O ROKwinol 20PF é um éster de sorbitano monolaurínico etoxilado por aproximadamente 20 moles de óxido de etileno. Finalmente, os parâmetros químicos do ROKwinol 20PF estão de acordo com a monografia atual da Farmacopeia Europeia para Polysorbate 20. Entre outros, o produto atende a limites estritos para baixo teor de óxido de etileno, dioxano ou metais pesados.
Apresenta-se sob a forma de um líquido límpido e oleoso de cor amarela a acastanhada clara. É caracterizado por muito boa solubilidade em água e solventes polares como: etanol anidro, acetato de etila ou metanol. O produto é praticamente insolúvel em óleo graxo e parafina líquida.
A produção do ROKwinol 20PF inclui três etapas, onde a terceira é o processo de pós-tratamento que visa remover subprodutos indesejáveis e contaminantes.
ROKwinol 20PF é um emulsificante não iônico para o tipo O / W de emulsão, é aplicado à forma de dosagem final do fármaco a fim de fornecer consistência adequada de formulação. É responsável pela emulsificação adequada de aditivos oleosos, vitaminas, substâncias ativas. O Polysorbate 20 em formulação farmacêutica é usado também como agente de ligação, base ou diluente para pílulas e comprimidos. Além disso, é usado como agente umectante em gotas de sabores, ajudando a espalhar outros ingredientes.
ROKwinol 20PF é aprovado pelo FDA como ingrediente inativo para medicamentos aprovados, como invectivos, suspensões, cápsulas, comprimidos, gotas para os olhos / ouvidos, espumas em aerossol, supositórios.
Monolaurato de sorbitano, etoxilado, Sorbitano, monododecanoato, derivados de poli (oxi-1, 2-etanodiil) ., Monolaurato de polioxietileno, Monolaurato de sorbitano etoxilado (Ph. Eur.), POLYSORBATE 20.
Regulatory status
ROKwinol 20PF atende aos requisitos da atual Ph. Eur. monografia Polysorbate 20
Fabricante: PCC Exol SA
PCC EXOL SA é um dos mais importantes fabricantes de tensoativos e formulações químicas da Europa Central e Oriental. A empresa oferece surfactantes, aditivos especializados e formulações químicas para diversos ramos da indústria.
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