Kvalita chemických surovín je dôležitým faktorom vo farmaceutickej výrobe

Ďalším dôležitým faktorom ovplyvňujúcim farmaceutický trh je regulačné prostredie. Dôležitá je aj zmena stavu dostupnosti niektorých liekov z Rx, teda na predpis, na OTC (voľnopredajné lieky). Hlavná zložka väčšiny liekov dostupných na trhu je známa ako API (Active Pharmaceutical Ingredient). Ide o aktívne farmaceutické látky, inak známe ako účinné látky, zodpovedné za terapeutické účinky liekov. V dôsledku obrovského množstva známych účinných látok existuje mnoho ciest pre syntézu týchto zlúčenín. Na tieto syntézy sa používajú rôzne suroviny a pomocné látky. Bez ohľadu na funkciu musia všetky suroviny spĺňať veľmi vysoké kvalitatívne požiadavky stanovené liekopisom . Ako je definované, liekopis je oficiálny zoznam liekov, ktorý obsahuje platné normy pre ich zloženie, dávkovanie, prípravu a skladovanie a metódy testovania kvality. Liekopis určuje, ktoré lieky sa môžu uvádzať na trh v danej krajine alebo na danom území. Obsahuje aj zoznam surovín, ktoré je možné použiť na prípravu liekov na predpis, teda ručne pripravovaných priamo v lekárni podľa lekárskeho predpisu. Jednou zo základných látok s veľmi širokým spektrom použitia pri výrobe liečiv je hydroxid sodný . Jej prínosom je okrem iného aj obyčajná kyselina salicylová, teda zložka prípravkov s analgetickou, protizápalovou a antipyretickou aktivitou. Hydroxid sodný sa používa aj pri antiseptických činnostiach v zubnom lekárstve. Táto zlúčenina v kombinácii s chlórnanom sodným vytvára tzv. Antiformín, teda alkalický roztok chlórnanu . Antiformín má silný dezinfekčný účinok a používa sa na preplachovanie dentínových tubulov pri stomatologických výkonoch. Lúh sodný , ktorý ponúka skupina PCC, spĺňa vysoké požiadavky na kvalitu stanovené Európskym liekopisom. To umožňuje použitie tohto produktu vo farmaceutickom priemysle. Overte si, kde kúpiť hydroxid sodný Ďalšie zlúčeniny používané pri výrobe liekov sú chlórované deriváty benzénu. Táto skupina zahŕňa monochlórbenzén (MCB) a ortodichlórbenzén (ODCB). Podieľajú sa na syntéze acetaminofénu , ktorý sa používa ako analgetikum a antipyretikum. 3,4-difenylamín, prechodný produkt pri syntéze paracetamolu (inak – N-acetyl-para-aminofenol), sa získava aj použitím chlórbenzénov. Okrem toho sa tieto zlúčeniny používajú na výrobu kyseliny zoledrónovej . Je to široko používaný liek pri liečbe osteoporózy u žien po menopauze, ako aj pri liečbe rakovinových lézií v kostnom tkanive. Jeho funkciou je brzdenie procesov vedúcich k oslabeniu kostnej štruktúry, čím sa znižuje riziko zlomenín a tlmí bolesť. Tieto zlúčeniny sa tiež používajú pri výrobe chlórfenoxamínu , zložky antialergických liekov. Anorganické kyseliny, vrátane kyseliny chlorovodíkovej , sú ďalšou skupinou zlúčenín, ktoré majú široké uplatnenie vo farmaceutickom priemysle. Skupina PCC je výrobcom ultračistej kyseliny chlorovodíkovej farmaceutickej kvality (min. koncentrácia 37 %), ako aj potravinárskej (min. koncentrácia 33 %). Táto zlúčenina pôsobí ako redukčné činidlo pri výrobe kyseliny askorbovej (bežne známej ako vitamín C). Kyselina chlorovodíková je tiež redukčným činidlom pri reakcii syntézy kyseliny para-aminobenzoovej , inak známej ako vitamín B10. Základným využitím kyseliny chlorovodíkovej vo farmaceutickom priemysle je katalýza pri syntéze účinných látok, kontrola pH a deionizácia vody. Rozvoj medicíny a rastúci dopyt po liekoch vytvárajú zoznam známych účinných látok, ktorý sa každoročne obohacuje o ďalšie pozície. Zároveň rastú nároky pacientov. Preto by jednou z priorít každého farmaceutického výrobcu malo byť zabezpečenie najvyššej kvality vyrábaných liekov a bezpečnosti ich užívateľov . Rozumný výber chemických surovín a materiálov používaných pri výrobe je jednou z ciest na ceste k dosiahnutiu tohto cieľa.