Фармацевтична промисловість — це галузь економіки, яка займається розробкою, виробництвом і розповсюдженням лікарських засобів. Технологічний прогрес, інновації в галузі досліджень і розробок і зростаючий попит на фармацевтичну продукцію та дієтичні добавки виробляють фармацевтику в одному із секторів ринку, що швидко розвиваються. Ця галузь має багато обмежень щодо якості та законодавчих вимог, і через це вона працює інакше, ніж інші галузі. Глобальна пандемія COVID-19 серйозно вплинула на багато галузей. Тим не менш, фармацевтичні компанії повідомляють про незначне зниження прибутку в 2020 році в порівнянні з попереднім роком. Вважається, що у 2021 році має відбутися зростання продажів безрецептурних препаратів, що перевищить досягнення 2019 року. Серед фармацевтичних субстанцій найпопулярнішими є препарати від застуди та кашлю. Також зростає кількість лікарських засобів, які експортуються до країни ЄС. Найбільшими реципієнтами лікувально-профілактичних препаратів є Німеччина, Росія, Чехія та Велика Британія.
Фармація — це дуже широка галузь, яка використовується як синтетичними, біологічними та природними ліками, так і косметикою та харчовими продуктами. Фармацевтична промисловість є однією з найбільш швидкозростаючих галузей економіки як у Польщі, так і в світі. Його розвиток розвивається не лише технологіями та науково-дослідними розробками, а й багатьма соціально-економічними факторами, як такими: старіння населення, добробут, економічна ситуація, але, перш за все, законодавчі питання. Фармацевтичний ринок дуже динамічний, і можна спостерігати величезний потенціал цієї галузі. Попит на ліки та іншу фармацевтичну продукцію має постійну тенденцію до зростання, а також потреба в хімічних сировинах, які використовуються для їх виробництва.
Склад лікарських засобів
Лікарські засоби – це лікарські засоби, що містять речовину або суміш лікарських речовин у формі, придатні для використання в терапії. За походженням препарат може бути мінеральним, рослинним, тваринним, синтетичним або напівсинтетичним. Сировина для виробництва ліків можна розділити на три групи:
а) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – активні фармацевтичні інгредієнти. Це хімічні сполуки, виділені з фармацевтичної сировини або отримані шляхом синтезу. Вони виступають діючою речовиною препарату і зазвичай складають близько 30%його складу. Соляну кислоту дуже високої чистоти (37%) можна використовувати в хімічному синтезі активних компонентів лікарських засобів (АФІ). Іншим продуктом, який широко використовується у фармацевтичній промисловості, є монохлороцтова кислота (MCAA). Це один із результатів напівфабрикатів ухімічної промисловості та широкого застосування у багатьох процесах органічного синтезу. Його можна використовувати для виробництва ібупрофену, кави, вітамінів (наприклад, B6), гліцину та багато іншого. Хлорид монохлороцитової кислоти (похідний MCAA ) є попередником адреналіну (епінефрину).
b) Допоміжні речовини – інші відомості як носії ліків. Допоміжні речовини – це природні або синтетичні хімічні сполуки, які не мають фармакологічних властивостей. Вони служать в основному носіями активних речовин, солюбілізаторами або емульгаторами. Як правило, це різного роду розчинники, здатні переносити власний препарат і не впливати на його характеристики. Вони складають близько 50%складу.
PCC Group пропонує продукцію POLIkol фармацевтичної якості, яку можна використовувати як допоміжну речовину. Відносяться до групи поліоксиетиленгліколів (ПЕГ, поліетиленколіглі, макроголі) і характеризуються дуже широким спектром властивостей застосування. Їх фізико-хімічні характеристики та дія залежать від молекулярної маси, отриманої числом, що входить до назви продукту.
Макроголі (фармакопейна назва полімерів етиленоксиду) можуть використовуватися як компоненти лікарських засобів, мазей, сиропів, таблеток, капсул, засобів для зняття макіяжу, а також дермокосметики. Вся продукція POLIkol відповідає найсуворішим вимогам якості, викладеним в останньому виданні Європейської фармакопеї, тому може бути компонентом сучасних нетоксичних лікарських засобів. ПЕГ володіють антиелектростатичними і зволожуючими властивостями, тому їх можна використовувати як інгредієнти емолентів – засоби для змащення шкіри. Вони також володіють солюбілізуючими та реологічними властивостями, завдяки чому забезпечують ліквідність усіх фармацевтичних препаратів і мазей.
