İlaç endüstrisi, ilaçların tasarımı, üretimi ve dağıtımıyla ilgilenen bir ekonomi dalıdır. Teknolojik ilerleme, Ar-Ge alanındaki yenilikler ve ilaç ürünlerine ve diyet takviyelerine olan artan talep, ilaçları en hızlı büyüyen pazar sektörlerinden biri haline getiriyor. Bu endüstrinin kalite ve yasal gereklilikler konusunda birçok kısıtlaması var ve bu nedenle diğer endüstrilerden farklı şekilde çalışıyor.
Küresel COVID-19 salgını birçok endüstriyi ciddi şekilde etkiledi. Bununla birlikte, ilaç şirketleri 2020’de bir önceki yıla kıyasla kârlarında yalnızca hafif bir düşüş bildiriyor. 2021’de reçetesiz satılan ilaçların satışlarında 2019’daki başarıları aşan bir artış olması bekleniyor. En popüler ilaç maddeleri arasında soğuk algınlığı ve öksürük ilaçları yer alıyor. AB ülkelerine ihraç edilen tıbbi maddelerin sayısı da artıyor. Terapötik veya profilaktik ilaçların en büyük alıcıları Almanya, Rusya, Çek Cumhuriyeti ve Büyük Britanya’dır.
Eczacılık, hem sentetik, biyolojik ve doğal ilaçlarla hem de kozmetik ve gıda bileşenleriyle ilgilenen çok geniş bir alandır. İlaç endüstrisi, hem Polonya’da hem de dünyada en hızlı büyüyen ekonomik sektörlerden biridir. Gelişimi yalnızca teknoloji ve Ar-Ge tarafından değil, aynı zamanda nüfusun yaşlanması, zenginlik, ekonomik durum ve her şeyden önce yasal konular gibi birçok sosyo-ekonomik faktör tarafından da belirlenir. İlaç pazarı çok dinamiktir ve bu endüstrinin muazzam potansiyeli gözlemlenebilir. İlaçlara ve diğer ilaç ürünlerine olan talep, üretimlerinde kullanılan kimyasal hammaddelere olan ihtiyaçla birlikte sürekli artan bir eğilim göstermektedir.
İlaçların bileşimi
İlaçlar, terapide doğrudan kullanıma uygun bir formda olan bir madde veya tıbbi maddeler karışımı içeren farmasötik ürünlerdir. İlacın kökeni mineral, bitkisel, hayvansal, sentetik veya yarı sentetik olabilir. İlaç üretimi için ham maddeler üç gruba ayrılabilir:
a) API (Aktif İlaç Bileşenleri) – aktif ilaç bileşenleri. Bunlar, ilaç hammaddelerinden izole edilen veya sentez yoluyla elde edilen kimyasal bileşiklerdir. İlacın aktif maddesi olarak hareket ederler ve genellikle bileşiminin yaklaşık %30’unu oluştururlar. Çok yüksek saflıkta (%37) hidroklorik asit, aktif ilaç bileşenlerinin (API) kimyasal sentezinde kullanılabilir. İlaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılan bir diğer ürün ise monokloroasetik asittir (MCAA). Kimya endüstrisindeki en önemli yarı mamul ürünlerden biridir ve birçok organik sentez sürecinde yaygın olarak kullanılır. İbuprofen, kafein, vitaminler (örneğin B6), glisin ve daha birçok şeyi üretmek için kullanılabilir. Monokloroasetik asit klorür ( MCAA’dan türetilmiştir) adrenalinin (epinefrin) bir öncüsüdür.
b) Yardımcı maddeler – ilaç taşıyıcıları olarak da bilinir. Yardımcı maddeler, farmakolojik özelliklerden yoksun doğal veya sentetik kimyasal bileşiklerdir. Esas olarak aktif maddelerin taşıyıcıları, çözücüler veya emülgatörler olarak hizmet ederler. Genellikle bunlar, gerçek ilacı transfer edebilen ve özelliklerini etkilemeyen çeşitli çözücü türleridir. Bileşimin yaklaşık %50’sini oluştururlar.
PCC Group, yardımcı madde olarak kullanılabilen farmasötik kalitede POLIkol ürünleri sunmaktadır. Bunlar polioksietilen glikoller (PEG’ler, polietilen glikoller, makrogoller) grubuna aittir ve çok geniş bir uygulama özellikleri yelpazesi ile karakterize edilir. Fizikokimyasal özellikleri ve etkileri, ürün adında yer alan sayı ile belirtilen moleküler ağırlığa bağlıdır.
Makrogoller (etilen oksit polimerlerinin farmakope adı) ilaçların, merhemlerin, şurupların, tabletlerin, kapsüllerin, makyaj temizleyicilerin ve dermokozmetiklerin bileşenleri olarak kullanılabilir. Tüm POLIkol ürünleri, Avrupa Farmakopesi’nin son baskısında belirtilen sıkı kalite gerekliliklerini karşılar, bu nedenle modern, toksik olmayan ilaçların bileşenleri olabilirler. PEG’ler anti-elektrostatik ve nemlendirici özelliklere sahiptir, bu nedenle yumuşatıcıların – cilt kayganlaştırıcı maddelerin – bileşenleri olarak kullanılabilirler. Ayrıca çözücü ve reolojik özelliklere sahiptirler, bu sayede tüm farmasötik preparatlara ve merhemlere sıvılık sağlarlar.
