ROKAcet R36PF to etoksylowany olej rycynowy. Jest to produkt zgodny z restrykcyjnymi wymaganiami aktualnej wersji Europejskiej Farmakopei zdefiniowanymi w monografii dla Macrogol Glycerol Ricinoleate. Jest to również odpowiednik produktu opisanego w amerykańskiej farmakopei USP pod nazwą Polyoxyl 35 Castor Oil.
Produkt handlowy zawiera 99% substancji aktywnej występującej w formie klarownej lepkiej cieczy lub pasy o barwie jasnożółtej. Produkcja ROKAcetu R36PF obejmuje dodatkowy proces usuwania niepożądanych zanieczyszczeń i półproduktów, aby zagwarantować możliwe najniższy poziom metali ciężkich, tlenku etylenu czy 1,4-dioksanu zgodny z normami dopuszczalnymi przez producentów końcowych formulacji leczniczych.
ROKAcet R36PF należy do grupy surfaktantów niejonowych. Wykazuje bardzo dobre właściwości emulgujące i solubilizujące. Właściwości emulgujące wykorzystywane są w celu odpowiedniego zdyspergowania substancji aktywnej, co wpływa na poprawę jej biodostępności i gwarantuje tym samym poprawę stabilności całej formulacji. Stosowany jest w połączeniu z takimi substancjami aktywnymi jak: Miconazole, Hexedatine, Clotrimazole w lekach do aplikacji doustnej, pozajelitowej lub w emulsjach stosowanych miejscowo na skórze. Właściwości emulgujące wykorzystywane są również w celu poprawy rozpuszczalności innych składników funkcyjnych, nierozpuszczalnych w wodzie jak np. witaminy z grupy A, D, E, K.
Produkt jest chemicznym odpowiednikiem etoksylowanego oleju rycynowego – substancji, która została zaakceptowana przez FDA (Food and Drug Administration) jako nieaktywny składnik formulacji leczniczej występującej w formie kapsułek, maści, emulsji czy kremów.
ROKAcet R36PF spełnia wymagania zdefiniowane przez Europejską Farmakopeę (wersja 9.0) zdefiniowane w Monografii dla Macrogolglycerol Ricinoleate
Producent: PCC Exol SA
PCC EXOL SA należy do grupy najważniejszych producentów surfaktantów i formulacji chemicznych w Europie Środkowo-Wschodniej. Firma oferuje związki powierzchniowo czynne (surfaktanty), dodatki specjalistyczne oraz formulacje chemiczne dla wielu branż.
Powyższe informacje dotyczące produktu są zgodne z najlepszą wiedzą producenta i zostały opublikowane w dobrej wierze. Zgodność parametrów z dokumentacją techniczną oraz przydatność produktu do zamierzonego zastosowania, powinna być sprawdzona przed jego użyciem. Producent zastrzega, że ma prawo do wprowadzania zmian w dokumentacji technicznej, które to zmiany są skutkiem postępu technologicznego, ulepszenia właściwości produktu, poprawy jakości oraz poszerzenia spektrum jego zastosowań. Producent zastrzega również, że za określenie przydatności produktu do własnych celów odpowiada wyłącznie użytkownik.