Ліки використовували тисячоліттями. Шлях до розробки фармацевтичних речовин, які зараз доступні на полицях аптек, був непростим і потребував сотень років досліджень. В даний час на світовому фармацевтичному ринку представлений широкий асортимент препаратів, що дозволяє підібрати препарат під індивідуальні потреби споживача. Наука, яка зосереджується на фармакологічно активних сполуках, називається хімією ліків.
Що таке хімія ліків?
Його початком вважається перше виділення Фрідріхом Сертюрнером хімічно однорідної лікарської речовини з рослинної сировини. Ця дисципліна займається вивченням структури лікарських засобів, їх фізико-хімічних властивостей, способів одержання, включаючи синтез, дії на організм людини, а також якісної та кількісної хімічної оцінки. Важливим аспектом, пов’язаним з лікарськими субстанціями, є проведення досліджень стабільності препаратів, тобто стійкості до фізико-хімічних і біологічних факторів. Ферменти, рН навколишнього середовища, а також світло і температура – це фактори, які можуть викликати зміни в структурі або властивостях ліків. Це може підвищити токсичність препаратів, а також вплинути на фармакологічну активність, яка послаблюється або повністю втрачається. З цієї причини важливим елементом дослідження лікарських речовин є якісний і кількісний аналіз, результати якого порівнюють із строго визначеними стандартами для даного препарату та його форм.
Якісний аналіз, тобто вивчення хімічного складу
Основними компонентами лікарських засобів є діючі речовини, більшість з яких відносять до органічних сполук. Перед початком якісного аналізу слід визначити їх фізичні властивості, такі як колір, запах і агрегатний стан. Потім виконується аналіз горіння, завдяки якому можна підтвердити органічну природу досліджуваної сполуки. До основних методів попереднього якісного аналізу також відноситься тест на розчинність, який дозволяє визначити гідрофільні властивості діючих речовин і їх кислотно-основний характер. Важливим елементом дослідження є елементарний якісний аналіз. Це перетворення органічної сполуки в іонні зв’язки шляхом її плавлення з надлишком натрію. Таким чином можна виявити наявність окремих елементів у діючій речовині. Для виконання цих тестів потрібні спеціальні хімічні реагенти, які використовуються залежно від типу тесту, який ми проводимо.
- Азотна проба – насичений розчин ферум(ІІ) сульфату, розведена сірчана кислота
- Сірчана проба – оцтова кислота і свинцю (II) ацетат або нітропрусид натрію
- Тест на галогени – розведена азотна кислота і водний розчин нітрату срібла
Кількісний аналіз, тобто виявлення числового значення хімічного складу
Його завдання – визначити кількісний склад речовин – вміст або концентрацію окремих компонентів. Для проведення кількісного аналізу органічних сполук можна використовувати такі методи:
- Кислотно-основний об’ємний аналіз – виконується шляхом титрування стандартними розчинами кислот або основ. У разі титрування в неводному середовищі використовують такі розчинники: ацетон, нітрометан, мурашину кислоту , оцтову кислоту , спирти або вуглеводні.
- Редоксиметричний аналіз – можна розділити на оксидиметрію (титрування стандартними розчинами окислювачів, наприклад, KMnO 4 ) і редуктометрію (титрування стандартними розчинами відновників, наприклад, розчином FeSO 4 ).
- Йодометричні аналізи – титрування проводять стандартним розчином йоду (визначення відновників) або тіосульфатом (визначення окислювачів).
- Аналізи преципітації – під час титрування утворюється нерозчинний осад. Найбільш часто використовуваним методом аналізу опадів є аргантометрія, яка дає важкорозчинні сполуки срібла, наприклад AgCl або AgBr.
Пропозиція PCC Group
Продуктовий портал PCC Group пропонує фармацевтичну сировину найвищої якості, використовуючи виробничі стандарти, що відповідають вимогам Міжнародної організації стандартизації ISO , стандартам GMP (належної виробничої практики) та вимогам останньої версії Європейської фармакопеї . У виробництві ліків використовуються три основні групи сировини: активні фармацевтичні речовини, допоміжні речовини та наповнювачі, які відповідають за надання кінцевої форми лікарського засобу. PCC Group пропонує сировину з кожної з цих категорій. Реагенти, які використовуються під час синтезу API (активних фармацевтичних інгредієнтів), включають, серед інших, монохлорбензол і ортодіхлорбензол . Соляна кислота – перевірте, де купити соляну кислоту – або гідроксид натрію ( виробники каустичної соди ), які також можна знайти в нашій пропозиції, також використовуються як технологічні розчинники або регулятори pH . Соляна кислота, яка використовується у фармацевтичній промисловості, має високу чистоту – на рівні 37%і використовується в синтезі таких ліків, як аскорбінова кислота та параамінобензойна кислота. В якості допоміжних речовин можна використовувати препарати фармацевтичної якості серії POLIkol , які відносяться до групи поліоксиетиленгліколів, і продукти серії ROKAnol . Особливої уваги заслуговують також Рокасет HR40Pf і Рокасет R36PF, які є дуже хорошими емульгаторами діючих речовин, які важко розчиняються у воді. Вони чудово підходять як емульгатори вітамінів у полівітамінних препаратах. Пропозиція також включає полісорбати. Polysorbate 20 і Polysorbate 80 є продуктами, які також використовуються як солюбілізатори активних речовин. Асортимент продукції POLIkol включає такі хімічні сполуки, як ПЕГ – поліетиленгліколі . Вони відповідають суворим вимогам якості Європейської фармакопеї , завдяки чому входять до складу сучасних лікарських засобів у формі м’яких капсул, супозиторіїв, песаріїв, таблеток, а також можуть використовуватися як основа для мазей. PCC Group є виробником фармацевтичної сировини , що постачає свою продукцію найбільшим фармацевтичним компаніям не лише в Польщі, а й у всьому світі. Завдяки широкому асортименту пропонованої продукції можна отримати в одному місці сировину, необхідну для синтезу ліків, а також речовини, необхідні для якісного та кількісного аналізів.
- Zając. M., Jelińska A., I. Muszalska: Chemia leków z elementami chemii medycznej, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań 2018
- Ocena jakości substancji i produktów leczniczych, pod red. M. Zając i A. Jelińskiej, Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznań 2010
- Witaminy i mikroelementy, red. M. Zając, Kontekst 2000
- Steinhilber D., Schubert-Zsilavecz M., Roth H.J. Chemia medyczna, redakcja wydania polskiego Jelińska A., Pałka J. Zając M., MedPharm Polska, Wrocław, 2012