Kimyasal hammaddelerin kalitesi ilaç üretiminde önemli bir faktördür

İlaç endüstrisi, yüksek büyüme dinamikleri ve ortalamanın üzerinde karlılığıyla kimya endüstrisinin diğer alanları arasında öne çıkmaktadır. Aynı zamanda, araştırma ve geliştirmeye önemli miktarda finansal kaynak yatıran en yenilikçi endüstrilerden biridir . Tıbbın gelişimi, yaşlanmayla ilişkili demografik değişiklikler ve artan sağlık bilinci, tıbbi ürünlere olan talebi büyük ölçüde artırmıştır.

Yayınlanan: 9-05-2020

İlaç pazarını etkileyen bir diğer önemli faktör de düzenleyici ortamdır. Bazı ilaçların bulunabilirlik durumunun Rx’ten, yani reçeteliden OTC’ye (tezgah üstü ürünler) değişmesi de önemlidir.

Piyasada bulunan çoğu tıbbi ürünün ana maddesi API (Aktif İlaç Bileşeni) olarak bilinir. Bunlar, ilaçların terapötik etkilerinden sorumlu olan aktif farmasötik maddeler , aksi takdirde aktif maddeler olarak bilinir. Bilinen çok sayıda aktif madde nedeniyle, bu bileşiklerin sentezi için birçok yol vardır. Bu sentezler için çeşitli ham maddeler ve yardımcı maddeler kullanılır. İşlevden bağımsız olarak, tüm ham maddeler Farmakope tarafından belirlenen çok yüksek kalite gereksinimlerini karşılamalıdır . Tanımlandığı gibi, Farmakope, bileşimleri, dozajları, hazırlanmaları ve depolanmaları ve kalite test yöntemleri için geçerli standartları içeren resmi bir ilaç listesidir. Farmakope, belirli bir ülke veya bölgede hangi ilaçların pazarlanmasına izin verildiğini belirler. Ayrıca, tıbbi reçeteye göre doğrudan eczanede elle hazırlanan reçeteli ilaçların hazırlanmasında kullanılabilecek hammaddelerin bir listesini de içerir.

İlaç üretiminde çok geniş bir kullanım yelpazesine sahip temel maddelerden biri sodyum hidroksittir . Katkısı, diğerlerinin yanı sıra, yaygın salisilik asittir, yani analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik aktiviteye sahip preparatların bir bileşenidir. Sodyum hidroksit ayrıca diş hekimliğinde antiseptik aktivitelerde kullanılır. Bu bileşik, sodyum hipoklorit ile birleştirildiğinde, Antiformin adı verilen, yani hipokloritin alkali çözeltisini oluşturur . Antiformin güçlü bir dezenfektan etkiye sahiptir ve diş prosedürleri sırasında dentin tübüllerini yıkamak için kullanılır. PCC Group tarafından sunulan kostik soda, Avrupa Farmakopesi tarafından belirlenen yüksek kalite gereksinimlerini karşılamaktadır. Bu, bu ürünün ilaç endüstrisinde kullanılmasını mümkün kılar.

Sodyum hidroksitin nereden satın alınacağını kontrol edin

İlaç üretiminde kullanılan diğer bileşikler, benzenin klorlanmış türevleridir. Bu grup, monoklorobenzen (MCB) ve ortodiklorobenzen (ODCB) içerir. Analjezik ve antipiretik ilaç olarak kullanılan asetaminofenin sentezinde rol oynarlar. Parasetamol sentezinde bir geçiş ürünü olan 3,4-difenilamin (aksi takdirde – N-asetil-para-aminofenol), klorobenzenlerin kullanımıyla da elde edilir. Ek olarak, bu bileşikler zoledronik asit üretmek için kullanılır. Bu, postmenopozal kadınların osteoporozunun tedavisinde ve kemik dokusundaki kanserli lezyonların tedavisinde yaygın olarak kullanılan bir ilaçtır. İşlevi, kemik yapısının zayıflamasına yol açan süreçleri engellemek, bu da kırık riskini azaltmak ve ağrıyı hafifletmektir. Bu bileşikler ayrıca antialerjik ilaçların bir bileşeni olan klorfenoksamin üretiminde de kullanılır.

Hidroklorik asit de dahil olmak üzere inorganik asitler, ilaç endüstrisinde geniş bir uygulama yelpazesine sahip olan bir diğer bileşik grubudur. PCC Group, ilaç sınıfında (min. konsantrasyon %37) ve gıda sınıfında (min. konsantrasyon %33) ultra saf hidroklorik asit üreticisidir. Bu bileşik, askorbik asit (genellikle C vitamini olarak bilinir) üretiminde indirgeyici madde görevi görür. Hidroklorik asit ayrıca para-aminobenzoik asit , aksi takdirde B10 vitamini olarak bilinir, sentezinin reaksiyonunda bir indirgeyicidir. Hidroklorik asidin ilaç endüstrisindeki temel kullanımı, aktif maddelerin sentezinde kataliz, pH kontrolü ve su deiyonizasyonudur.

Tıbbın gelişimi ve tıbbi ürünlere olan talebin artması, her yıl ardışık pozisyonlarla zenginleştirilen bilinen aktif maddelerin bir listesini oluşturur. Aynı zamanda hastaların talepleri de artmaktadır. Bu nedenle, herhangi bir ilaç üreticisinin önceliklerinden biri , üretilen ilaçların en yüksek kalitesini ve kullanıcılarının güvenliğini sağlamak olmalıdır. Üretim sırasında kullanılan kimyasal hammaddelerin ve malzemelerin ihtiyatlı bir şekilde seçilmesi, bu amaca ulaşma yolundaki yollardan biridir.

Kaynaklar:
  1. Sława M. Baranowska, Ze słownika farmaceuty-aptekarza; wyjaśnienie wybranych podstawowych pojęć związanych z farmacją
  2. https://www.britannica.com/science/pharmacy
  3. Rufina Stella Ludwiczak, Chemia organiczna w służbie farmacji
  4. Graham L. Patrick, Chemia medyczna

Yazar
PCC Group Ürün Portalı blogunun editörleri

Deneyimli PCC Group uzmanlarından oluşan bir ekip – kimyagerler, Ar-Ge uzmanları, laboratuvar personeli, akademisyenler ve metin yazarları – blogumuzda yayınlanan içerikten sorumludur. Günlük olarak, endüstri yeniliklerini takip eder ve yenilikçi kimyasal ürünler sunmak için teknolojik çözümler uygularlar. Makalelerinde, kimyanın hem endüstride hem de günlük yaşamda süreçleri ve uygulamaları hakkındaki bilgilerini paylaşırlar.

Yorumlar
Tartışmaya katılın
Yorum yok
Bilginin yararlılığını değerlendirin
- (Yok)
Sizin dereceniz

Sayfa çevrildi. Orijinal sayfayı aç