As matérias-primas químicas para a indústria farmacêutica são materiais de alta qualidade. Os requisitos estritos para esses produtos intermediários referem-se não apenas à sua pureza, mas também aos parâmetros técnicos específicos resultantes de seu processo de produção específico. Por isso, vale a pena cooperar com fabricantes de matérias-primas farmacêuticas, como o PCC Group, que aplicam padrões de produção alinhados às recomendações da International Organization for Standardization (ISO) . Esta organização está envolvida em muitas áreas regulatórias, que incluem a definição de requisitos para normas de gestão ambiental (ISO14000) e sistemas de gestão da qualidade (ISO9001). O Grupo PCC produz todas as suas matérias-primas para a indústria farmacêutica de acordo com estas normas ISO e os requisitos da última versão da Farmacopeia Europeia (versão 9.0) .
O Grupo PCC é fabricante de cerca de 1.000 produtos químicos para a indústria, incluindo o mercado farmacêutico. Sua oferta inclui matérias-primas farmacêuticas e excipientes do grupo macrogol, como éter cetoestearílico de macrogol, hidroxiestearato de macrogolglicerol ( Hydrogenated Castor Oil PEG -40) e ricinoleato de macrogolglicerol. Entre os produtos dedicados à indústria farmacêutica, também fornecem ácido clorídrico de alta pureza e soda cáustica. Esses ingredientes são usados para produzir pomadas, cremes, géis, emulsões, cápsulas ou comprimidos. O portfólio do PCC Group também inclui matérias-primas de alta qualidade para síntese de API, incluindo monoclorobenzeno (MCB), ortodiclorobenzeno (ODCB), tricloreto de fósforo e oxicloreto de fósforo.
Dentre as matérias-primas utilizadas pela indústria farmacêutica, o ácido clorídrico e a soda cáustica são bastante populares. Ambos os produtos químicos são usados para várias sínteses necessárias para fabricar muitos medicamentos. O ácido clorídrico e a soda cáustica para aplicações farmacêuticas são usados como ajustadores de pH, catalisadores em reações químicas e como agentes redutores. As substâncias deste material também são utilizadas para fabricar, por exemplo, ácido ascórbico, ácido para-aminobenzóico, ácido salicílico ou polopirina. O Grupo PCC fabrica matérias-primas para produtos farmacêuticos de acordo com os requisitos de qualidade estabelecidos na Farmacopeia Europeia .
A oferta de matérias-primas para a indústria farmacêutica inclui também polietilenoglicóis que são utilizados como excipientes. „Macrogols”, de acordo com a Farmacopeia Europeia, são compostos do grupo dos polietilenoglicóis. São utilizados como ingredientes na produção de medicamentos, pomadas, emulsões, dermocosméticos e outros produtos farmacêuticos. Os macrogols melhoram as propriedades reológicas dos fluidos, aumentam a viscosidade de pomadas e cremes e também servem como solventes e solubilizantes de substâncias ativas. Esses produtos também são utilizados como aglutinantes, devido à sua capacidade de absorver a água presente na formulação. O uso de macrogols em formulações farmacêuticas permite que os fabricantes distribuam uniformemente todos os componentes e alcancem a consistência uniforme do produto. Os macrogols oferecidos pelo PCC Group (fornecedores de matérias-primas farmacêuticas) atendem aos requisitos da última edição da Farmacopeia Europeia.
Outro grupo de materiais utilizados na indústria farmacêutica e que atendem aos requisitos da Farmacopeia Europeia são as matérias-primas para síntese de API (Ingredientes Farmacêuticos Ativos). Eles incluem substâncias como monoclorobenzeno (MCB), ortodiclorobenzeno (ODCB), tricloreto de fósforo e oxicloreto de fósforo.
O monoclorobenzeno e o ortodiclorobenzeno são usados na indústria farmacêutica, por exemplo, na síntese de medicamentos para doenças do fígado, tireóide e epilepsia. Eles são usados na produção de paracetamol e vitamina B6. Nos processos de produção, o clorobenzeno e o diclorobenzeno são usados também como solventes industriais de alto ponto de ebulição.
O tricloreto de fósforo e o oxicloreto de fósforo são utilizados na indústria farmacêutica como reagentes contendo fósforo para reações de fosforilação, reagentes halogenantes na substituição de grupos hidroxila, bem como ativadores em reações de acoplamento. Essas substâncias estão envolvidas na síntese de catalisadores e compostos cíclicos. Eles são usados principalmente para a produção de medicamentos derivados da isoquinolina. O tricloreto de fósforo e o oxicloreto de fósforo têm alta pureza e alta reatividade química que os tornam populares entre os fabricantes farmacêuticos.
Como fabricante de matérias-primas farmacêuticas, o PCC Group fabrica produtos de acordo com os mais altos padrões, incluindo GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 e OHSAS . O PCC Group é apreciado por sua alta qualidade e pureza de matérias-primas farmacêuticas, que são distribuídas para as principais empresas farmacêuticas na Polônia e em todo o mundo. Também oferece produtos comuns para as indústrias farmacêutica e cosmética, devido à produção de matérias-primas cosméticas. As atividades interdisciplinares permitem que nossos clientes adquiram todas as substâncias ativas, matérias-primas, excipientes e aditivos em um só lugar, diretamente do fabricante global de produtos químicos.
O armazenamento, transporte e embalagem adequados dos medicamentos são tão importantes quanto a sua produção. Os materiais farmacêuticos utilizados na composição de medicamentos devem ser armazenados na embalagem original ou em recipientes especiais, próprios para determinada substância. Os recipientes devem ter uma descrição legível e durável de seu conteúdo e garantir que a substância esteja protegida contra luz, umidade e poeira. Além disso, cada um deve ser rotulado com as seguintes informações:
O tipo de embalagem é determinado principalmente pela forma do medicamento. Diferentes recipientes serão utilizados para pomadas, supositórios e glóbulos, pós, soluções, emulsões, suspensões e pós líquidos. Eles vêm em tamanhos e cores apropriados, que protegem seu conteúdo contra os efeitos nocivos da luz.
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