Фармацевтична промисловість

Фармацевтична промисловість вимагає максимальної обережності, точності та якості в кожному аспекті виробництва та продажу ліків. Починаючи від обмежувальних вимог щодо сировини і закінчуючи умовами зберігання готових ліків і добавок, які потім продаються пацієнтам.

Дізнайтеся більше про наші продукти
Завантажте інформаційну брошуру з деталями нашої пропозиції

Завантажити каталог

PCC Group виробляє низку хімічних речовин, призначених для фармацевтичної промисловості. Вони відповідають найвищим міжнародним стандартам якості виробництва ліків та іншої фармацевтичної продукції. Пропозиція PCC Group для фармації включає хлор і хлоровані продукти, а також інші хімічні речовини, наприклад, макроголи або етоксильовані олеїлові спирти.

Опубліковано: 1-08-2023

Фармацевтична промисловість — це галузь економіки, яка займається розробкою, виробництвом і розповсюдженням лікарських засобів. Технологічний прогрес, інновації в галузі досліджень і розробок і зростаючий попит на фармацевтичну продукцію та дієтичні добавки роблять фармацевтику одним із секторів ринку, що швидко розвиваються. Ця галузь має багато обмежень щодо якості та юридичних вимог, тому вона працює по-різному від інших галузей.

Глобальна пандемія COVID-19 серйозно вплинула на багато галузей. Тим не менш, фармацевтичні компанії повідомляють лише про незначне зниження прибутку в 2020 році в порівнянні з попереднім роком. Вважається, що у 2021 році має відбутися зростання продажів безрецептурних препаратів, що перевищить досягнення 2019 року. Серед фармацевтичних субстанцій найпопулярнішими є препарати від застуди та кашлю. Також зростає кількість лікарських засобів, що експортуються до країн ЄС. Найбільшими реципієнтами лікувально-профілактичних препаратів є Німеччина, Росія, Чехія та Велика Британія

Фармація — це дуже широка галузь, яка займається як синтетичними, біологічними та природними ліками, так і косметикою та харчовими інгредієнтами. Фармацевтична промисловість є однією з найбільш швидкозростаючих галузей економіки як у Польщі, так і в світі. Його розвиток визначається не лише технологіями та науково-дослідними розробками, а й багатьма соціально-економічними факторами, такими як: старіння населення, добробут, економічна ситуація, але, перш за все, законодавчі питання. Фармацевтичний ринок дуже динамічний, і можна спостерігати величезний потенціал цієї галузі. Попит на ліки та іншу фармацевтичну продукцію має постійну тенденцію до зростання, а також потреба в хімічній сировині, яка використовується для їх виробництва.

Склад лікарських засобів

Лікарські засоби – це фармацевтичні продукти, що містять речовину або суміш лікарських речовин у формі, придатній для безпосереднього використання в терапії. За походженням препарат може бути мінеральним, рослинним, тваринним, синтетичним або напівсинтетичним. Сировину для виробництва ліків можна розділити на три групи:

а) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – активні фармацевтичні інгредієнти. Це хімічні сполуки, виділені з фармацевтичної сировини або отримані шляхом синтезу. Вони виступають діючою речовиною препарату і зазвичай складають близько 30%його складу. Соляну кислоту дуже високої чистоти (37%) можна використовувати в хімічному синтезі активних компонентів лікарських засобів (АФІ). Іншим продуктом, який широко використовується у фармацевтичній промисловості, є монохлороцтова кислота (MCAA). Це один із найважливіших напівфабрикатів у хімічній промисловості та широко використовується в багатьох процесах органічного синтезу. Його можна використовувати для виробництва ібупрофену, кофеїну, вітамінів (наприклад, B6), гліцину та багато іншого. Хлорид монохлороцтової кислоти (похідний MCAA ) є попередником адреналіну (епінефрину).

b) Допоміжні речовини – інакше відомі як носії ліків. Допоміжні речовини – це природні або синтетичні хімічні сполуки, які не мають фармакологічних властивостей. Вони служать в основному носіями активних речовин, солюбілізаторами або емульгаторами. Як правило, це різного роду розчинники, здатні переносити власне препарат і не впливати на його характеристики. Вони складають близько 50%складу.

PCC Group пропонує продукти POLIkol фармацевтичної якості, які можна використовувати як допоміжні речовини. Відносяться до групи поліоксиетиленгліколів (ПЕГ, поліетиленгліколі, макроголи) і характеризуються дуже широким спектром властивостей застосування. Їх фізико-хімічні характеристики та дія залежать від молекулярної маси, зазначеної числом, що входить до назви продукту.

Макроголи (фармакопейна назва полімерів етиленоксиду) можуть використовуватися як компоненти лікарських засобів, мазей, сиропів, таблеток, капсул, засобів для зняття макіяжу, а також дермокосметики. Вся продукція POLIkol відповідає найсуворішим вимогам якості, викладеним в останньому виданні Європейської фармакопеї, тому може бути компонентом сучасних нетоксичних лікарських засобів. ПЕГ володіють антиелектростатичними і зволожуючими властивостями, тому їх можна використовувати як інгредієнти емолієнтів – засобів для змащення шкіри. Вони також володіють солюбілізуючими та реологічними властивостями, завдяки чому забезпечують ліквідність усіх фармацевтичних препаратів і мазей.

