Лекарственные средства используются на протяжении тысячелетий. Путь к разработке фармацевтических веществ, доступных сейчас на аптечных полках, был нелегким и потребовал сотен лет исследований. В настоящее время на мировом фармацевтическом рынке можно найти широкий ассортимент лекарств, позволяющий подобрать препарат в соответствии с индивидуальными потребностями потребителя.
Наука, которая занимается фармакологически активными химическими соединениями, называется медицинской химией.
Что изучает медицинская химия?
Ее началом принято считать первое выделение химически однородного лекарственного вещества из растительного сырья, произведенное Фридрихом Сертюрнером. Данная дисциплина занимается исследованием структуры лекарств, их физико-химическими свойствами, методами получения, в том числе синтезом, воздействием на человеческий организм, а также качественной и количественной химической оценкой.
Важным вопросом, связанным с лекарственными веществами, является проведение исследований на долговечность лекарств, т. е. устойчивость к физико-химическим и биологическим факторам. Ферменты, pH окружающей среды, а также свет и температура являются факторами, способными вызывать изменения в структуре и свойствах лекарств. Они могут повлиять на увеличение токсичности препаратов, а также фармакологическую активность, которая ослабевает или полностью утрачивается. По этой причине качественный и количественный анализы представляют собой важную часть исследований лекарственных веществ, результаты которых сопоставляются со строго установленными нормами для данного лекарства и его форм.
Качественный анализ или изучение химического состава
Основным компонентом фармацевтических средств являются активные вещества, которые в большинстве своем классифицируются как органические соединения. Перед проведением качественного анализа следует определить физические свойства, такие как цвет, запах и агрегатное состояние. Затем проводится определение подлинности органического происхождения исследуемого соединения с помощью горелки. К основным методам вступительного качественного анализа относится также тест на растворимость, который позволяет изучить гидрофильные свойства активных веществ, а также их кислотно-основной характер.
Важной составляющей исследований является элементарный качественный анализ. Он заключается в преобразовании органического соединения в ионные связи путем сплавления его с избытком натрия. Таким образом можно обнаружить наличие отдельных элементов в активном веществе. Для проведения данных исследований необходимы конкретные химические реактивы, которые применяются в зависимости от проводимого испытания.
- Определение содержания азота – насыщенный раствор сульфата железа(II), разбавленная серная кислота
- Определение содержания серы – уксусная кислота и ацетат свинца(II) или нитропруссид натрия
- Определение содержания галогенов – разбавленная азотная кислота(V) и водный раствор нитрата(V) серебра
Количественный анализ или изучение численного значения химического состава
Его заданием является определение количественного состава вещества – содержания или концентрации отдельных компонентов. Для проведения количественного анализа органических соединений можно применить такие методы как:
- Кислотно-основной метод, который выполняется путем титрования стандартными кислотными или щелочными растворами. В случае титрования вневодной среде в качестве растворителей используются, в частности, ацетон, нитрометан, муравьиная кислота, уксусная кислота, спирты или углеводороды.
- Метод редоксиметрии, который можно разделить на оксидиметрию (титрование стандартными растворами окислителей, напр., KMnO4), а также редуктометрию (титрование стандартными растворами восстановителей, напр., раствор FeSO4).
- Метод йодометрии, при котором титрование осуществляется с помощью стандартного раствора йода (определение восстановителей) или тиосульфата (определение окислителей).
- Осадительный метод – при титровании образуется нерастворимый осадок. Одной из наиболее часто используемых техник осадительного метода является аргентометрия, при которой образуются труднорастворимые соединения серебра, напр., AgCl или AgBr.
Предложение Группы PCC
Портал продуктов Группы PCC предлагает фармацевтическое сырье высочайшего качества, соответствующее производственным стандартам Международной организации по стандартизации (ИСО), Международному стандарту GMP и требованиям последней версии Европейской фармакопеи.
В производстве лекарств используются три основные группы сырья: активные фармацевтические ингредиенты, вспомогательные вещества, а также наполнители, которые отвечают за придание препарату окончательной формы.
Группа PCC предлагает сырье каждой из перечисленных категорий. Реактивы, применяемые для синтеза API (активных фармацевтических ингредиентов) включают в себя: монохлорбензол и ортодихлорбензол. Соляная кислота и гидроксид натрия, которые также можно найти в нашем предложении, тоже используются в качестве технологических растворителей или регуляторов pH. Применяемая в фармацевтической промышленности соляная кислота обладает высокой чистотой 37% и используется для синтеза таких лекарств, как аскорбиновая и парааминобензойная кислоты.
В качестве вспомогательных веществ могут быть использованы продукты фармацевтического качества серии POLIkol, входящие в группу полиоксиэтиленгликолей, и продукты из серии ROKAnol. Особого внимания заслуживают также Rokacet HR40PF и Rokacet R36PF, представляющие собой очень хорошие эмульгаторы активных веществ, труднорастворимых в воде. Они идеально подойдут в качестве эмульгаторов витаминов в поливитаминных препаратах. В нашем предложении вы также найдете полисорбаты. Полисорбат 20 и полисорбат 80 – это продукты, которые также используются в качестве солюбизаторов активных веществ. Ассортимент продуктов серии POLIkol включает в себя такие химические соединения как ПЭГ – полиэтиленгликоли. Они соответствуют строгим требованиям к качеству Европейской фармакопеи, благодаря чему входят в состав современных лекарств в виде мягких капсул, свеч, пилюль и таблеток, а также могут служить базой для мазей.
Группа PCC является производителем фармацевтического сырья, поставляющим свою продукцию в крупнейшие фармацевтические компании не только в Польше, но и во всем мире. Благодаря широкому ассортименту продукции вы можете приобрести в одном месте, к примеру, сырье, необходимое для синтеза лекарств, или вещества, используемые для проведения качественных и количественных анализов.
- Zając. M., Jelińska A., I. Muszalska: Chemia leków z elementami chemii medycznej, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań 2018
- Ocena jakości substancji i produktów leczniczych, pod red. M. Zając i A. Jelińskiej, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań 2010
- Witaminy i mikroelementy, red. M. Zając, Kontekst 2000
- Steinhilber D., Schubert-Zsilavecz M., Roth H.J. Chemia medyczna, redakcja wydania polskiego Jelińska A., Pałka J. Zając M., MedPharm Polska, Wrocław, 2012