Lieky sa používajú už tisícročia. Cesta k vývoju farmaceutických substancií dostupných v súčasnosti na pultoch lekární nebola jednoduchá a vyžadovala si stovky rokov výskumu. V súčasnosti na svetovom farmaceutickom trhu nájdeme širokú škálu liekov, ktoré umožňujú prispôsobiť prípravok individuálnym potrebám spotrebiteľa. Veda, ktorá sa zameriava na farmakologicky aktívne zlúčeniny, sa nazýva chémia liekov.
Čo je drogová chémia?
Za jej začiatok sa považuje prvá izolácia chemicky homogénnej liečivej látky z rastlinného materiálu Friedrichom Sertürnerom. Táto disciplína sa zaoberá štúdiom štruktúry liečiv, ich fyzikálno-chemických vlastností, spôsobov prípravy vrátane syntézy, účinkov na ľudský organizmus, ako aj kvalitatívneho a kvantitatívneho chemického hodnotenia. Dôležitým aspektom súvisiacim s liečivými látkami je výskum stability liečiv, tj odolnosti voči fyzikálno-chemickým a biologickým faktorom. Enzýmy, pH prostredia, ako aj svetlo a teplota sú faktory, ktoré môžu vyvolať zmeny v štruktúre alebo vlastnostiach liečiv. To môže zvýšiť toxicitu prípravkov, ako aj ovplyvniť farmakologickú aktivitu, ktorá je oslabená alebo úplne stratená. Z tohto dôvodu je dôležitým prvkom výskumu liečivých látok kvalitatívna a kvantitatívna analýza, ktorej výsledky sa porovnávajú s prísne definovanými normami pre daný liek a jeho formy.
Kvalitatívna analýza, teda učenie sa chemického zloženia
Hlavnou zložkou liečiv sú účinné látky, z ktorých väčšina je klasifikovaná ako organické zlúčeniny. Pred začatím kvalitatívnej analýzy by sa mali určiť ich fyzikálne vlastnosti, ako je farba, vôňa a fyzikálny stav. Potom sa vykoná analýza horenia, vďaka ktorej možno potvrdiť organickú povahu testovanej zlúčeniny. Medzi základné metódy predbežného kvalitatívneho rozboru patrí aj test rozpustnosti, ktorý umožňuje určiť hydrofilné vlastnosti účinných látok a ich acidobázický charakter. Dôležitým prvkom výskumu je elementárna kvalitatívna analýza. Ide o premenu organickej zlúčeniny na iónové väzby jej roztavením s nadbytkom sodíka. Týmto spôsobom je možné zistiť prítomnosť jednotlivých prvkov v účinnej látke. Na vykonanie týchto testov sú potrebné špecifické chemické činidlá, ktoré sa používajú v závislosti od typu testu, ktorý vykonávame.
- Dusíková skúška – nasýtený roztok síranu železnatého, zriedená kyselina sírová
- Sírový test – kyselina octová a octan olovnatý alebo nitroprusid sodný
- Halogénový test – zriedená kyselina dusičná a vodný roztok dusičnanu strieborného
Kvantitatívna analýza, tj zistenie číselnej hodnoty chemického zloženia
Jeho úlohou je určiť kvantitatívne zloženie látok – obsah alebo koncentráciu jednotlivých zložiek. Na vykonanie kvantitatívnej analýzy organických zlúčenín sa môžu použiť tieto metódy:
- Acidobázické volumetrické analýzy – vykonávané titráciou štandardnými roztokmi kyselín alebo zásad. V prípade titrácie v nevodnom prostredí sa používajú tieto rozpúšťadlá: acetón, nitrometán, kyselina mravčia , kyselina octová , alkoholy alebo uhľovodíky.
- Redoximetrické analýzy – možno rozdeliť na oxidimetriu (titráciu štandardnými roztokmi oxidantov, napr. KMnO 4 ) a reduktometriu (titráciu štandardnými roztokmi redukčných činidiel, napr. roztok FeSO 4 ).
- Jodometrické analýzy – titrácia sa vykonáva štandardným roztokom jódu (stanovenie redukčných činidiel) alebo tiosíranom (stanovenie oxidantov).
- Rozbory zrážok – pri titrácii vzniká nerozpustná zrazenina. Najčastejšie používanou technikou precipitačnej analýzy je argantometria, ktorá produkuje ťažko rozpustné zlúčeniny striebra, napr. AgCl alebo AgBr.
Ponuka PCC Group
Produktový portál skupiny PCC ponúka farmaceutické suroviny najvyššej kvality s použitím výrobných noriem v súlade s Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu ISO , normami GMP (Správna výrobná prax) a požiadavkami najnovšej verzie Európskeho liekopisu . Pri výrobe liekov sa používajú tri hlavné skupiny surovín: aktívne farmaceutické zložky, pomocné látky a plnivá, ktoré sú zodpovedné za poskytnutie konečnej formy lieku. PCC Group ponúka suroviny z každej z týchto kategórií. Činidlá, ktoré sa používajú pri syntéze API (Active Pharmaceutical Ingredients), zahŕňajú okrem iného monochlórbenzén a ortodichlórbenzén . Kyselina chlorovodíková – skontrolujte, kde kúpiť Kyselina chlorovodíková – alebo hydroxid sodný ( výrobcovia hydroxidu sodného ), ktoré nájdete aj v našej ponuke, sa používajú aj ako procesné rozpúšťadlá alebo regulátory pH . Kyselina chlorovodíková používaná vo farmaceutickom priemysle má vysokú čistotu – na úrovni 37 %a používa sa pri syntéze liečiv ako kyselina askorbová a kyselina para-aminobenzoová. Ako pomocné látky môžete použiť produkty rady POLIkol farmaceutickej kvality, ktoré patria do skupiny polyoxyetylénglykolov a produkty série ROKAnol . Osobitnú pozornosť si zaslúži aj Rokacet HR40Pf a Rokacet R36PF, ktoré sú veľmi dobrými emulgátormi účinných látok, ktoré sú ťažko rozpustné vo vode. Výborne sa hodia ako emulgátory vitamínov v multivitamínových prípravkoch. V ponuke sú aj polysorbáty. Polysorbate 20 a Polysorbate 80 sú produkty používané aj ako solubilizátory účinných látok. Sortiment produktov POLIkol zahŕňa chemické zlúčeniny ako PEG – polyetylénglykoly . Spĺňajú prísne kvalitatívne požiadavky Európskeho liekopisu , vďaka čomu sú súčasťou moderných liečiv vo forme mäkkých kapsúl, čapíkov, pesarov, tabliet a možno ich použiť aj ako základ mastí. PCC Group je výrobcom farmaceutických surovín , ktorý dodáva svoje produkty najväčším farmaceutickým spoločnostiam nielen v Poľsku, ale aj na celom svete. Vďaka širokej škále ponúkaných produktov je možné na jednom mieste získať suroviny potrebné na syntézu liečiv, ako aj látky potrebné pre kvalitatívne a kvantitatívne analýzy.
- Zając. M., Jelińska A., I. Muszalska: Chemia leków z elementami chemii medycznej, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań 2018
- Ocena jakości substancji i produktów leczniczych, pod red. M. Zając i A. Jelińskiej, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań 2010
- Witaminy i mikroelementy, red. M. Zając, Kontekst 2000
- Steinhilber D., Schubert-Zsilavecz M., Roth H.J. Chemia medyczna, redakcja wydania polskiego Jelińska A., Pałka J. Zając M., MedPharm Polska, Wrocław, 2012