Farmaceutický priemysel

Farmaceutický priemysel vyžaduje maximálnu starostlivosť, presnosť a kvalitu v každom aspekte výroby a predaja liekov. Počnúc reštriktívnymi požiadavkami na suroviny až po podmienky skladovania hotových liekov a doplnkov predávaných neskôr pacientom.

Zistite viac o našich produktoch
Stiahnite si informačnú brožúru s podrobnosťami o našej ponuke

Pobierz katalóg

Skupina PCC vyrába množstvo chemikálií určených pre farmaceutický priemysel. Spĺňajú najvyššie medzinárodné štandardy kvality pre výrobu liekov a iných farmaceutických produktov. Ponuka skupiny PCC pre farmáciu zahŕňa chlór a chlórované produkty, ako aj ďalšie chemické látky, napríklad makrogoly alebo etoxylované oleylalkoholy.

Publikovaný: 30-10-2021

Farmaceutický priemysel je odvetvie hospodárstva zaoberajúce sa dizajnom, výrobou a distribúciou liekov. Technologický pokrok, inovácie v oblasti výskumu a vývoja a rastúci dopyt po farmaceutických produktoch a doplnkoch stravy robia z liečiv jeden z najrýchlejšie rastúcich trhových sektorov. Toto odvetvie má veľa obmedzení na kvalitu a zákonné požiadavky, a preto funguje inak ako ostatné odvetvia. Globálna pandémia COVID-19 vážne zasiahla mnohé priemyselné odvetvia. Napriek tomu farmaceutické spoločnosti hlásia za rok 2020 v porovnaní s predchádzajúcim rokom len mierne zníženie ziskov. Predpokladá sa, že v roku 2021 by malo dôjsť k nárastu predaja voľnopredajných liekov, ktoré prekoná úspechy z roku 2019. Medzi najobľúbenejšie farmaceutické látky patria lieky proti nachladnutiu a kašľu. Rastie aj počet liečivých látok vyvážaných do krajín EÚ. Najväčšími príjemcami terapeutických alebo profylaktických liekov sú Nemecko, Rusko, Česká republika a Veľká Británia

Farmácia je veľmi široký odbor, ktorý sa zaoberá tak syntetickými, biologickými a prírodnými liečivami, ako aj kozmetikou a prísadami do potravín. Farmaceutický priemysel je jedným z najrýchlejšie rastúcich hospodárskych odvetví v Poľsku aj vo svete. Jeho vývoj je determinovaný nielen technológiou a výskumom a vývojom, ale aj mnohými sociálno-ekonomickými faktormi, akými sú: starnutie obyvateľstva, bohatstvo, ekonomická situácia, ale predovšetkým legislatívne otázky. Farmaceutický trh je veľmi dynamický a možno pozorovať obrovský potenciál tohto odvetvia. Dopyt po liekoch a iných farmaceutických produktoch má neustále stúpajúcu tendenciu, ako aj potrebu chemických surovín používaných pri ich výrobe.

Zloženie liečiv

Lieky sú farmaceutické výrobky obsahujúce látku alebo zmes liečivých látok, ktoré sú vo forme vhodnej na priame použitie v terapii. Pôvod drogy môže byť minerálny, rastlinný, živočíšny, syntetický alebo polosyntetický. Suroviny na výrobu liekov možno rozdeliť do troch skupín:

a) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – aktívne farmaceutické zložky. Ide o chemické zlúčeniny, ktoré sú izolované z farmaceutických surovín alebo získané syntézou. Pôsobia ako účinná látka liečiva a zvyčajne tvoria asi 30 %jeho zloženia. Kyselina chlorovodíková s veľmi vysokou čistotou (37 %) sa môže použiť pri chemickej syntéze aktívnych zložiek liečiva (API). Ďalším produktom, ktorý je široko používaný vo farmaceutickom priemysle, je kyselina monochlóroctová (MCAA). Je to jeden z najdôležitejších polotovarov v chemickom priemysle a je široko používaný v mnohých procesoch organickej syntézy. Dá sa z neho vyrobiť ibuprofén, kofeín, vitamíny (napr. B6), glycín a mnohé ďalšie. Chlorid kyseliny monochlóroctovej (odvodený z MCAA ) je prekurzorom adrenalínu (epinefrín).

b) Pomocné látky – inak známe ako nosiče liekov. Pomocné látky sú prírodné alebo syntetické chemické zlúčeniny, ktoré nemajú farmakologické vlastnosti. Slúžia najmä ako nosiče účinných látok, solubilizátory či emulgátory. Zvyčajne ide o rôzne typy rozpúšťadiel, ktoré sú schopné prenášať skutočné liečivo a neovplyvňujú jeho vlastnosti. Tvoria asi 50 %kompozície.

Skupina PCC ponúka produkty POLIkol farmaceutickej kvality, ktoré je možné použiť ako pomocné látky. Patria do skupiny polyoxyetylénglykolov (PEGy, polyetylénglykoly, makrogoly) a vyznačujú sa veľmi širokým spektrom aplikačných vlastností. Ich fyzikálno-chemické vlastnosti a pôsobenie závisia od molekulovej hmotnosti špecifikovanej číslom uvedeným v názve produktu.

Makrogoly (liekopisný názov polymérov etylénoxidu) možno použiť ako zložky liečiv, mastí, sirupov, tabliet, kapsúl, odličovacích prípravkov, ale aj dermokozmetiky. Všetky produkty POLIkol spĺňajú prísne kvalitatívne požiadavky uvedené v poslednom vydaní Európskeho liekopisu, a preto môžu byť súčasťou moderných, netoxických liekov. PEG majú anti-elektrostatické a zvlhčujúce vlastnosti, preto ich možno použiť ako zložky zmäkčovadiel – činidiel na mazanie pokožky. Majú tiež solubilizačné a reologické vlastnosti, vďaka ktorým dodávajú tekutosť všetkým farmaceutickým prípravkom a mastiam.

