คุณภาพของวัตถุดิบเคมีเป็นปัจจัยสำคัญในการผลิตยา

ปัจจัยสำคัญอีกประการหนึ่งที่มีอิทธิพลต่อตลาดยาคือสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงสถานะความพร้อมของยาบางชนิดจาก Rx นั่นคือใบสั่งยาเป็น OTC (ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ก็มีความสำคัญเช่นกัน ส่วนผสมหลักของผลิตภัณฑ์ยาส่วนใหญ่ที่มีจำหน่ายในท้องตลาดเรียกว่า API (Active Pharmaceutical Ingredient) สารเหล่านี้คือสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม หรือ ที่เรียกว่าสารออกฤทธิ์ ซึ่งมีหน้าที่รับผิดชอบต่อผลการรักษาของยา เนื่องจากมีสารออกฤทธิ์ที่รู้จักจำนวนมาก จึงมีวิถีทางมากมายสำหรับการสังเคราะห์สารประกอบเหล่านี้ มีการใช้วัตถุดิบและสารเสริมที่หลากหลายสำหรับการสังเคราะห์เหล่านี้ วัตถุดิบทั้งหมดต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพที่สูงมากซึ่งกำหนดโดย Pharmacopoeia โดยไม่คำนึงถึงการทำงาน ตามที่กำหนดไว้ เภสัชเป็นรายการยาอย่างเป็นทางการ ซึ่งประกอบด้วยมาตรฐานที่เกี่ยวข้องสำหรับองค์ประกอบ ขนาดยา การเตรียมและการเก็บรักษา และวิธีการทดสอบคุณภาพ เภสัชจะกำหนดว่ายาชนิดใดที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในประเทศหรือเขตแดนที่กำหนด นอกจากนี้ยังมีรายการวัตถุดิบที่สามารถใช้ในการเตรียมยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ เช่น ปรุงด้วยมือในร้านขายยาโดยตรง ตามใบสั่งแพทย์ สารพื้นฐานชนิดหนึ่งที่มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตยาคือ โซเดียมไฮดรอกไซด์ การมีส่วนร่วมของมันคือ กรดซาลิไซลิกทั่วไป เช่น ส่วนประกอบของยาที่มีฤทธิ์ระงับปวด ต้านการอักเสบ และลดไข้ โซเดียมไฮดรอกไซด์ยังใช้ในกิจกรรมการฆ่าเชื้อในทางทันตกรรม สารประกอบนี้เมื่อรวมกับ โซเดียมไฮโปคลอไรท์ จะทำให้เกิดสารที่เรียกว่าแอนติฟอร์มิน กล่าวคือ สารละลายอัลคาไลน์ของไฮโปคลอไรท์ Antiformin มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อที่รุนแรงและใช้เพื่อล้างท่อเคลือบฟันระหว่างการทำหัตถการ โซดาไฟ ที่นำเสนอโดย PCC Group เป็นไปตามข้อกำหนดคุณภาพสูงที่กำหนดโดย European Pharmacopoeia ทำให้การใช้ผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปได้ในอุตสาหกรรมยา ตรวจสอบ สถานที่ซื้อโซเดียมไฮดรอกไซด์ สารประกอบอื่นๆ ที่ใช้ในการผลิตยา ได้แก่ อนุพันธ์คลอรีนของเบนซีน กลุ่มนี้รวมถึง โมโนคลอโรเบนซีน (MCB) และ ออร์โธไดคลอโรเบนซีน (ODCB) พวกเขามีส่วนร่วมในการสังเคราะห์ acetaminophen ซึ่งใช้เป็นยาแก้ปวดและลดไข้ 3,4-diphenylamine ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์การเปลี่ยนแปลงในการสังเคราะห์ พาราเซตามอล (มิฉะนั้น – N-acetyl-para-aminophenol) ก็ได้รับด้วยการใช้คลอโรเบนซีน นอกจากนี้ สารประกอบเหล่านี้ยังใช้ในการผลิต กรด zoledronic เป็นยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือน ตลอดจนการรักษารอยโรคมะเร็งในเนื้อเยื่อกระดูก หน้าที่ของมันคือยับยั้งกระบวนการที่ทำให้โครงสร้างกระดูกอ่อนแอลง ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงที่จะกระดูกหักและบรรเทาอาการปวด สารประกอบเหล่านี้ยังใช้ในการผลิต คลอเฟ นอกซามีน ซึ่งเป็นส่วนประกอบของยาลดอาการแพ้ กรดอนินทรีย์ รวมทั้ง กรดไฮโดรคลอริก เป็นสารประกอบอีกกลุ่มหนึ่งที่มีการใช้งานที่หลากหลายในอุตสาหกรรมยา PCC Group เป็นผู้ผลิต กรดไฮโดรคลอริกบริสุทธิ์พิเศษ ของเกรดยา (ความเข้มข้นต่ำสุด 37%) เช่นเดียวกับ เกรดอาหาร (ความเข้มข้นต่ำสุด 33%) สารประกอบนี้ทำหน้าที่เป็นตัวรีดิวซ์ในการผลิต กรดแอสคอร์บิก กรดไฮโดรคลอริกยังเป็นตัวรีดิวซ์ในปฏิกิริยาการสังเคราะห์ กรดพารา-อะมิโนเบนโซอิก หรือที่เรียกว่าวิตามินบี 10 การใช้กรดไฮโดรคลอริกขั้นพื้นฐานในอุตสาหกรรมยาคือการเร่งปฏิกิริยาในการสังเคราะห์สารออกฤทธิ์ การควบคุม pH และการกำจัดไอออนในน้ำ การพัฒนายาและความต้องการผลิตภัณฑ์ยาที่เพิ่มขึ้นทำให้รายชื่อของสารออกฤทธิ์ที่เป็นที่รู้จักซึ่งอุดมไปด้วยตำแหน่งที่ต่อเนื่องกันในแต่ละปี ในขณะเดียวกันความต้องการของผู้ป่วยก็เพิ่มขึ้น ดังนั้น สิ่งสำคัญอันดับแรกสำหรับผู้ผลิตยาใดๆ ก็คือ การประกันคุณภาพสูงสุดของยาที่ผลิตขึ้น และความปลอดภัยของผู้ใช้ การเลือกวัตถุดิบและวัสดุเคมีอย่างรอบคอบซึ่งนำไปใช้ในกระบวนการผลิตเป็นหนทางหนึ่งในการบรรลุเป้าหมายนี้