Ayrıca POLIkol ürünleri çok iyi dağıtma özellikleri ve suda iyi çözünürlük ile karakterize edilir. Bu nedenle, birçok aktif maddeyi birbirleriyle birleştirmek için kullanılabilirler. Mum formundaki tüm makrogoller, sıvı, düşük moleküllü polietilen glikollerle karıştırılmaya mükemmel şekilde uygundur, bunun sonucunda kozmetiklerde mükemmel bağlayıcılar olan yağlı karışımlar elde edilir.
Temel makrogol işlevlerinin yanı sıra, PEG’ler ayrıca nemlendiriciler, yani formülün bir parçası olan suyu bağlayan maddeler olarak da işlev görebilir. Şampuan gibi ürünlerde çok önemli olan bileşenlerin eşit dağılımını sağlarlar.
Farmasötik endüstrisinde geniş uygulama yelpazesine sahip bir diğer yüzey aktif madde grubu ise ROKAnol serisinden farmasötik kalitede ürünlerdir. Bunlar arasında setostearil eterin ( ROKAnol s T ) makrogolleri ve oleyl eterin ( ROKAnol s O ) makrogolleri bulunur. Bu ürünler, aktif maddenin katı formda olduğu stabil formülasyonların oluşturulmasını sağlayan stabilize edici ve dağıtıcı özelliklerle karakterize edilir. Bu nedenle, örneğin merhem veya sprey pansumanların üretiminde yaygın olarak kullanılırlar. Ayrıca, çok iyi emülsifiye edici özelliklere sahiptirler, bu sayede oda sıcaklığında emülsiyonların hazırlanmasını sağlarlar; bu, yüksek sıcaklığa duyarlı aktif maddeler kullanıldığında özellikle önemlidir.
c) İlaç formları – tıbbi preparatlara verilen formlar. Genellikle, üretimleri için plastikler veya polimerler kullanılır. İlaçlar çeşitli formlar alabilir: katı (örneğin tozlar, tabletler, granüller), sıvı (örneğin çözeltiler, süspansiyonlar, şuruplar) ve yarı katı (örneğin merhemler, jeller, kremler).
İlaç sektörüne özel klor ve diğer ürünler
Eczacılıkta kullanılan temel kimyasal hammaddelerden biri klordur . İlaç sentezinde ara madde olarak kullanılır. Ayrıca moleküllerine de yerleştirilebilir. Klor kullanılarak üretilebilen farklı ilaç grupları vardır. Bunlara diüretikler, anestezikler, kardiyolojik, psikotropik veya antineoplastik ilaçlar dahildir. Kimyasal yapıları, tedavide uygulamaları ve etki mekanizmaları çeşitlidir.
PCC Group tarafından üretilen kostik soda ve sodyum lye , klor gibi, eczacılıkta ilaç sentez süreçlerinde ara madde olarak kullanılan hammaddelerdir.
PCC Group’un sunduğu ürünler arasında birçok farklı konsantrasyonda (28%ila 37%) üretilen hidroklorik asit de bulunur. Ayrıca çeşitli saflık derecelerinde bulunur: saflaştırılmıştan, gıda endüstrisinde kullanılan sentetikten, saf yüksek dereceli hidroklorik aside kadar. Yüksek saflığı, API ilaçlarının kimyasal aktif bileşenlerinin sentezi gibi oldukça zorlu süreçlerde uygulanabilir olmasını sağlar. Eczacılıkta kullanılan diğer ürünler, ilaç sentezinde kullanılan ham maddeler olan monoklorobenzen ve ortodiklorobenzendir.
PCC Group’un ilaç endüstrisine yönelik ürünleri, diğerlerinin yanı sıra Avrupa Farmakopesi gibi kısıtlayıcı standartları karşılamaktadır. GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikası, ISO 9001, ISO 14001 ve OHSAS sistemi kapsamındaki tesislerde üretilmektedir. Şirket, en yüksek kalite ve temizlik sayesinde ürünlerini Polonya’nın ve dünyanın en büyük ilaç şirketlerine tedarik etmektedir.
İlaç maddelerinin analizi için kimyasal reaktifler
Yukarıdaki farmasötik bileşenlerin dışında, farmasötik endüstri için eşit derecede önemli olan, nitel ve nicel analizde kullanılan kimyasal reaktiflerdir . Bu testler, farmasötik ürünlerdeki kimyasal bileşimin ve bireysel bileşenlerin içeriğinin, sayısal değer veya yüzde olarak ifade edilmesini sağlar. Ayrıca maddelerin fizikokimyasal veya biyolojik faktörlerden (ışık, çözelti pH’ı, sıcaklık veya enzimler) olumsuz etkilenip etkilenmediğini de belirleyebilirler.
Nitel analizde, kimyasal reaktifin seçimi hedef element tarafından belirlenir. Azot içeriği için yapılan analizlerde, doymuş demir (II) sülfat çözeltileri ve seyreltilmiş sülfürik asit kullanılır. Kükürt, kurşun asetat veya sodyum nitroprussid ile reaksiyonlar kullanılarak tespit edilebilir. Halojenleri tespit etmek için gümüş nitrat (V) ile yapılan analizler kullanılırken, bunları tanımlamak için genellikle klorlu su ve kloroform kullanılır.
Kalitatif analiz, asit-baz, çökeltme, redoksimetrik, florometrik, spektrofotometrik ve kolorimetrik titrasyon gibi çeşitli yöntemleri içerebilir. Bunların çoğu, titrasyon sürecini yürütmek için gerekli olan potasyum permanganat, demir (II) sülfat ve iyot veya tiyosülfat çözeltileri gibi kimyasal reaktifler gerektirir.