ROKAcet HR40PF ผลิตขึ้นระหว่างการทำ ethoxylation ของ Hydrogenated Castor Oil รูปแบบทางการค้าของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 99% ในรูปของเหลวหนืดสีเหลืองใสถึงกึ่งของแข็ง ผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับเอกสารเภสัชตำรับยุโรปในปัจจุบันสำหรับ Macrogol Glycerolhydroxystearate ซึ่งสอดคล้องกับเอกสารของ UPS สำหรับ Hydrogenated Castor Oil
ขอบคุณผลิตภัณฑ์หลังการบำบัดเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับขีดจำกัดต่ำของสารปนเปื้อน เช่น เอธิลีนออกไซด์ 1,4-ไดออกเซน หรือโลหะหนักซึ่งเป็นที่ยอมรับไม่ได้ในสูตรยา เนื่องจากมีผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อสารออกฤทธิ์ในรูปแบบขนาดยาขั้นสุดท้าย และผลกระทบทางพิษวิทยา ต่อสุขภาพของมนุษย์
ROKAcet HR40PF อยู่ในกลุ่มของสารลดแรงตึงผิวที่ไม่ใช่ไอออนิก ค่า HLB สำหรับผลิตภัณฑ์มีค่า 14-16 ซึ่งหมายความว่าเป็นอิมัลซิไฟเออร์ที่ดีมาก คุณสมบัติเหล่านี้ทำให้สารเติมแต่ง ROKAcet HR40PF มีประสิทธิภาพสำหรับการทำให้เป็นอิมัลชันของ API ที่ไม่ชอบน้ำต่างๆ ซึ่งปรับปรุงการดูดซึม นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ยังแสดงคุณลักษณะเฉพาะด้วยคุณสมบัติการละลายที่ดีมากที่ใช้สำหรับการผลิตสารละลายที่เป็นน้ำของวิตามิน A, D, E, K, น้ำมันหอมระเหยหรือส่วนผสมอื่น ๆ ของรูปแบบขนาดยาขั้นสุดท้าย มีการใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการใช้ทางปากและเฉพาะที่เนื่องจากไม่มีกลิ่นและรสจืด
สารเคมีที่เทียบเท่ากับ ROKAcet HR40PF ได้รับการอนุมัติจาก FDA ว่าเป็นส่วนผสมที่ไม่ใช้งานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับอนุมัติ เช่น อิมัลชัน ครีม น้ำมัน แคปซูล หรือสารละลายทางทันตกรรม
ผลิตภัณฑ์ที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ เป็นไปตามเกณฑ์การย่อยสลายทางชีวภาพที่กำหนดไว้ในกฎระเบียบ (EC) เลขที่ 648/2004 ว่าด้วยผงซักฟอก และระเบียบข้อบังคับเลขที่ 1223/2009 ว่าด้วยเครื่องสำอาง
สารลดแรงตึงผิวไม่จัดประเภทตามระเบียบ CLP/GHS ไม่อยู่ภายใต้ข้อบังคับ ADR/RID
อ่านเพิ่มเติม
น้ำมันละหุ่ง เติมไฮโดรเจน อีทอกซิเลต, สารลดแรงตึงผิวที่ไม่ใช่ไอออนิก น้ำมันละหุ่ง, PEG-40 Hydrogenated Castor Oil, น้ำมันละหุ่งที่เติมไฮโดรเจน, อีทอกซิเลต, CAS 61788-85-0
