เคมียา – บนขอบของเคมีและเภสัชวิทยา

เคมียาคืออะไร?

จุดเริ่มต้นของมันถือเป็นการแยกสารตัวยาที่เป็นเนื้อเดียวกันทางเคมีออกจากวัสดุจากพืชเป็นครั้งแรกโดย Friedrich Sertürner สาขาวิชานี้เกี่ยวข้องกับการศึกษาโครงสร้างของยา คุณสมบัติทางเคมีกายภาพ วิธีการเตรียมการรวมถึงการสังเคราะห์ ผลกระทบต่อร่างกายมนุษย์ ตลอดจนการประเมินทางเคมีในเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ ประเด็นสำคัญที่เกี่ยวข้องกับสารยาคือการทำวิจัยเกี่ยวกับความคงตัวของยา กล่าวคือ การดื้อต่อปัจจัยทางเคมีกายภาพและชีวภาพ เอนไซม์ ค่า pH ของสิ่งแวดล้อม ตลอดจนแสงและอุณหภูมิล้วนเป็นปัจจัยที่สามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในโครงสร้างหรือคุณสมบัติของยาได้ ซึ่งอาจเพิ่มความเป็นพิษของสารเตรียมรวมทั้งส่งผลต่อฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาซึ่งอ่อนตัวหรือสูญเสียไปโดยสิ้นเชิง ด้วยเหตุผลนี้ การวิเคราะห์เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณจึงเป็นองค์ประกอบสำคัญของการวิจัยเกี่ยวกับสารยา ซึ่งผลลัพธ์ที่ได้จะถูกนำไปเปรียบเทียบกับมาตรฐานที่กำหนดไว้อย่างเคร่งครัดสำหรับยาและรูปแบบยาที่กำหนด

การวิเคราะห์เชิงคุณภาพ เช่น การเรียนรู้องค์ประกอบทางเคมี

ส่วนประกอบหลักของยาคือสารออกฤทธิ์ ซึ่งส่วนใหญ่จัดเป็นสารประกอบอินทรีย์ ก่อนเริ่มการวิเคราะห์เชิงคุณภาพ ควรพิจารณาคุณสมบัติทางกายภาพ เช่น สี กลิ่น และสถานะทางกายภาพ จากนั้นจึงทำการวิเคราะห์การเผาไหม้ ซึ่งช่วยให้ยืนยันธรรมชาติของสารอินทรีย์ของสารประกอบที่ทดสอบได้ วิธีพื้นฐานของการวิเคราะห์เชิงคุณภาพเบื้องต้นยังรวมถึงการทดสอบความสามารถในการละลาย ซึ่งช่วยให้สามารถกำหนดคุณสมบัติที่ชอบน้ำของสารออกฤทธิ์และลักษณะของกรด-เบสของสารดังกล่าวได้ องค์ประกอบที่สำคัญของการวิจัยคือการวิเคราะห์เชิงคุณภาพเบื้องต้น เป็นการเปลี่ยนแปลงของสารประกอบอินทรีย์ให้เป็นพันธะไอออนิกโดยการหลอมละลายด้วยโซเดียมส่วนเกิน ด้วยวิธีนี้ จึงสามารถตรวจจับการมีอยู่ขององค์ประกอบแต่ละอย่างในสารออกฤทธิ์ได้ ในการทำการทดสอบเหล่านี้ จำเป็นต้องใช้สารเคมีเฉพาะ ซึ่งใช้ขึ้นอยู่กับประเภทของการทดสอบที่เรากำลังดำเนินการ

• การทดสอบไนโตรเจน – สารละลายอิ่มตัวของธาตุเหล็ก (II) ซัลเฟต, กรดซัลฟิวริกเจือจาง
• การทดสอบกำมะถัน – กรดอะซิติกและตะกั่ว (II) อะซิเตทหรือโซเดียมไนโตรปรัสไซด์
• การทดสอบฮาโลเจน – กรดไนตริก เจือจางและสารละลายซิลเวอร์ไนเตรต

การวิเคราะห์เชิงปริมาณ คือ การหาค่าตัวเลขขององค์ประกอบทางเคมี

หน้าที่ของมันคือการกำหนดองค์ประกอบเชิงปริมาณของสาร – ปริมาณหรือความเข้มข้นของส่วนประกอบแต่ละอย่าง เพื่อดำเนินการวิเคราะห์เชิงปริมาณของสารประกอบอินทรีย์ สามารถใช้วิธีการต่อไปนี้:

