Indústria farmacêutica

A indústria farmacêutica exige o máximo cuidado, precisão e qualidade em todos os aspectos da produção e venda de medicamentos. Partindo de exigências restritivas em relação às matérias-primas, às condições de armazenamento de medicamentos prontos e suplementos vendidos posteriormente aos pacientes.

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O Grupo PCC fabrica uma série de produtos químicos dedicados à indústria farmacêutica. Eles atendem aos mais altos padrões internacionais de qualidade para a produção de medicamentos e outros produtos farmacêuticos. A oferta do Grupo PCC para farmácia inclui cloro e produtos clorados, bem como outras substâncias químicas, por exemplo, macrogols ou álcoois oleílicos etoxilados.

Publicados: 24-09-2020

A indústria farmacêutica é um ramo da economia que lida com a concepção, produção e distribuição de medicamentos. O progresso tecnológico, as inovações na área de P&D e a crescente demanda por produtos farmacêuticos e suplementos alimentares fazem da indústria farmacêutica um dos setores de mercado que mais crescem. Esta indústria tem muitas restrições quanto à qualidade e requisitos legais e por isso opera de forma diferente das outras indústrias. A pandemia global do COVID-19 afetou seriamente muitas indústrias. No entanto, as empresas farmacêuticas estão relatando apenas uma ligeira redução nos lucros para 2020, em comparação com o ano anterior. Acredita-se que 2021 deverá ver um aumento nas vendas de medicamentos de venda livre, superando as conquistas de 2019. As substâncias farmacêuticas mais populares incluem medicamentos para resfriado e tosse. O número de substâncias medicinais exportadas para os países da UE também está crescendo. Os maiores receptores de medicamentos terapêuticos ou profiláticos são Alemanha, Rússia, República Tcheca e Grã-Bretanha

Farmácia é um campo muito amplo, lidando com medicamentos sintéticos, biológicos e naturais, bem como cosméticos e ingredientes alimentícios. A indústria farmacêutica é um dos setores econômicos que mais crescem na Polônia e no mundo. O seu desenvolvimento é determinado não só pela tecnologia e I&D, mas também por muitos fatores socioeconómicos, tais como: envelhecimento da população, riqueza, situação económica, mas sobretudo questões legislativas. O mercado farmacêutico é muito dinâmico e pode-se observar o enorme potencial dessa indústria. A procura de medicamentos e outros produtos farmacêuticos apresenta uma tendência de crescimento constante, bem como a necessidade de matérias-primas químicas utilizadas na sua produção.

Composição de produtos farmacêuticos

Medicamentos são produtos farmacêuticos que contêm uma substância ou uma mistura de substâncias medicinais que se encontram em uma forma adequada para uso terapêutico direto. A origem da droga pode ser mineral, vegetal, animal, sintética ou semi-sintética. As matérias-primas para a produção de medicamentos podem ser divididas em três grupos:

a) API (Ingredientes Farmacêuticos Ativos) – ingredientes farmacêuticos ativos. São compostos químicos isolados de matérias-primas farmacêuticas ou obtidos por meio de síntese. Atuam como a substância ativa da droga e geralmente constituem cerca de 30 %de sua composição. Ácido clorídrico com pureza muito alta (37%) pode ser usado na síntese química de componentes ativos de drogas (API). Outro produto muito utilizado na indústria farmacêutica é o ácido monocloroacético (MCAA). É um dos produtos semi-acabados mais importantes na indústria química e é amplamente utilizado em muitos processos de síntese orgânica. Ele pode ser usado para produzir ibuprofeno, cafeína, vitaminas (por exemplo, B6), glicina e muito mais. Cloreto de ácido monocloroacético (derivado de MCAA ) é um precursor da adrenalina (epinefrina).

b) Excipientes – também conhecidos como carreadores de drogas. Excipientes são compostos químicos naturais ou sintéticos que são desprovidos de propriedades farmacológicas. Eles servem principalmente como transportadores de substâncias ativas, solubilizantes ou emulsificantes. Normalmente, são vários tipos de solventes, capazes de transferir o próprio fármaco e não afetar suas características. Constituem cerca de 50 %da composição.

O Grupo PCC oferece produtos POLIkol de qualidade farmacêutica, que podem ser usados como excipientes. Eles pertencem ao grupo dos polioxietilenoglicóis (PEGs, polietilenoglicóis, macrogols) e são caracterizados por um espectro muito amplo de propriedades de aplicação. Suas características físico-químicas e ação dependem do peso molecular especificado pelo número incluído no nome do produto.

Macrogols (o nome farmacopeico dos polímeros de óxido de etileno) podem ser usados como componentes de medicamentos, pomadas, xaropes, comprimidos, cápsulas, removedores de maquiagem, bem como dermocosméticos. Todos os produtos POLIkol atendem aos rigorosos requisitos de qualidade estabelecidos na última edição da Farmacopeia Europeia, portanto, podem ser componentes de medicamentos modernos e não tóxicos. Os PEGs possuem propriedades antieletrostáticas e hidratantes, portanto, podem ser usados como ingredientes de emolientes – agentes lubrificantes da pele. Eles também têm propriedades solubilizantes e reológicas, graças às quais fornecem liquidez a todas as preparações farmacêuticas e pomadas.

