İlaç endüstrisi için ham kimyasal maddeler, özellikle yüksek kaliteli malzemelerdir. Bu ara ürünler için katı gereksinimler, yalnızca saflıklarıyla değil, aynı zamanda özel üretim süreçlerinden kaynaklanan belirli teknik parametrelerle de ilgilidir. Bu nedenle, Uluslararası Standardizasyon Örgütü’nün (ISO) tavsiyeleri doğrultusunda üretim standartlarını uygulayan PCC Group gibi hammadde üreticileri ile işbirliği yapmaya değer. Bu kuruluş, çevre yönetim standartları (ISO14000) ve kalite yönetim sistemleri (ISO9001) için gereksinimlerin tanımını içeren birçok düzenleyici alanda yer almaktadır. PCC Group, ilaç endüstrisi için tüm hammaddelerini bu ISO standartlarına ve Avrupa Farmakopesinin en son versiyonunun (versiyon 9.0) gerekliliklerine uygun olarak üretmektedir .
PCC Group, ilaç pazarı da dahil olmak üzere endüstri için yaklaşık 1.000 kimyasal ürün üreticisidir. Teklifleri, Macrogol Cetostearyl Ether, Macrogolgliserol Hydroxystearat (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil) ve Macrogolgliserol Risinoleat gibi makrogol grubundan hem farmasötik hammaddeleri hem de eksipiyanları içerir. İlaç endüstrisine özel ürünler arasında yüksek saflıkta hidroklorik asit ve kostik soda da sağlarlar. Bu bileşenler merhemler, kremler, jeller, emülsiyonlar, kapsüller veya tabletler üretmek için kullanılır. PCC Group’un portföyü ayrıca monoklorobenzen (MCB), ortodiklorobenzen (ODCB), fosfor triklorür ve fosfor oksiklorür dahil API sentezi için yüksek kaliteli hammaddeler içerir .
İlaç endüstrisinin kullandığı hammaddeler arasında hidroklorik asit ve kostik soda oldukça popülerdir. Bu kimyasalların her ikisi de birçok ilacın üretilmesi için gerekli olan çeşitli sentezler için kullanılmaktadır. Farmasötik uygulamalar için hidroklorik asit ve kostik soda, pH ayarlayıcılar, kimyasal reaksiyonlarda katalizörler ve indirgeyici maddeler olarak kullanılır. Bu malzemenin maddeleri ayrıca örneğin askorbik asit, para-aminobenzoik asit, salisilik asit veya polopirina üretimi için de kullanılır. PCC Group , Avrupa Farmakopesinde belirtilen kalite gerekliliklerine uygun olarak farmasötik ürünler için hammadde üretmektedir.
İlaç endüstrisi için hammadde teklifi, eksipiyan olarak kullanılan polietilen glikolleri de içerir. Avrupa Farmakopesi’ne göre "Makrogoller", polietilen glikoller grubundan bileşiklerdir. İlaç, merhem, emülsiyon, dermokozmetik ve diğer farmasötik ürünlerin üretiminde bileşen olarak kullanılırlar. Makrogoller, sıvıların reolojik özelliklerini iyileştirir, merhemlerin ve kremlerin viskozitesini arttırır ve ayrıca aktif maddelerin çözücüleri ve çözücüleri olarak hizmet eder. Bu ürünler, formülasyonda bulunan suyu emme yeteneklerinden dolayı bağlayıcı olarak da kullanılır. Farmasötik formülasyonlarda makrogollerin kullanımı, üreticilerin tüm bileşenleri eşit şekilde dağıtmasına ve ürünün tek tip tutarlılığını elde etmesine olanak tanır. PCC Group (ilaç hammadde tedarikçileri) tarafından sunulan makrogoller, Avrupa Farmakopesi’nin en son baskısının gerekliliklerini karşılamaktadır.
İlaç endüstrisinde kullanılan ve Avrupa Farmakopesi gerekliliklerini karşılayan bir diğer malzeme grubu ise API sentezi için kullanılan hammaddelerdir (Aktif İlaç Bileşenleri). Bunlara monoklorobenzen (MCB), ortodiklorobenzen (ODCB), fosfor triklorür ve fosfor oksiklorür gibi maddeler dahildir.
Monoklorobenzen ve ortodiklorobenzen ilaç endüstrisinde, örneğin karaciğer hastalıkları, tiroid ve epilepsi için ilaçların sentezinde kullanılır. Parasetamol ve B6 vitamini üretiminde kullanılırlar. Üretim proseslerinde klorobenzen ve diklorobenzen de yüksek kaynama noktalı endüstriyel solventler olarak kullanılmaktadır.
Fosfor triklorür ve fosfor oksiklorür, farmasötik endüstrisinde fosforilasyon reaksiyonları için fosfor içeren reaktifler, hidroksil gruplarının ikamesinde halojenleştirici reaktifler ve ayrıca birleştirme reaksiyonlarında aktivatörler olarak kullanılır. Bu maddeler, katalizörlerin ve siklik bileşiklerin sentezinde yer alır. Esas olarak izokinolin türevleri olan ilaçların üretimi için kullanılırlar. Fosfor triklorür ve fosfor oksiklorür, onları ilaç üreticileri arasında popüler yapan yüksek saflığa ve yüksek kimyasal reaktiviteye sahiptir.
Farmasötik hammadde üreticisi olarak PCC Group , GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 ve OHSAS dahil olmak üzere en yüksek standartlara uygun ürünler üretmektedir. PCC Group, Polonya’daki ve dünyadaki büyük ilaç şirketlerine dağıtılan farmasötik hammaddelerinin yüksek kalitesi ve saflığı ile takdir edilmektedir. Ayrıca hammadde üretimleri nedeniyle ilaç ve kozmetik sektörlerinde yaygın olan ürünler sunmaktadır. Disiplinler arası faaliyetler, müşterilerimizin tüm aktif maddeleri, hammaddeleri, yardımcı maddeleri ve katkı maddelerini tek bir yerden, doğrudan küresel kimyasal üreticisinden satın almalarını sağlar.
İlaçların uygun şekilde depolanması, taşınması ve paketlenmesi, üretimleri kadar önemlidir. İlaçları birleştirmek için kullanılan farmasötik malzemeler, orijinal ambalajlarında veya belirli bir maddeye uygun özel kaplarda saklanmalıdır. Kaplar, içeriğinin okunaklı ve dayanıklı bir tanımına sahip olmalı ve maddenin ışık, nem ve toza karşı korunmasını sağlamalıdır. Ayrıca, her biri aşağıdaki bilgilerle etiketlenmelidir:
Ambalaj türü çoğunlukla ilacın formuna göre belirlenir. Merhemler, fitiller ve globüller, tozlar, solüsyonlar, emülsiyonlar, süspansiyonlar ve sıvı tozlar için farklı kaplar kullanılacaktır. İçeriğini ışığın zararlı etkilerine karşı koruyan uygun boyut ve renklerde gelirler.
İlaç endüstrisine yönelik teklifin tamamını görmek için buraya tıklayın
Poliüretan köpük bileşenlerinin nereden satın alınacağını da okuyun ve hidroklorik asit tedarikçileri hakkında biraz bilgi edinin