• การวิเคราะห์เชิงปริมาตรของกรด-เบส – ดำเนินการโดยการไทเทรตด้วยสารละลายมาตรฐานของกรดหรือเบส ในกรณีของการไทเทรตในตัวกลางที่ไม่ใช่น้ำ จะใช้ตัวทำละลายต่อไปนี้: อะซิโตน ไนโตรมีเทน กรดฟอร์มิก กรด อะซิติก แอลกอฮอล์ หรือไฮโดรคาร์บอน
• การวิเคราะห์ Redoximetric – สามารถแบ่งออกเป็น oxidimetry (การไทเทรตด้วยสารละลายมาตรฐานของสารออกซิไดซ์ เช่น KMnO ₄ ) และการวัดค่ารีดิวซ์ (การไทเทรตด้วยสารละลายมาตรฐานของตัวรีดิวซ์ เช่น สารละลาย FeSO ₄ )
• การวิเคราะห์ไอโอโดเมตริก – การไทเทรตดำเนินการด้วยสารละลายไอโอดีนมาตรฐาน (การหาปริมาณสารรีดิวซ์) หรือไทโอซัลเฟต
• การวิเคราะห์การตกตะกอน – ตะกอนที่ไม่ละลายน้ำจะเกิดขึ้นระหว่างการไทเทรต เทคนิคการวิเคราะห์การตกตะกอนที่ใช้บ่อยที่สุดคือ อาร์แกนโทเมทรี ซึ่งผลิตสารประกอบเงินที่ละลายได้น้อย เช่น AgCl หรือ AgBr

ข้อเสนอ PCC Group

พอร์ทัลผลิตภัณฑ์ PCC Group นำเสนอ วัตถุดิบทางเภสัชกรรม ที่มีคุณภาพสูงสุด โดยใช้มาตรฐานการผลิตที่สอดคล้องกับ I International Organization for Standardization ISO , มาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice) และข้อกำหนดของ European Pharmacopoeia เวอร์ชันล่าสุด วัตถุดิบหลักที่ใช้ในการผลิตยามีสามกลุ่ม: ส่วนผสมยาออกฤทธิ์ สารช่วย และสารตัวเติม ซึ่งมีหน้าที่ในการให้ยาในรูปแบบสุดท้าย PCC Group นำเสนอวัตถุดิบจากแต่ละหมวดหมู่เหล่านี้ รีเอเจนต์ที่ใช้ในระหว่างการสังเคราะห์ API (ส่วนผสมทางเภสัชกรรมเชิงรุก) ได้แก่ โมโนคลอโร เบนซีน และออร์ โธไดคลอโรเบนซีน กรดไฮโดรคลอริก – ตรวจสอบสถานที่ซื้อกรดไฮโดรคลอริก หรือโซเดียมไฮดรอกไซด์ ( ผู้ผลิตโซดาไฟ ) ซึ่งสามารถพบได้ในข้อเสนอของเรา นอกจากนี้ยังใช้เป็นตัวทำละลายในกระบวนการหรือ สารควบคุม pH กรดไฮโดรคลอริกที่ใช้ในอุตสาหกรรมยามีความบริสุทธิ์สูง ที่ระดับ 37%และใช้ในการสังเคราะห์ยา เช่น กรดแอสคอร์บิกและกรดพารา-อะมิโนเบนโซอิก คุณสามารถใช้ผลิตภัณฑ์ชุด POLIkol ที่มีคุณภาพทางเภสัชกรรม ซึ่งอยู่ในกลุ่มของโพลิออกซีเอทิลีนไกลคอล และผลิตภัณฑ์ของซีรีส์ ROKAnol ได้ Rokacet HR40Pf และ Rokacet R36PF ก็สมควรได้รับความสนใจเป็นพิเศษเช่นกัน เนื่องจากเป็นอิมัลซิไฟเออร์ที่ดีมากของสารออกฤทธิ์ที่ละลายในน้ำได้ยาก เหมาะอย่างยิ่งสำหรับใช้เป็นอิมัลซิไฟเออร์ของวิตามินในการเตรียมวิตามินรวม ข้อเสนอนี้ยังรวมถึงโพลีซอร์เบต Polysorbate 20 และ Polysorbate 80 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้เป็นสาร ช่วยละลาย ของสารออกฤทธิ์ กลุ่มผลิตภัณฑ์ POLIkol รวมถึงสารประกอบทางเคมี เช่น PEGs – polyethylene glycols พวกเขาปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพที่เข้มงวดของ European Pharmacopoeia ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยาแผนปัจจุบันในรูปแบบของแคปซูลอ่อน, เหน็บ, pessaries, ยาเม็ดและยังสามารถใช้เป็นฐานสำหรับขี้ผึ้ง PCC Group เป็น ผู้ผลิตวัตถุดิบทางเภสัชกรรม โดยจัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับบริษัทยารายใหญ่ที่สุด ไม่เพียงแต่ในโปแลนด์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงทั่วโลกด้วย ด้วยผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายที่นำเสนอ ทำให้สามารถรับวัตถุดิบที่จำเป็นสำหรับการสังเคราะห์ยาได้ในที่เดียว รวมทั้งสารที่จำเป็นสำหรับการวิเคราะห์เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