ROKAcet HR40PF, отриманий під час етоксилювання Hydrogenated Castor Oil. Товарна форма цих засобів містить 99% діючої речовини у вигляді прозорої, жовтої в’язкої рідини до напівтвердої речовини. Продукт відповідає поточній монографії Європейської фармакопеї для макроголу гліцеролгідроксистеарату, яка відповідає монографії UPS для поліоксилу 40 Hydrogenated Castor Oil.
Завдяки процесу доопрацювання продукт відповідає суворим вимогам щодо низьких меж таких забруднень, як етиленоксид, 1,4-діоксан або важкі метали, які неприпустимі у фармацевтичних формах через небажаний вплив на діючу речовину в кінцевих лікарських формах та токсикологічний ефект на здоров'я людини.
ROKAcet HR40PF відноситься до групи неіонних ПАР. Значення HLB для продукту становить 14-16, що означає, що він є дуже хорошим емульгатором. Ці властивості роблять ROKAcet HR40PF ефективною добавкою для емульгування різних гідрофобних API, що покращує його біодоступність. Крім того, продукт характеризується дуже хорошими солюбілізуючими властивостями, які використовуються для виробництва водних розчинів вітамінів A, D, E, K, ефірних олій або будь-яких інших функціональних інгредієнтів кінцевих лікарських форм. Він широко використовується для перорального та місцевого застосування через відсутність запаху та смаку.
Хімічний еквівалент ROKAcet HR40PF схвалено FDA як неактивний інгредієнт для схвалених лікарських засобів, таких як: емульсії, креми, масла, капсули або стоматологічні розчини.
Біорозкладаний продукт, який відповідає критеріям біорозкладаності, викладеним у Регламенті (ЄС) № 648/2004 про миючі засоби та Регламенті № 1223/2009 щодо косметики.
Поверхнево-активна речовина не класифікується відповідно до Регламенту CLP/GHS. Не підлягає правилам ADR/RID.
відповідає обмеженим параметрам якості, визначеним Європейською фармакопеєю для макроголу гліцерингідроксистеарату,
низький рівень етиленоксиду, 1,4 – діоксану, важких металів
відмінні властивості емульгування
хімічний еквівалент для Macrogol Glycerolhydroxystearate або Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil – речовина, схвалена FDA як неактивний інгредієнт для схваленого лікарського засобу.
ROKAcet HR40PF відповідає вимогам чинного Ph.Eur. монографія макроголгліцерину гідроксистеарат
Виробник: PCC Exol SA
PCC EXOL SA є одним із найважливіших виробників поверхнево-активних речовин і хімічних складів у Центральній та Східній Європі. Компанія пропонує поверхнево-активні речовини, спеціальні добавки та хімічні склади для багатьох галузей промисловості.
Уся вищезазначена інформація, пов’язана з продуктом, надається відповідно до найкращих відомостей виробника та опублікована добросовісно. Однак виробник не гарантує, що інформація та вміст цього документа є повними та точними, і не несе відповідальності за результати їх використання. Користувач зобов'язаний перевірити та підтвердити інформацію та зміст цієї документації самостійно. Виробник залишає за собою право змінювати зміст цього документа в будь-який час без зазначення причин таких змін.