ROKwinol 20PF – это сорбитан монолаурат, этоксилированный 20-ю молями окиси этилена. Физико-химические параметры ROKwinol 20PF полностью соответствуют текущей монографии для Polysorbate 20, описанной в последнем выпуске Европейской фармакопеи. Кроме того, продукт отвечает строгим требованиям к низкому содержанию оксида этилена, 1,4-диоксана и тяжелых металлов.
Выпускается в виде маслянистой прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с оттенком от светло-желтого до светло-коричневого. Продукт характеризуется очень хорошей растворимостью в воде и полярных растворителях, т.е. этаноле, этилацетате, метаноле. Практически нерастворим в маслах и жидком парафине.
Производство ROKwinol 20PF включает в себя три этапа. Третий этап – это процесс последующей обработки (англ. post-treatment), который направлен на удаление нежелательных промежуточных и побочных продуктов, образовавшихся в ходе синтеза.
ROKwinol 20PF – это неионогенный эмульгатор, используемый в составах типа масло в воде (М/В). Его добавляют в состав для придания соответствующей консистенции лекарственному препарату. Он отвечает, в частности, за эмульгирование активных компонентов, витаминов и других труднорастворимых в воде добавок. Выполняет также функцию связующего вещества, а в производстве капсул или таблеток используется в качестве своеобразной базы. Применяется также в качестве увлажняющего средства в ароматизированных каплях для горла, способствуя правильному диспергированию других компонентов.
Организация FDA одобряет использование вещества с названием Polysorbat 20 в качестве неактивного компонента лекарственных препаратов в виде: вакцин, суспензий, капсул, таблеток, глазных/ушных капель, аэрозольных препаратов, свечей.
ROKwinol 20PF соответствует требованиям Европейской фармакопеи (издание 9.0), изложенным в фармакопейной статье для Polysorbate 20
Производитель: PCC Exol SA
Компания PCC EXOL SA - это один из крупнейших производителей поверхностно-активных веществ и химических составов в Центральной и Восточной Европе. Она предлагает поверхностно-активные вещества, специальные добавки и химические составы для многих отраслей промышленности.
Вся вышеупомянутая информация о продукте соответствует знаниям производителя и публикуется со всей добросовествностью. Однако производитель не гарантирует полноты и точности информации, содержащейся в настоящем документе и не несет ответственности за последствия их использования. Пользователь обязуется проверить и подтвердить их самостоятельно. Производитель оставляет за собой право в любой момент изменить содержание настоящего документа, не подав причины для этих изменений.
