ROKAcet HR40PF geproduceerd tijdens ethoxylering van Hydrogenated Castor Oil ricinusolie. De commerciële vorm van dit product bevat 99% van de werkzame stof in de vorm van een heldere, gele stroperige vloeistof tot halfvaste stof. Het product is in overeenstemming met de huidige monografie van de Europese Farmacopee voor macrogolglycerolhydroxystearaat die overeenkomt met de UPS-monografie voor polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil ricinusolie.
Dankzij het nabehandelingsproces voldoet het product aan strenge eisen voor lage limieten van verontreinigingen zoals ethyleenoxide, 1,4-dioxaan of zware metalen die onaanvaardbaar zijn in farmaceutische formuleringen vanwege ongewenste effecten op de werkzame stof in uiteindelijke doseringsvormen en toxicologisch effect op de menselijke gezondheid.
ROKAcet HR40PF behoort tot de groep van niet-ionische oppervlakteactieve stoffen. De HLB-waarde voor het product telt 14-16, wat betekent dat het een zeer goede emulgator is. Deze eigenschap maakt ROKAcet HR40PF een efficiënt additief voor het emulgeren van verschillende hydrofobe API's, wat de biologische beschikbaarheid verbetert. Bovendien wordt het product gekenmerkt door zeer goede oplossende eigenschappen die worden gebruikt voor de productie van waterige oplossingen van vitamine A, D, E, K, etherische oliën of elk ander functioneel ingrediënt van uiteindelijke doseringsvormen. Het wordt veel gebruikt voor orale en plaatselijke toepassing vanwege de geur- en smaakloze eigenschappen.
Chemisch equivalent van ROKAcet HR40PF is door de FDA goedgekeurd als inactief ingrediënt voor goedgekeurde geneesmiddelen zoals: emulsies, crèmes, oliën, capsules of tandheelkundige oplossingen.
Biologisch afbreekbaar product, in overeenstemming met de criteria voor biologische afbreekbaarheid die zijn vastgelegd in Verordening (EG) nr. 648/2004 betreffende detergentia en Verordening nr. 1223/2009 betreffende cosmetica.
Oppervlakteactieve stof niet geclassificeerd volgens de CLP/GHS-verordening. Niet onderworpen aan ADR/RID-regelgeving.
voldoet aan de beperkte kwaliteitsparameters gedefinieerd door de Europese Farmacopee voor Macrogol Glycerolhydroxystearaat,
laag gehalte aan ethyleenoxide, 1,4 – dioxaan, zware metalen
uitstekende emulgerende eigenschappen
chemisch equivalent voor Macrogol Glycerolhydroxystearaat of Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil - stof goedgekeurd door de FDA als inactief ingrediënt voor goedgekeurd geneesmiddel.
ROKAcet HR40PF voldoet aan de eisen van de huidige Ph.Eur. monografie Macrogolglycerolhydroxystearaat
Fabrikant: PCC Exol SA
PCC EXOL SA is een van de belangrijkste fabrikanten van oppervlakteactieve stoffen en chemische formuleringen in Centraal- en Oost-Europa. Het bedrijf biedt oppervlakteactieve stoffen, specialistische additieven en chemische formuleringen voor vele takken van industrie.
Alle bovenstaande informatie met betrekking tot het product wordt verstrekt naar beste weten van de fabrikant en te goeder trouw gepubliceerd. De fabrikant garandeert echter niet dat de informatie en inhoud van dit document volledig en nauwkeurig zijn en is niet aansprakelijk voor de resultaten van het gebruik ervan. De gebruiker is verplicht de informatie en inhoud van deze documentatie zelf te verifiëren en te bevestigen. De fabrikant behoudt zich het recht voor om de inhoud van dit document op elk moment zonder opgave van redenen te wijzigen.