ROKAcet R36PF é um óleo de rícino etoxilado. O produto está em linha com a Monografia da Farmacopeia Europeia atual para Macrogol Glicerol Ricinoleato, que corresponde à monografia da UPS para o óleo de rícino Polyoxyl 35.
A forma comercial do produto contém 99% da substância ativa na forma de um líquido viscoso claro e amarelo a semissólido. Graças ao processo de pós-tratamento, o produto atende aos requisitos estritos para limites baixos de contaminantes como óxido de etileno, 1,4-dioxano ou metais pesados. Estas impurezas são inaceitáveis nas formulações farmacêuticas, devido aos efeitos indesejáveis na substância ativa nas formas farmacêuticas finais e ao efeito toxicológico na saúde humana.
ROKAcet R36PF pertence ao grupo dos tensoativos não iônicos. É caracterizado por boas propriedades de solubilização e emulsificação. A fim de preparar uma emulsão final estável para aplicação oral, tópica ou parenteral, ROKAcet R36PF é recomendado para ser usado como solubilizante para substâncias ativas como Miconazol, Hexedatina, Clotrimazol. O produto também é adequado para uso como solubilizante para ingredientes funcionais que não são solúveis em água, ou seja, vitaminas A, D, E, K.
O equivalente químico do ROKAcet R36PF é aprovado pelo FDA como ingrediente inativo para medicamentos aprovados, como: emulsões, cremes, óleos, cápsulas e comprimidos. Este tipo de substância em versão altamente purificada também é usado como um potencializador de solubilidade para preparações para injeção e infusão.
atende aos parâmetros de qualidade restritos definidos pela Farmacopeia Europeia para Macrogol Glicerol Ricinoleato,
baixo nível de óxido de etileno, 1,4 - dioxano, metais pesados,
excelentes propriedades de emulsificação,
equivalente químico para Macrogol Glicerol Ricinoleato - Polyoxyl 35 óleo de rícino - substância aprovada pelo FDA como ingrediente inativo para medicamento aprovado.
Óleo de rícino etoxilado, Óleo de rícino etoxilado (Ph.Eur.), Ricinoleato de macrogolglicerol, óleo de rícino, polímero de etilenoglicol, produto de reação de óxido de etileno, óleo de rícino etoxilado polietoxilado.
Regulatory status
ROKAcet R36PF atende aos requisitos do atual Ph. Eur. Monografia Macrogolglicerol Ricinoleato
Fabricante: PCC Exol SA
PCC EXOL SA é um dos mais importantes fabricantes de tensoativos e formulações químicas da Europa Central e Oriental. A empresa oferece surfactantes, aditivos especializados e formulações químicas para diversos ramos da indústria.
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