Okrem toho sa produkty POLIkol vyznačujú veľmi dobrými dispergačnými vlastnosťami a dobrou rozpustnosťou vo vode. Preto je možné ich použiť na vzájomné kombinovanie mnohých účinných látok. Všetky makrogoly vo forme vosku sú dokonale vhodné na zmiešanie s tekutými, nízkomolekulárnymi polyetylénglykolmi, čím sa získajú mastivé zmesi, ktoré sú výbornými spojivami v kozmetike.

Okrem základných funkcií makrogolu môžu PEG pôsobiť aj ako zvlhčovadlá, tj látky, ktoré viažu vodu, ktorá je súčasťou prípravku. Zabezpečujú rovnomerné rozloženie zložiek, čo je pri produktoch, akými sú šampóny, kľúčové.

Ďalšou skupinou povrchovo aktívnych látok so širokým spektrom použitia vo farmaceutickom priemysle sú produkty farmaceutickej kvality zo série ROKAnol . Patria sem makrogoly cetostearyléteru ( ROKAnol s T ) a makrogoly oleyléteru ( ROKAnol s O ). Tieto produkty sa vyznačujú stabilizačnými a dispergačnými vlastnosťami, vďaka ktorým zabezpečujú vytvorenie stabilných formulácií, v ktorých je účinná látka v pevnej forme. Z tohto dôvodu sa hojne využívajú napríklad na výrobu mastí alebo obväzov v spreji. Majú tiež veľmi dobré emulgačné vlastnosti, vďaka čomu umožňujú prípravu emulzií pri izbovej teplote, čo je dôležité najmä pri použití účinných látok citlivých na vysokú teplotu.

c) Liekové formy – formy podávané liečivým prípravkom. Na ich výrobu sa zvyčajne používajú plasty alebo polyméry. Lieky môžu mať rôzne formy: pevné (napr. prášky, tablety, granule), tekuté (napr. roztoky, suspenzie, sirupy) a polotuhé (napr. masti, gély, krémy).

Chlór a ďalšie produkty určené pre farmaceutický priemysel

Jednou zo základných chemických surovín používaných vo farmácii je chlór . Používa sa ako medziprodukt na syntézu liečiv. Môže byť tiež zabudovaný do ich molekúl. Existujú rôzne skupiny liekov, ktoré sa môžu vyrábať pomocou chlóru. Patria sem diuretiká, anestetiká, kardiologické, psychotropné či antineoplastické lieky. Ich chemická štruktúra, použitie pri liečbe a mechanizmy účinku sú rôznorodé. Lúh sodný a sodný lúh vyrábaný PCC Group, podobne ako chlór, sú suroviny používané vo farmácii ako medziprodukty v procesoch syntézy liekov. V ponuke PCC Group je aj kyselina chlorovodíková vyrábaná v mnohých rôznych koncentráciách (od 28 %do 37 %). Vyskytuje sa aj v rôznych stupňoch čistoty: od čistenej, cez syntetickú používanú v potravinárskom priemysle až po čistú vysokokvalitnú kyselinu chlorovodíkovú. Jeho vysoká čistota ho robí použiteľným vo vysoko náročných procesoch, ako je napríklad syntéza chemicky aktívnych zložiek liečiv API. Ďalšími produktmi používanými vo farmácii sú monochlórbenzén a ortodichlórbenzén , čo sú tiež suroviny používané pri syntéze liečiv. Produkty PCC Group určené pre farmaceutický priemysel spĺňajú okrem iného reštriktívne normy, ako je Európsky liekopis. Vyrábajú sa na zariadeniach, na ktoré sa vzťahuje certifikácia GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 14001, ako aj systém OHSAS. Vďaka najvyššej kvalite a čistote dodáva spoločnosť svoje produkty najväčším farmaceutickým spoločnostiam v Poľsku a vo svete.

Chemické činidlá na analýzu farmaceutických látok

Okrem vyššie uvedených farmaceutických zložiek sú pre farmaceutický priemysel rovnako dôležité chemické činidlá používané v kvalitatívnej a kvantitatívnej analýze. Tieto testy umožňujú určiť chemické zloženie a obsah jednotlivých zložiek vo farmaceutických produktoch, vyjadrený buď ako číselná hodnota, alebo v percentách. Môžu tiež určiť, či látky boli nepriaznivo ovplyvnené fyzikálno-chemickými alebo biologickými faktormi (svetlo, pH roztoku, teplota alebo enzýmy). Pri kvalitatívnej analýze je výber chemického činidla diktovaný cieľovým prvkom. V testoch na obsah dusíka sa používajú nasýtené roztoky síranu železnatého a zriedená kyselina sírová . Síra môže byť detekovaná pomocou reakcií s octanom olovnatým alebo nitroprusidom sodným. Na detekciu halogénov sa používajú testy s dusičnanom strieborným (V), pričom na ich identifikáciu sa často používa chlórová voda a chloroform. Kvalitatívna analýza môže zahŕňať rôzne metódy, vrátane acidobázickej, precipitačnej, redoxymetrickej, fluorometrickej, spektrofotometrickej a kolorimetrickej titrácie. Väčšina z nich vyžaduje chemické činidlá potrebné na vykonanie titračného procesu, ako je manganistan draselný, síran železnatý a roztoky jódu alebo tiosíranu.


Komentáre
Zapojte sa do diskusie
Neexistujú žiadne komentáre
Posúdiť užitočnosť informácií
5 (1)
Vaše hodnotenie

Stránka bola strojovo preložená. Otvorte pôvodnú stránku