Surowce chemiczne dla przemysłu farmaceutycznego są substancjami szczególnie wysokiej jakości. Restrykcyjne wymagania stawiane przed tymi półproduktami dotyczą nie tylko czystości, ale i ściśle określonych parametrów technicznych wynikających z odpowiednio prowadzonego procesu produkcyjnego. Z tego względu warto zwrócić uwagę na producentów surowców farmaceutycznych takich jak Grupa PCC, którzy stosują normy produkcyjne zgodne z zaleceniami Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej ISO (ang. International Organization for Standarization). Organizacja ta reguluje m.in. normy zarządzania środowiskowego (ISO14000) oraz system zarządzania jakością (ISO9001). W Grupie PCC wszystkie surowce dla farmacji produkowane są zgodnie z wymienionymi normami ISO oraz z wymaganiami najnowszej wersji Farmakopei Europejskiej (wersja 9.0).
Grupa PCC jest producentem prawie 1000 produktów chemicznych dla przemysłu, w tym dla branży farmaceutycznej. W ofercie można znaleźć zarówno surowce farmaceutyczne, jak i substancje pomocnicze (ang. excipients) z grupy makrogoli, takie jak Macrogol Cetostearyl Ether, Macrogolglycerol Hydroxystearate (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil), Macrogolglycerol Ricinoleate. Wśród produktów dedykowanych dla przemysłu farmaceutycznego można znaleźć także wyróżniające się wysoką czystością kwas solny i sodę kaustyczną. Składniki te wykorzystywane są do produkcji m.in. maści, kremów, żeli, emulsji, kapsułek czy tabletek. W portfolio Grupy PCC znajdują się również najwyższej jakości surowce do syntezy API, takie jak monochlorobenzen (MCB), ortodichlorobenzen (ODCB), trójchlorek fosforu oraz tlenochlorek fosforu.
Wśród surowców dla przemysłu farmaceutycznego można znaleźć kwas solny i sodę kaustyczną. Obie substancje chemiczne wykorzystywane są w różnego rodzaju syntezach w procesie produkcji leków. Kwas solny farmaceutyczny i soda kaustyczna farmaceutyczna stosowane są jako regulatory pH, jako katalizatory w reakcjach chemicznych, a także jako reduktory. Przy użyciu tych surowców wytwarzane są między innymi takie substancje jak kwas askorbinowy, kwas para-aminobenzoesowy, kwas salicylowy czy polopiryna. W Grupie PCC surowce dla produktów farmaceutycznych są wytwarzane zgodnie z wymaganiami jakościowymi określonymi w Farmakopei Europejskiej.
W ofercie surowców dla branży farmaceutycznej występują także makrogole, które są substancjami pomocniczymi (ang. excipients). Makrogole to zgodna z Farmakopeą Europejską nazwa związków z grupy polietylenoglikoli. Są one wykorzystywane jako składniki do produkcji leków, maści, emulsji, dermokosmetyków oraz pozostałych wyrobów farmaceutycznych. Makrogole poprawiają właściwości reologiczne płynów – zwiększają lepkość maści i kremów, a także pełnią funkcję rozpuszczalników oraz solubilizatorów substancji czynnych. Produkty te stosowane są również jako środki wiążące, dzięki zdolności absorbowania wody występującej w formulacji. Zastosowanie makrogoli w preparatach farmaceutycznych pozwala na równomierne rozprowadzenie wszystkich składników i jednolitą konsystencję produktu. Makrogole (np. makrogol POLikol 1500PF) od Grupy PCC – producenta surowców farmaceutycznych – spełniają wymogi najnowszego wydania Europejskiej Farmakopei.
Kolejną grupą surowców spełniających wymogi zawarte w Farmakopei Europejskiej stosowanych w przemyśle farmaceutycznym są surowce do syntezy API, czyli aktywnych składników farmaceutycznych (ang. Active Pharmaceutical Ingredient). Są to między innymi takie substancje jak monochlorobenzen (MCB), ortodichlorobenzen (ODCB), a także trójchlorek fosforu oraz tlenochlorek fosforu.
Monochlorobenzen i ortodichlorobenzen stosowane są w branży farmaceutycznej m.in. w syntezie leków na wątrobę, tarczycę oraz epilepsję. Wykorzystywane są w produkcji paracetamolu oraz witaminy B6. W procesie produkcyjnym chlorobenzen i dichlorobenzen są używane także jako wysokowrzące rozpuszczalniki przemysłowe.
Trójchlorek fosforu i tlenochlorek fosforu stosowane są w przemyśle farmaceutycznym jako reagenty zawierające fosfor w reakcji fosforylacji, jako odczynniki chlorujące w substytucji grup hydroksylowych, a także jako aktywatory w reakcjach sprzęgania. Substancje te biorą udział w syntezie katalizatorów i związków cyklicznych. Głównie wykorzystywane są do produkcji leków, które są pochodnymi izochinoliny. Trójchlorek fosforu i tlenochlorek fosforu charakteryzują się wysoką czystością i dużą aktywnością chemiczną, dzięki czemu chętnie są stosowane przez producentów farmaceutyków.
Jako producent surowców farmaceutycznych Grupa PCC wytwarza produkty z zachowaniem najwyższych standardów, w tym GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 oraz OHSAS. Dzięki najwyższej jakości i czystości, Grupa PCC jako dystrybutor surowców farmaceutycznych dostarcza produkty do największych firm farmaceutycznych w Polsce i na świecie. Ponadto oferuje produkty pozwalające łączyć branżę farmaceutyczną z kosmetyczną, gdyż jest również producentem surowców kosmetycznych. Interdyscyplinarna działalność pozwala klientowi kupić wszystkie substancje aktywne, surowce, substancje pomocnicze i dodatki w jednym miejscu, bezpośrednio od globalnego producenta chemii.
Równie istotną kwestią co sporządzanie leków jest ich odpowiednie przechowywanie, transportowanie oraz opakowywanie. Surowce farmaceutyczne, które wykorzystywane są do przygotowania leków recepturowych bądź aptecznych, powinno przechowywać się w opakowaniach fabrycznych lub specjalnych naczyniach przystosowanych do danego surowca. Takie opakowania muszą zawierać czytelny i trwały opis substancji oraz stanowić ochronę przed negatywnym wpływem światła, wilgoci i kurzu. Dodatkowo każde z nich posiada etykietą, na której widnieją takie informacje jak:
Głównym czynnikiem determinującym rodzaj użytego opakowania jest postać przygotowanego leku. Wyróżnia się opakowania dla maści, czopków i globulek, proszków, roztworów, emulsji, zawiesin i pudrów płynnych. Każde z nich posiada odpowiednio dobraną pojemność oraz barwę, chroniącą przed szkodliwym wpływem promieni słonecznych.
Zobacz pełną ofertę surowców chemicznych dla branży farmaceutycznej od Grupy PCC!
