Химическое сырье для фармацевтической промышленности — это особо качественные вещества. Ограничительные требования, предъявляемые к этим полуфабрикатам, относятся не только к чистоте, но и к строго определенным техническим параметрам, вытекающим из правильно проведенного производственного процесса. По этой причине стоит обратить внимание на производителей фармацевтического сырья, таких как Группа PCC, которая применяет производственные стандарты в соответствии с рекомендациями Международной организации по стандартизации (ISO) (анг. International Organization for Standarization). Эта организация регулирует, среди прочего стандарты экологического менеджмента (ISO14000) и системы управления качеством (ISO9001). В группе PCC все сырье для фармацевтики производится в соответствии с указанными стандартами ISO и с требования последней версии Европейской Фармакопеи (версия 9.0).
Группа PCC — производитель почти 1000 химических продуктов для промышленности, в том числе для фармацевтической промышленности. Предложение включает как фармацевтическое сырье, так и вспомогательные вещества (анг. excipients) из группы макроголов, такие как Macrogol Cetostearyl Ether, Macrogolglycerol Hydroxystearate (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil), Macrogolglycerol Ricinoleate. Среди продуктов, предназначенных для фармацевтической промышленности, Вы также можете найти высокой чистоты соляную кислоту и каустическую соду. Эти компоненты используются для производства, среди прочего мазей, кремов, гелей, эмульсий, капсул или таблеток. Ассортимент группы PCC также включает высококачественное сырье для синтеза API, такое как монохлорбензол (MCB), ортодихлорбензол (ODCB), трихлорид фосфора и хлорокись фосфора.
Среди сырья для фармацевтической промышленности вы можете найти соляную кислоту и каустическую соду. Оба химических вещества используются в различных видах синтеза в процессе производства лекарств. Фармацевтическая соляная кислота и каустическая сода используются в качестве регуляторов рН, катализаторов химических реакций и восстановителей. С использованием этого сырья, среди прочего, получают такие вещества, как аскорбиновая кислота, парааминобензойная кислота, салициловая кислота или полопирин. В группе PCC сырье для фармацевтических продуктов производится в соответствии с требованиями качества, изложенными в Европейской фармакопее.
Предложение сырья для фармацевтической промышленности также включает макроголи, которые являются вспомогательными веществами (анг. excipients). Макроголы — это название полиэтиленгликолевых соединений в соответствии с Европейской фармакопеей. Они используются в качестве ингредиентов для производства лекарств, мазей, эмульсий, дермокосметики и других фармацевтических продуктов. Макроголы улучшают реологические свойства жидкостей — они увеличивают вязкость мазей и кремов, а также действуют как растворители и солюбилизаторы для активных веществ. Эти продукты также используются в качестве связующих веществ из-за их способности абсорбировать воду, присутствующую в составе. Использование макроголов в фармацевтических препаратах обеспечивает равномерное распределение всех ингредиентов и однородную консистенцию продукта. Макроголы (например, макрогол POLikol 1500PF) от группы PCC — производителя фармацевтического сырья — соответствуют требованиям последней редакции Европейской фармакопеи.
Еще одна группа сырья, отвечающая требованиям Европейской фармакопеи, используемая в фармацевтической промышленности, — это сырье для синтеза API, то есть активный фармацевтический ингредиент (анг. Active Pharmaceutical Ingredient). К ним относятся такие вещества, как монохлорбензол (MCB), ортодихлорбензол (ODCB), а также трихлорид фосфора и хлорокись фосфора.
Монохлорбензол и ортодихлорбензол используются в фармацевтической промышленности, среди других в синтезе препаратов для печени, щитовидной железы и против эпилепсии. Они используются в производстве парацетамола и витамина В6. В процессе производства хлорбензол и дихлорбензол также используются в качестве высококипящих промышленных растворителей.
Трихлорид фосфора и хлорокись фосфора используются в фармацевтической промышленности в качестве фосфорсодержащих реагентов в реакции фосфорилирования, в качестве хлорирующих реагентов при замещении гидроксильных групп и в качестве активаторов в реакциях сочетания. Эти вещества участвуют в синтезе катализаторов и циклических соединений. Они в основном используются для производства лекарств, которые являются производными изохинолина. Трихлорид фосфора и хлорокись фосфора характеризуются высокой чистотой и высокой химической активностью, благодаря чему они охотно используются фармацевтическими производителями.
Как производитель фармацевтического сырья, группа PCC производит продукцию по самым высоким стандартам, включая GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 и OHSAS. Благодаря высочайшему качеству и чистоте, Группа PCC как дистрибьютор фармацевтического сырья поставляет продукцию крупнейшим фармацевтическим компаниям в Польше и в мире. Кроме этого, она предлагает продукты, позволяющие объединить фармацевтическую и косметическую отрасли, а также является производителем косметического сырья. Межотраслевая деятельность позволяет заказчику покупать все активные вещества, сырье, вспомогательные вещества и добавки в одном месте непосредственно у мирового производителя химии.
Правильное хранение, транспортировка и упаковка не менее важны, чем приготовление лекарств. Фармацевтическое сырье, которое используется для приготовления рецептурных или фармацевтических препаратов, должно храниться в заводской упаковке или специальных емкостях, адаптированных к данному сырью. Такая упаковка должна защищать содержимое от негативного воздействия света, влаги и пыли, на ней должно находиться разборчивое и нестираемое описание вещества. Кроме того, на каждой из них должна быть этикетка с такой информацией, как:
Основным фактором, от которого зависит вид используемой упаковки, является форма готового препарата. Существует упаковка для мазей, свечей и пилюль, порошков, растворов, эмульсий, суспензий и жидких порошков. Каждая из них имеет соответственно подобранную емкость и цвет, защищающий от вредного воздействия солнечных лучей.
