ROKAcet R36PF is een geëthoxyleerde ricinusolie. Het product is in overeenstemming met de huidige European Pharmacopeia Monograph for Macrogol Glycerol Ricinoleate, die overeenkomt met de UPS-monografie voor Polyoxyl 35 Castor Oil.
De commerciële vorm van het product bevat 99% van de werkzame stof in de vorm van een heldere, gele stroperige vloeistof tot halfvaste stof. Dankzij het nabehandelingsproces voldoet het product aan strenge eisen voor lage limieten van verontreinigingen zoals ethyleenoxide, 1,4-dioxaan of zware metalen. Deze onzuiverheden zijn onaanvaardbaar in farmaceutische formuleringen vanwege ongewenste effecten op de werkzame stof in uiteindelijke doseringsvormen en toxicologische effecten op de menselijke gezondheid.
ROKAcet R36PF behoort tot de groep van niet-ionische oppervlakteactieve stoffen. Het wordt gekenmerkt door goede oplosbaarmakende en emulgerende eigenschappen. Om een stabiele eindemulsie te bereiden voor orale, topische of parenterale toediening, wordt het gebruik van ROKAcet R36PF aanbevolen als solubilisator voor actieve stoffen zoals miconazol, hexedatine en clotrimazol. Het product is ook geschikt voor gebruik als solubilisator voor functionele ingrediënten die niet oplosbaar zijn in water, zoals vitamine A, D, E, K.
Chemisch equivalent van ROKAcet R36PF is door de FDA goedgekeurd als inactief ingrediënt voor goedgekeurde geneesmiddelen zoals: emulsies, crèmes, oliën, capsules en tabletten. Dit type stof in sterk gezuiverde versie wordt ook gebruikt als oplosbaarheidsversterker voor injectie- en infusiepreparaten.
voldoet aan de beperkte kwaliteitsparameters gedefinieerd door de Europese Farmacopee voor Macrogol Glycerol Ricinoleaat,
laag gehalte aan ethyleenoxide, 1,4 – dioxaan, zware metalen,
uitstekende emulgerende eigenschappen,
chemisch equivalent voor Macrogol Glycerol Ricinoleate - Polyoxyl 35 Castor Oil - stof goedgekeurd door de FDA als inactief ingrediënt voor goedgekeurd geneesmiddel.
ROKAcet R36PF voldoet aan de eisen van de huidige Ph. Eur. monografie Macrogolglycerol Ricinoleaat
Fabrikant: PCC Exol SA
PCC EXOL SA is een van de belangrijkste fabrikanten van oppervlakteactieve stoffen en chemische formuleringen in Centraal- en Oost-Europa. Het bedrijf biedt oppervlakteactieve stoffen, specialistische additieven en chemische formuleringen voor vele takken van industrie.
Alle bovenstaande informatie met betrekking tot het product wordt verstrekt naar beste weten van de fabrikant en te goeder trouw gepubliceerd. De fabrikant garandeert echter niet dat de informatie en inhoud van dit document volledig en nauwkeurig zijn en is niet aansprakelijk voor de resultaten van het gebruik ervan. De gebruiker is verplicht de informatie en inhoud van deze documentatie zelf te verifiëren en te bevestigen. De fabrikant behoudt zich het recht voor om de inhoud van dit document op elk moment zonder opgave van redenen te wijzigen.