakope ialah senarai ubat rasmi, yang mengandungi piawaian yang terpakai untuk komposisi, dos, penyediaan dan penyimpanan serta kaedah ujian kualitinya. Farmakope menentukan ubat-ubatan yang dibenarkan untuk dipasarkan di negara atau wilayah tertentu. Ia juga mengandungi senarai bahan mentah yang boleh digunakan untuk menyediakan ubat preskripsi, iaitu yang disediakan dengan tangan terus di farmasi, mengikut preskripsi perubatan. Salah satu bahan asas dengan spektrum penggunaan yang sangat luas dalam pembuatan ubat-ubatan ialah natrium hidroksida . Sumbangannya adalah, antara lain, asid salisilik biasa, iaitu komponen persediaan dengan aktiviti analgesik, anti-radang dan antipiretik. Natrium hidroksida juga digunakan dalam aktiviti antiseptik dalam pergigian. Kompaun ini, apabila digabungkan dengan natrium hipoklorit , menghasilkan apa yang dipanggil Antiformin, iaitu larutan alkali hipoklorit . Antiformin mempunyai kesan disinfektan yang kuat dan digunakan untuk menyiram tubul gigi semasa prosedur pergigian. Soda kaustik yang ditawarkan oleh Kumpulan PCC memenuhi keperluan kualiti tinggi yang ditetapkan oleh European Pharmacopoeia. Ini membolehkan penggunaan produk ini dalam industri farmaseutikal. Semak tempat untuk membeli natrium hidroksida Sebatian lain yang digunakan dalam pembuatan ubat adalah terbitan berklorin benzena. Kumpulan ini termasuk monochlorobenzene (MCB) dan orthodichlorobenzene (ODCB). Mereka mengambil bahagian dalam sintesis acetaminophen , yang digunakan sebagai ubat analgesik dan antipiretik. 3,4-diphenylamine, produk peralihan dalam sintesis parasetamol (jika tidak – N-acetyl-para-aminophenol), juga diperoleh dengan penggunaan klorobenzena. Di samping itu, sebatian ini digunakan untuk menghasilkan asid zoledronik . Ini adalah ubat yang digunakan secara meluas dalam rawatan osteoporosis wanita menopaus, serta dalam rawatan lesi kanser dalam tisu tulang. Fungsinya adalah untuk menghalang proses yang membawa kepada kelemahan struktur tulang, yang mengurangkan risiko patah tulang dan mengurangkan kesakitan. Sebatian ini juga digunakan dalam menghasilkan chlorphenoxamine , komponen ubat antialahan. Asid tak organik, termasuk asid hidroklorik , adalah satu lagi kumpulan sebatian yang mempunyai pelbagai aplikasi dalam industri farmaseutikal. Kumpulan PCC ialah pengeluar asid hidroklorik ultra tulen gred farmaseutikal (kepekatan min. 37%), serta gred makanan (kepekatan min. 33%). Kompaun ini bertindak sebagai agen pengurangan dalam penghasilan asid askorbik (biasanya dikenali sebagai vitamin C). Asid hidroklorik juga merupakan pengurang dalam tindak balas sintesis asid para-aminobenzoik , atau dikenali sebagai vitamin B10. Penggunaan asas asid hidroklorik dalam industri farmaseutikal adalah pemangkinan dalam sintesis bahan aktif, kawalan pH dan penyahionan air. Perkembangan perubatan dan permintaan yang semakin meningkat untuk produk perubatan membuat senarai bahan aktif yang diketahui diperkaya dengan kedudukan berturut-turut setiap tahun. Pada masa yang sama, permintaan pesakit semakin meningkat. Oleh itu, salah satu keutamaan bagi mana-mana pengilang farmaseutikal hendaklah memastikan kualiti tertinggi ubat yang dikeluarkan dan keselamatan penggunanya . Pemilihan bahan mentah kimia dan bahan yang digunakan secara berhemat dalam proses pengeluaran adalah salah satu cara untuk mencapai matlamat ini.

Sumber:
  1. Sława M. Baranowska, Ze słownika farmaceuty-aptekarza; wyjaśnienie wybranych podstawowych pojęć związanych z farmacją
  2. https://www.britannica.com/science/pharmacy
  3. Rufina Stella Ludwiczak, Chemia organiczna w służbie farmacji
  4. Graham L. Patrick, Chemia medyczna

Komen
Sertai perbincangan
Tiada komen
Menilai kebergunaan maklumat
- (tiada)
Penilaian anda

Halaman telah diterjemahkan mesin. Buka halaman asal