Além disso, os produtos POLIkol são caracterizados por muito boas propriedades de dispersão e boa solubilidade em água. Portanto, eles podem ser usados para combinar muitas substâncias ativas entre si. Todos os macrogols na forma de cera são perfeitamente adequados para misturar com polietilenoglicóis líquidos de baixo peso molecular, resultando em misturas untuosas, excelentes aglutinantes em cosméticos.

Além das funções básicas do macrogol, os PEGs também podem atuar como umectantes, ou seja, agentes que se ligam à água que faz parte da formulação. Eles garantem uma distribuição uniforme dos ingredientes, o que é crucial em produtos como xampus.

Outro grupo de tensoativos com ampla gama de aplicações na indústria farmacêutica são os produtos de qualidade farmacêutica da série ROKAnol . Estes incluem macrogóis de éter cetoestearílico ( ROKAnol s T ) e macrogóis de éter oleílico ( ROKAnol s O ). Estes produtos são caracterizados por propriedades estabilizantes e dispersantes, graças às quais garantem a criação de formulações estáveis nas quais a substância ativa se encontra na forma sólida. Por esse motivo, são amplamente utilizados, por exemplo, para a produção de pomadas ou curativos em spray. Eles também têm propriedades emulsificantes muito boas, graças às quais permitem a preparação de emulsões à temperatura ambiente, o que é de particular importância quando se utilizam substâncias ativas sensíveis a altas temperaturas.

c) Formas medicamentosas – formas dadas às preparações medicinais. Normalmente, plásticos ou polímeros são usados para sua produção. Os medicamentos podem assumir várias formas: sólidas (por exemplo, pós, comprimidos, grânulos), líquidas (por exemplo, soluções, suspensões, xaropes) e semi-sólidas (por exemplo, pomadas, géis, cremes).

Cloro e outros produtos dedicados à indústria farmacêutica

Uma das matérias-primas químicas básicas utilizadas na farmácia é o cloro . É usado como intermediário para a síntese de drogas. Também pode ser incorporado em suas moléculas. Existem diferentes grupos de medicamentos que podem ser produzidos usando cloro. Estes incluem diuréticos, anestésicos, cardiológicos, psicotrópicos ou antineoplásicos. Sua estrutura química, aplicação no tratamento e mecanismos de ação são diversos. A soda cáustica e a soda cáustica produzidas pelo Grupo PCC, assim como o cloro, são matérias-primas utilizadas na farmácia como intermediários nos processos de síntese de medicamentos. A oferta do Grupo PCC também inclui ácido clorídrico produzido em diversas concentrações (de 28%a 37%). Também ocorre em vários graus de pureza: desde o purificado, passando pelo sintético usado para a indústria alimentícia, até o ácido clorídrico puro de alta qualidade. Sua alta pureza o torna aplicável em processos altamente exigentes, como a síntese de ingredientes ativos químicos de medicamentos API. Outros produtos utilizados em farmácia são o monoclorobenzeno e o ortodiclorobenzeno , que também são matérias-primas utilizadas na síntese de medicamentos. Os produtos do Grupo PCC dedicados à indústria farmacêutica atendem, entre outros, a normas restritivas como a Farmacopeia Europeia. São produzidos em instalações abrangidas pela certificação GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 14001, bem como pelo sistema OHSAS. Graças à mais alta qualidade e limpeza, a empresa fornece seus produtos para as maiores empresas farmacêuticas da Polônia e do mundo.

Reagentes químicos para análise de substâncias farmacêuticas

Além dos ingredientes farmacêuticos acima, igualmente importantes para a indústria farmacêutica são os reagentes químicos utilizados em análises qualitativas e quantitativas. Esses testes permitem determinar a composição química e o teor de ingredientes individuais em produtos farmacêuticos, expressos em valor numérico ou percentual. Eles também podem determinar se as substâncias foram adversamente afetadas por fatores físico-químicos ou biológicos (luz, pH da solução, temperatura ou enzimas). Na análise qualitativa, a escolha do reagente químico é ditada pelo elemento alvo. Nos ensaios de teor de nitrogênio, são utilizadas soluções saturadas de sulfato de ferro (II) e ácido sulfúrico diluído. O enxofre pode ser detectado usando reações com acetato de chumbo ou nitroprussiato de sódio. Para detectar halogênios, são utilizados ensaios com nitrato de prata (V), enquanto para identificá-los, água clorada e clorofórmio são frequentemente utilizados. A análise qualitativa pode envolver vários métodos, incluindo titulação ácido-base, precipitação, redoximétrica, fluorométrica, espectrofotométrica e colorimétrica. A maioria deles requer reagentes químicos, necessários para conduzir o processo de titulação, como permanganato de potássio, sulfato de ferro (II) e soluções de iodo ou tiossulfato.


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