Крім того, продукція POLIkol характеризується дуже хорошими диспергуючими властивостями та хорошою розчинністю у воді. Тому з їх допомогою можна поєднувати багато діючих речовин один з одним. Всі макроголи у формі воску ідеально підходять для змішування з рідкими низькомолекулярними поліетиленгліколями, в результаті чого виходять маслянисті суміші, які є чудовими сполучними речовинами в косметиці.

Окрім основних функцій макроголів, ПЕГ можуть також діяти як зволожувачі, тобто агенти, які зв’язують воду, яка входить до складу. Вони забезпечують рівномірний розподіл інгредієнтів, що важливо для таких продуктів, як шампуні.

Ще одна група поверхнево-активних речовин із широким спектром застосування у фармацевтичній промисловості – це препарати фармацевтичної якості серії ROKAnol . До них відносяться макроголи цетостеарилового ефіру ( ROKAnol s T ) і макроголи олеїлового ефіру ( ROKAnol s O ). Ці засоби характеризуються стабілізуючими та диспергувальними властивостями, завдяки чому забезпечують створення стабільних рецептур, у яких діюча речовина знаходиться у твердій формі. З цієї причини вони широко використовуються, наприклад, для виробництва мазей або спреїв. Вони також мають дуже хороші емульгуючі властивості, завдяки яким вони дозволяють готувати емульсії при кімнатній температурі, що особливо важливо при використанні діючих речовин, чутливих до високої температури.

в) Лікарські форми – форми, надані лікарським препаратам. Як правило, для їх виготовлення використовуються пластики або полімери. Препарати можуть мати різні форми: тверді (наприклад, порошки, таблетки, гранули), рідкі (наприклад, розчини, суспензії, сиропи) і напівтверді (наприклад, мазі, гелі, креми).

Хлор та інші продукти, призначені для фармацевтичної промисловості

Однією з основних хімічних сировинних матеріалів у фармації є хлор . Використовується як проміжний продукт для синтезу ліків. Він також може бути вбудований в їх молекули. Існують різні групи препаратів, які можна виготовити з використанням хлору. До них відносяться діуретики, анестетики, кардіологічні, психотропні або протипухлинні засоби. Їх хімічна структура, застосування в лікуванні та механізми дії різноманітні.

Каустична сода та натрієвий луг виробництва PCC Group, як і хлор, є сировиною, яка використовується у фармації як проміжні продукти в процесах синтезу ліків.

Пропозиція PCC Group також включає соляну кислоту, вироблену в багатьох різних концентраціях (від 28%до 37%). Вона також буває різного ступеня чистоти: від очищеної, через синтетичну, використовувану для харчової промисловості, до чистої соляної кислоти вищого ґатунку. Його висока чистота робить його застосовним у дуже складних процесах, таких як синтез хімічних активних інгредієнтів лікарських засобів API. Іншими продуктами, що використовуються у фармації, є монохлорбензол і ортодіхлорбензол , які також є сировиною для синтезу ліків.

Продукція PCC Group, призначена для фармацевтичної промисловості, відповідає, серед іншого, обмежувальним стандартам, таким як Європейська фармакопея. Вони виробляються на установках, які підпадають під дію сертифікації GMP (Належна виробнича практика), ISO 9001, ISO 14001, а також системи OHSAS. Завдяки найвищій якості та чистоті компанія постачає свою продукцію найбільшим фармацевтичним компаніям Польщі та світу.

Хімічні реактиви для аналізу фармацевтичних субстанцій

Крім вищевказаних фармацевтичних інгредієнтів, не менш важливими для фармацевтичної промисловості є хімічні реактиви, які використовуються в якісному та кількісному аналізі. Ці тести дозволяють визначати хімічний склад і вміст окремих інгредієнтів у фармацевтичних продуктах, виражених чисельним значенням або у відсотках. Вони також можуть визначити, чи негативно вплинули на речовини фізико-хімічні або біологічні фактори (світло, рН розчину, температура або ферменти).

У якісному аналізі вибір хімічного реагенту визначається цільовим елементом. Для визначення вмісту азоту використовують насичені розчини ферум (II) сульфату і розбавлену сірчану кислоту . Сірку можна виявити за допомогою реакції з ацетатом свинцю або нітропрусидом натрію. Для виявлення галогенів використовуються аналізи з нітратом срібла (V), тоді як для їх ідентифікації часто використовують хлорну воду та хлороформ.

Якісний аналіз може включати різні методи, включаючи кислотно-основне, осадження, редоксиметричне, флуорометричне, спектрофотометричне та колориметричне титрування. Для більшості з них потрібні хімічні реагенти, необхідні для проведення процесу титрування, такі як перманганат калію, сульфат заліза (II) і розчини йоду або тіосульфату.


Коментарі
Приєднуйтесь до обговорення
Коментарів немає
Оцініть корисність інформації
5 (1)
Ваша оцінка

Сторінку було перекладено машиною. Відкрити оригінальну сторінку