Läkemedel har använts i årtusenden. Resan till utvecklingen av läkemedelssubstanser som för närvarande finns tillgängliga på apotekshyllorna var inte lätt och krävde hundratals år av forskning. För närvarande, på den globala läkemedelsmarknaden, kan vi hitta ett brett utbud av läkemedel som gör att preparatet kan skräddarsys efter konsumentens individuella behov. Vetenskapen som fokuserar på farmakologiskt aktiva föreningar kallas läkemedelskemi.
Vad är läkemedelskemi?
Dess början anses vara den första isoleringen av en kemiskt homogen läkemedelssubstans från växtmaterial av Friedrich Sertürner. Denna disciplin behandlar studiet av läkemedels struktur, deras fysikalisk-kemiska egenskaper, framställningsmetoder inklusive syntes, effekter på människokroppen, såväl som kvalitativ och kvantitativ kemisk utvärdering. En viktig aspekt relaterad till läkemedelssubstanser är att bedriva forskning om läkemedels stabilitet, det vill säga resistens mot fysikalisk-kemiska och biologiska faktorer. Enzymer, miljö-pH samt ljus och temperatur är alla faktorer som kan inducera förändringar i läkemedels struktur eller egenskaper. Detta kan öka preparatens toxicitet, samt påverka den farmakologiska aktiviteten, som försvagas eller helt förloras. Av denna anledning är den kvalitativa och kvantitativa analysen en viktig del av forskningen om medicinska substanser, vars resultat jämförs med strikt definierade standarder för ett givet läkemedel och dess former.
Kvalitativ analys, dvs lära sig den kemiska sammansättningen
Huvudkomponenterna i läkemedel är aktiva substanser, varav de flesta klassificeras som organiska föreningar. Innan en kvalitativ analys påbörjas bör deras fysikaliska egenskaper såsom färg, lukt och fysiskt tillstånd fastställas. Därefter utförs en förbränningsanalys, tack vare vilken den organiska naturen hos den testade föreningen kan bekräftas. De grundläggande metoderna för preliminär kvalitativ analys inkluderar även löslighetstestet, vilket gör det möjligt att bestämma de hydrofila egenskaperna hos aktiva substanser och deras syra-baskaraktär. En viktig del av forskningen är den elementära kvalitativa analysen. Det är en omvandling av en organisk förening till jonbindningar genom att smälta den med överskott av natrium. På detta sätt är det möjligt att detektera förekomsten av enskilda element i den aktiva ingrediensen. För att utföra dessa tester behövs specifika kemiska reagenser som används beroende på vilken typ av test vi genomför.
- Kvävetest – mättad lösning av järn(II)sulfat, utspädd svavelsyra
- Svaveltest – ättiksyra och bly(II)acetat eller natriumnitroprussid
- Halogentest – utspädd salpetersyra och en vattenlösning av silvernitrat
Kvantitativ analys, dvs att upptäcka det numeriska värdet av den kemiska sammansättningen
Dess uppgift är att bestämma den kvantitativa sammansättningen av ämnen – innehållet eller koncentrationen av enskilda komponenter. För att utföra den kvantitativa analysen av organiska föreningar kan följande metoder användas:
- Syra-bas volymetriska analyser – utförda genom titrering med standardlösningar av syror eller baser. Vid titrering i ett icke-vattenhaltigt medium används följande lösningsmedel: aceton, nitrometan, myrsyra , ättiksyra , alkoholer eller kolväten.
- Redoximetriska analyser – kan delas in i oxidimetri (titrering med standardlösningar av oxidanter, t.ex. KMnO 4 ) och reduktometri (titrering med standardlösningar av reduktionsmedel, t.ex. FeSO 4 -lösning).
- Jodometriska analyser – titrering utförs med standardjodlösning (bestämning av reduktionsmedel) eller tiosulfat (bestämning av oxidanter).
- Nederbördsanalyser – en olöslig fällning bildas vid titrering. Den mest använda tekniken för fällningsanalys är argantometri, som ger svårlösliga silverföreningar, t.ex. AgCl eller AgBr.
PCC Group erbjudande
PCC Group Product Portal erbjuder farmaceutiska råvaror av högsta kvalitet, med hjälp av produktionsstandarder som överensstämmer med den internationella organisationen för standardisering ISO , GMP (Good Manufacturing Practice) standarder och kraven i den senaste versionen av European Pharmacopoeia . Det finns tre huvudgrupper av råvaror som används vid tillverkning av läkemedel: aktiva farmaceutiska ingredienser, hjälpämnen och fyllmedel, som är ansvariga för att ge den slutliga formen av läkemedlet. PCC Group erbjuder råvaror från var och en av dessa kategorier. Reagenserna som används under syntesen av API (Active Pharmaceutical Ingredients) inkluderar bland annat monoklorbensen och ortodiklorbensen . Saltsyra – kolla var man kan köpa saltsyra – eller natriumhydroxid ( kaustiksodatillverkare ), som också finns i vårt utbud, används också som processlösningsmedel eller pH-regulatorer . Saltsyra som används i läkemedelsindustrin är av hög renhet – på nivån 37 %, och används vid syntes av läkemedel som askorbinsyra och para-aminobensoesyra. Som hjälpämnen kan du använda POLIkol seriens produkter av farmaceutisk kvalitet, som tillhör gruppen polyoxietylenglykoler, och produkterna i ROKAnol serien. Rokacet HR40Pf och Rokacet R36PF förtjänar också särskild uppmärksamhet, eftersom de är mycket bra emulgeringsmedel av aktiva substanser som är svåra att lösa i vatten. De är perfekta som emulgeringsmedel av vitaminer i multivitaminpreparat. Erbjudandet inkluderar även polysorbater. Polysorbate 20 och Polysorbate 80 är produkter som även används som solubiliserare av aktiva substanser. Utbudet av POLIkol produkter inkluderar kemiska föreningar såsom PEGs – polyetylenglykoler . De uppfyller de strikta kvalitetskraven i den europeiska farmakopén , tack vare vilken de är en del av moderna läkemedel i form av mjuka kapslar, stolpiller, pessar, tabletter och kan också användas som bas för salvor. PCC Group är en producent av farmaceutiska råvaror och levererar sina produkter till de största läkemedelsföretagen, inte bara i Polen utan också runt om i världen. Tack vare det breda utbudet av produkter som erbjuds är det möjligt att på ett ställe erhålla de råvaror som behövs för syntes av läkemedel, såväl som de ämnen som behövs för kvalitativa och kvantitativa analyser.
- Zając. M., Jelińska A., I. Muszalska: Chemia leków z elementami chemii medycznej, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań 2018
- Ocena jakości substancji i produktów leczniczych, pod red. M. Zając i A. Jelińskiej, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań 2010
- Witaminy i mikroelementy, red. M. Zając, Kontekst 2000
- Steinhilber D., Schubert-Zsilavecz M., Roth H.J. Chemia medyczna, redakcja wydania polskiego Jelińska A., Pałka J. Zając M., MedPharm Polska, Wrocław, 2012