İlaç kimyası – kimya ve farmakolojinin sınırında

İlaç kimyası nedir?

Bunun başlangıcı, Friedrich Sertürner tarafından bitki materyalinden kimyasal olarak homojen bir ilaç maddesinin ilk izolasyonu olarak kabul edilir. Bu disiplin, ilaçların yapısı, fizikokimyasal özellikleri, sentez dahil hazırlama yöntemleri, insan vücudu üzerindeki etkileri ve kalitatif ve kantitatif kimyasal değerlendirme ile ilgilenir. Tıbbi maddelerle ilgili önemli bir husus, ilaçların stabilitesi, yani fizikokimyasal ve biyolojik faktörlere karşı direnç hakkında araştırma yapmaktır. Enzimler, çevresel pH ve ayrıca ışık ve sıcaklık, ilaçların yapısında veya özelliklerinde değişikliklere neden olabilecek faktörlerdir. Bu, preparatların toksisitesini artırabilir ve ayrıca zayıflayan veya tamamen kaybolan farmakolojik aktiviteyi etkileyebilir. Bu nedenle, nitel ve nicel analiz, sonuçları belirli bir ilaç ve formları için kesin olarak tanımlanmış standartlarla karşılaştırılan tıbbi maddelerle ilgili araştırmanın önemli bir unsurudur.

Kalitatif analiz, yani kimyasal bileşimi öğrenme

Farmasötiklerin ana bileşenleri, çoğu organik bileşikler olarak sınıflandırılan aktif maddelerdir. Nitel bir analize başlamadan önce renk, koku ve fiziksel durum gibi fiziksel özellikleri belirlenmelidir. Ardından, test edilen bileşiğin organik yapısının doğrulanabileceği bir yanma analizi yapılır. Ön kalitatif analizin temel yöntemleri, aktif maddelerin hidrofilik özelliklerinin ve asit-baz karakterlerinin belirlenmesine izin veren çözünürlük testini de içerir. Araştırmanın önemli bir unsuru, temel nitel analizdir. Organik bir bileşiğin fazla sodyum ile eritilerek iyonik bağlara dönüştürülmesidir. Bu şekilde aktif bileşende tek tek elementlerin varlığını tespit etmek mümkündür. Bu testleri gerçekleştirmek için, yaptığımız testin türüne bağlı olarak kullanılan özel kimyasal reaktiflere ihtiyaç vardır.

• Azot testi – doymuş demir (II) sülfat çözeltisi, seyreltilmiş sülfürik asit
• Kükürt testi – asetik asit ve kurşun (II) asetat veya sodyum nitroprussid
• Halojen testi – seyreltilmiş nitrik asit ve sulu gümüş nitrat çözeltisi

Kantitatif analiz, yani kimyasal bileşimin sayısal değerinin keşfedilmesi

Görevi, maddelerin kantitatif bileşimini – tek tek bileşenlerin içeriği veya konsantrasyonu – belirlemektir. Organik bileşiklerin nicel analizini gerçekleştirmek için aşağıdaki yöntemler kullanılabilir:

• Asit-baz hacimsel analizleri – standart asit veya baz çözeltileri ile titrasyon yoluyla gerçekleştirilir. Sulu olmayan bir ortamda titrasyon durumunda, aşağıdaki çözücüler kullanılır: aseton, nitrometan, formik asit , asetik asit , alkoller veya hidrokarbonlar.
• Redoksimetrik analizler – oksidimetri (standart oksitleyici solüsyonları ile titrasyon, örneğin KMnO ₄ ) ve redüktometri (indirgeyici ajanların standart solüsyonları ile titrasyon, örneğin FeSO ₄ solüsyonu) olarak ikiye ayrılabilir.
• İyodometrik analizler – standart iyot çözeltisi (indirgeyici ajanların belirlenmesi) veya tiyosülfat (oksidanların belirlenmesi) ile titrasyon yapılır.
• Yağış analizleri – titrasyon sırasında çözünmeyen bir çökelti oluşur. En sık kullanılan çökeltme analizi tekniği, örneğin AgCl veya AgBr gibi az çözünür gümüş bileşikleri üreten argantometridir.

PCC Grubu teklifi

PCC Grubu Ürün Portalı, Uluslararası Standardizasyon Örgütü ISO , GMP (İyi Üretim Uygulaması) standartları ve Avrupa Farmakopesinin en son sürümünün gereklilikleri ile uyumlu üretim standartlarını kullanarak en yüksek kalitede farmasötik hammaddeler sunar. İlaç üretiminde kullanılan hammaddelerin üç ana grubu vardır: İlacın nihai şeklini vermekten sorumlu olan aktif farmasötik bileşenler, yardımcı maddeler ve dolgu maddeleri. PCC Group , bu kategorilerin her birinden hammadde sunmaktadır. API (Aktif Farmasötik İçerik Maddeleri) sentezi sırasında kullanılan reaktifler, diğerlerinin yanı sıra monoklorobenzen ve ortodiklorobenzen içerir. Hidroklorik asit – hidroklorik asit nereden satın alınacağını kontrol edin – veya teklifimizde de bulunabilen sodyum hidroksit ( kostik soda üreticileri ) ayrıca proses çözücüleri veya pH düzenleyicileri olarak da kullanılır. Farmasötik endüstrisinde kullanılan hidroklorik asit yüksek saflığa sahiptir – %37 düzeyinde ve askorbik asit ve para-aminobenzoik asit gibi ilaçların sentezinde kullanılır. Yardımcı madde olarak polioksietilen glikoller grubuna ait farmasötik kalitedeki POLİkol serisi ürünleri ve POLIkol serisi ürünleri ROKAnol . Rokacet HR40Pf ve Rokacet R36PF ayrıca suda çözünmesi zor olan aktif maddelerin çok iyi emülgatörleri oldukları için özel ilgiyi hak ediyor. Multivitamin preparatlarında vitamin emülgatörleri olarak mükemmeldirler. Teklif ayrıca polisorbatları da içerir. Polysorbate 20 ve Polysorbate 80 , aktif maddelerin çözücüleri olarak da kullanılan ürünlerdir. POLIkol ürün yelpazesi, PEG’ler – polietilen glikoller gibi kimyasal bileşikleri içerir. Yumuşak kapsüller, fitiller, peserler, tabletler şeklinde modern ilaçların bir parçası oldukları için Avrupa Farmakopesi’nin katı kalite gereksinimlerine uygundurlar ve ayrıca merhemler için bir baz olarak kullanılabilirler. PCC Group, ürünlerini sadece Polonya’da değil, aynı zamanda dünyadaki en büyük ilaç şirketlerine tedarik eden bir farmasötik hammadde üreticisidir . Sunulan geniş ürün yelpazesi sayesinde ilaçların sentezi için gerekli olan hammaddelerin yanı sıra kalitatif ve kantitatif analizler için gerekli olan maddeler de tek bir yerden temin edilebilmektedir.