Chemické suroviny pre farmaceutický priemysel sú materiály mimoriadne vysokej kvality. Prísne požiadavky na tieto medziprodukty sa týkajú nielen ich čistoty, ale aj špecifických technických parametrov vyplývajúcich z ich špecifického výrobného procesu. Z tohto dôvodu sa oplatí spolupracovať s výrobcami farmaceutických surovín, ako je PCC Group, ktorí uplatňujú výrobné normy v súlade s odporúčaniami Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu (ISO) . Táto organizácia je zapojená do mnohých regulačných oblastí, čo zahŕňa definíciu požiadaviek na normy environmentálneho manažérstva (ISO14000) a systémy manažérstva kvality (ISO9001). Skupina PCC vyrába všetky svoje suroviny pre farmaceutický priemysel v súlade s týmito normami ISO a požiadavkami najnovšej verzie Európskeho liekopisu (verzia 9.0) .
PCC Group je výrobcom takmer 1000 chemických produktov pre priemysel, vrátane farmaceutického trhu. Ich ponuka zahŕňa farmaceutické suroviny a pomocné látky zo skupiny makrogolov ako Macrogol Cetostearyl Ether, Macrogolglycerol Hydroxystearate (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil) a Macrogolglycerol Ricinoleate. Medzi produkty určené pre farmaceutický priemysel poskytujú aj vysokočistú kyselinu chlorovodíkovú a lúh sodný. Tieto zložky sa používajú na výrobu mastí, krémov, gélov, emulzií, kapsúl alebo tabliet. Portfólio PCC Group zahŕňa aj vysokokvalitné suroviny pre syntézu API vrátane monochlórbenzénu (MCB), ortodichlórbenzénu (ODCB), chloridu fosforitého a oxychloridu fosforečného.
Medzi surovinami používanými vo farmaceutickom priemysle sú pomerne obľúbené kyselina chlorovodíková a lúh sodný. Obe tieto chemikálie sa používajú na rôzne syntézy potrebné na výrobu mnohých liekov. Kyselina chlorovodíková a lúh sodný pre farmaceutické aplikácie sa používajú ako látky na úpravu pH, katalyzátory chemických reakcií a ako redukčné činidlá. Z látok týchto materiálov sa vyrába napríklad aj kyselina askorbová, kyselina para-aminobenzoová, kyselina salicylová alebo polopiryna. PCC Group vyrába suroviny pre farmaceutické produkty v súlade s požiadavkami na kvalitu stanovenými v Európskom liekopise .
V ponuke surovín pre farmaceutický priemysel sú aj polyetylénglykoly , ktoré sa používajú ako pomocné látky. „Makrogoly“ podľa Európskeho liekopisu sú zlúčeniny zo skupiny polyetylénglykolov. Používajú sa ako prísady pri výrobe liekov, mastí, emulzií, dermokozmetiky a iných farmaceutických produktov. Makrogoly zlepšujú reologické vlastnosti tekutín, zvyšujú viskozitu mastí a krémov a slúžia aj ako rozpúšťadlá a solubilizátory účinných látok. Tieto produkty sa tiež používajú ako spojivá vďaka svojej schopnosti absorbovať vodu prítomnú v prípravku. Použitie makrogolov vo farmaceutických prípravkoch umožňuje výrobcom rovnomerne rozložiť všetky zložky a dosiahnuť jednotnú konzistenciu produktu. Makrogoly ponúkané spoločnosťou PCC Group (dodávatelia farmaceutických surovín) spĺňajú požiadavky najnovšieho vydania Európskeho liekopisu.
Ďalšou skupinou materiálov používaných vo farmaceutickom priemysle, ktoré spĺňajú požiadavky Európskeho liekopisu, sú suroviny na syntézu API (Active Pharmaceutical Ingredients). Zahŕňajú látky ako monochlórbenzén (MCB), ortodichlórbenzén (ODCB), chlorid fosforitý a oxychlorid fosforečný.
Monochlórbenzén a ortodichlórbenzén sa používajú vo farmaceutickom priemysle napríklad pri syntéze liekov na ochorenia pečene, štítnej žľazy a epilepsiu. Používajú sa pri výrobe paracetamolu a vitamínu B6. Vo výrobných procesoch sa chlórbenzén a dichlórbenzén používajú aj ako vysokovriace priemyselné rozpúšťadlá.
Chlorid fosforitý a oxychlorid fosforečný sa používajú vo farmaceutickom priemysle ako činidlá obsahujúce fosfor na fosforylačné reakcie, halogenačné činidlá pri substitúcii hydroxylových skupín, ako aj ako aktivátory pri kopulačných reakciách. Tieto látky sa podieľajú na syntéze katalyzátorov a cyklických zlúčenín. Používajú sa najmä na výrobu liečiv, ktoré sú derivátmi izochinolínu. Chlorid fosforitý a oxychlorid fosforečný majú vysokú čistotu a vysokú chemickú reaktivitu, vďaka čomu sú obľúbené medzi farmaceutickými výrobcami.
Ako výrobca farmaceutických surovín vyrába PCC Group produkty v súlade s najvyššími štandardmi, vrátane GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 a OHSAS . PCC Group je oceňovaná pre svoju vysokú kvalitu a čistotu farmaceutických surovín, ktoré sú distribuované významným farmaceutickým spoločnostiam v Poľsku a po celom svete. Ponúka tiež produkty, ktoré sú bežné pre farmaceutický a kozmetický priemysel vďaka ich výrobe surovín pre kozmetiku. Interdisciplinárne aktivity umožňujú našim zákazníkom nakupovať všetky účinné látky, suroviny, pomocné látky a aditíva na jednom mieste priamo od svetového výrobcu chemikálií.
Správne skladovanie, preprava a balenie liekov je rovnako dôležité ako ich výroba. Farmaceutické materiály používané na prípravu liekov by sa mali skladovať v pôvodných obaloch alebo v špeciálnych nádobách vhodných pre danú látku. Nádoby musia mať čitateľný a trvanlivý popis ich obsahu a zabezpečiť ochranu látky pred svetlom, vlhkosťou a prachom. Okrem toho by mal byť každý označený nasledujúcimi informáciami:
Typ balenia je určený väčšinou formou lieku. Rôzne nádoby sa budú používať na masti, čapíky a globule, prášky, roztoky, emulzie, suspenzie a tekuté prášky. Dodávajú sa vo vhodných veľkostiach a farbách, ktoré chránia ich obsah pred škodlivými účinkami svetla.
Kliknutím sem zobrazíte celú ponuku venovanú farmaceutickému priemyslu
Prečítajte si tiež , kde kúpiť komponenty pre polyuretánovú penu a získajte nejaké informácie o dodávateľoch kyseliny chlorovodíkovej
