ROKAcet R36PF - це етоксильована касторова олія. Продукт відповідає поточній монографії Європейської фармакопеї для макроголу гліцерину рицинолеату, яка відповідає монографії UPS для поліоксилу 35 касторової олії.
Товарна форма препарату містить 99% діючої речовини у вигляді прозорої в’язкої рідини жовтого кольору до напівтвердої речовини. Завдяки процесу доочищення продукт відповідає суворим вимогам щодо низьких обмежень таких забруднювачів, як оксид етилену, 1,4-діоксан або важкі метали. Ці домішки неприпустимі у фармацевтичних формах через небажаний вплив на діючу речовину в кінцевих лікарських формах та токсикологічний вплив на здоров'я людини.
ROKAcet R36PF відноситься до групи неіонних ПАР. Характеризується хорошими солюбілізуючими та емульгувальними властивостями. Для приготування стабільної кінцевої емульсії для перорального, місцевого або парентерального застосування ROKAcet R36PF рекомендується використовувати як солюбілізатор для активних речовин, таких як міконазол, гекседатин, клотримазол. Продукт також підходить для використання як солюбілізатор функціональних інгредієнтів, які не розчиняються у воді, наприклад вітамінів A, D, E, K.
Хімічний еквівалент ROKAcet R36PF схвалений FDA як неактивний інгредієнт для схвалених лікарських засобів, таких як: емульсії, креми, олії, капсули та таблетки. Цей тип речовин у високоочищеному варіанті також використовується як підсилювач розчинності для ін’єкційних та інфузійних препаратів.
Касторова олія, етоксильована, Етоксилована касторова олія (Ph.Eur.), Макроголгліцерину рицинолеат, касторова олія, полімер етиленгліколю, продукт реакції етиленоксиду, поліетоксильована етоксилована касторова олія.
Regulatory status
ROKAcet R36PF відповідає вимогам поточної Ph. Eur. монографія макроголгліцерину рицинолеат
Виробник: PCC Exol SA
PCC EXOL SA є одним із найважливіших виробників поверхнево-активних речовин і хімічних складів у Центральній та Східній Європі. Компанія пропонує поверхнево-активні речовини, спеціальні добавки та хімічні склади для багатьох галузей промисловості.
Уся вищезазначена інформація, пов’язана з продуктом, надається відповідно до найкращих відомостей виробника та опублікована добросовісно. Однак виробник не гарантує, що інформація та вміст цього документа є повними та точними, і не несе відповідальності за результати їх використання. Користувач зобов'язаний перевірити та підтвердити інформацію та зміст цієї документації самостійно. Виробник залишає за собою право змінювати зміст цього документа в будь-який час без зазначення причин таких змін.