Крім того, продукція POLIkol характеризується дуже хорошими диспергуючими властивостями та хорошою розчинністю у водія. Тому з їх допомогою можна з’єднувати багато діючих речовин один з одним. Всі макроголи в формі воску ідеально підходять для змішування з рідкими низькомолекулярними поліетиленгліколями, в результаті чого виходять масляні суміші, які є чудовими сполучними речовинами в косметиці.
різні основні функції макроголів, ПЕГ також можуть діяти як зволожувачі, тобто агенти, які зв’язують воду, яка входить до відповідності. Вони забезпечують рівномірний розподіл витрат, що важливо для таких продуктів, як шампуні.
Ще одна група поверхнево-активних речовин із широким спектром застосування у фармацевтичній промисловості – це препарати фармацевтичної якості серії ROKAnol . До них відносяться макроголи цетостеарилового ефіру ( ROKAnol s T ) і макроголи олеїлового ефіру ( ROKAnol s O ). Ці засоби характеризуються стабілізуючими та диспергувальними властивостями, завдяки чому забезпечується створення стабільних рецептур, у яких дія речовини знаходиться в твердій формі. З цієї причини вони широко використовуються, наприклад, для виробництва мазей або спреїв. Вони мають дуже хороші емульгуючі властивості, завдяки яким вони не можуть готувати емульсії при кімнатній температурі, що особливо важливо також при використанні діючих речовин, чутливих до високої температури.
в) Лікарські форми – форми, надані лікарським препаратам. Як правило, для їх виготовлення використовують пластик або полімер. Препарати можуть мати різні форми: тверді (наприклад, порошки, таблетки, гранули), рідкі (наприклад, розчини, суспензії, сиропи) і напівтверді (наприклад, мазі, гелі, креми).
Хлор та інші продукти, призначені для фармацевтичної промисловості
Однією з основних хімічних сировинних матеріалів у фармації є хлор . Використовується як проміжний продукт для синтезу ліків. Він також може бути вбудований в їх молекули. Існують різні групи препаратів, які можна виготовити з використанням хлору. До них відносяться діуретики, анестетики, кардіологічні, психотропні або протипухлінні засоби. Їх хімічна структура, застосування в лікуванні та механізми дії різноманітні. Каустична сода та натрієвий луг виробництва PCC Group, як і хлор, є сировиною, яка використовується у фармації як проміжні продукти в процесах синтезу ліків. Пропозиція PCC Group також включає соляну кислоту , вироблену в різних концентраціях (від 28%до 37%). Вона також буває різного ступеня чистоти: від очищеної, через синтетичну, використану для харчової промисловості, до чистої соляної кислоти вищого гатунку. Його висока чистота робить його застосовним у дуже складних процесах, таких як синтез хімічно активних компонентів лікарських засобів API. Іншими продуктами, які використовують у фармації, є монохлорбензол і ортодіхлорбензол , які також є сировиною для синтезу ліків. Продукти PCC Group, призначені для фармацевтичної промисловості, відповідають, серед іншого, обмежувальним стандартам, таким як Європейська фармакопея. Вони виробляються на установках, які підпадають під дію сертифікації GMP (Належна виробнича практика), ISO 9001, ISO 14001, а також системи OHSAS. Завдяки найвищій якості та чистоті компанія постачає свою продукцію найбільшим фармацевтичним компаніям Польщі та світу.
Хімічні реактиви для аналізу фармацевтичних речовин
Крім перерахованих вище фармацевтичних витрат, не менше кількості для фармацевтичної промисловості є хімічні реактиви, які використовуються в якісному та якісному аналізі. Ці тести не дозволяють визначати хімічний склад і вміст окремих компонентів у фармацевтичних продуктах, виражених чисельним значенням або у відсотках. Вони також можуть встановлювати, чи негативно вплинули на речовини фізико-хімічні або біологічні фактори (світло, pH розчину, температура або ферменти). У якісному аналізі вибір хімічного реагенту використаний цільовим елементом. Для визначення вмісту азоту потрібно використати розчини ферум (II) сульфату і розбавлену сірчану кислоту . Сірку можна виявити за допомогою реакції з ацетатом свинцю або нітропрусидом натрію. Для визначення галогенів потрібно виконати проби з нітратом срібла (V), а для їх визначення часто набір хлорної води і хлороформу. Якісний аналіз може включати різні методи, включаючи кислотно-основне, осадження, редоксиметричне, флуорометричне, спектрофотометричне та колориметричне титрування. Для отримання з них необхідні хімічні реагенти, необхідні для проведення процесу титрування, такі як перманганат калію, сульфатзалізу (II) і розчини йоду або тіосульфату.